Hälsosam livsstilsintervention på diabetesriskminskning bland bruneianska unga vuxna
Effektiviteten av hälsosam livsstilsintervention på diabetesriskminskning bland bruneianska unga vuxna: en randomiserad kontrollerad studie
Den allmänna forskningsfrågan som ställdes var "Hur effektiv är en hälsosam livsstilsintervention med hjälp av beteendeförändringsstrategier för att förebygga typ 2-diabetes mellitus (T2DM)?".
Huvudsyftet var att bedöma effektiviteten av en hälsosam livsstilsintervention som genomfördes under 12 veckor via gruppsessioner ansikte mot ansikte och genom att använda verktyg för sociala medier (Facebook och WhatsApp) för unga vuxna med risk för T2DM.
Hypotesen var att denna hälsosamma livsstilsintervention kan vara effektiv när det gäller att initiera en ökad fysisk aktivitet (PA) nivå och ett hälsosamt balanserat kostintag vilket resulterar i förbättringar av andra T2DM riskfaktorer vid 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den specifika forskningsfrågan som ställdes var 'Är en hälsosam livsstilsintervention med hjälp av social kognitiv teori (SCT)-baserad PA och koststrategier implementerad under 12 veckor genom gruppsessioner ansikte mot ansikte och verktyg för sociala medier effektiv för att initiera och underhålla ökad PA nivå och hälsosamt balanserat kostintag, vilket resulterar i förbättringar av T2DM-riskpoäng, antropometri, metabola parametrar och SCT-relaterade psykosociala faktorer bland bruneianska unga vuxna med risk för T2DM?'.
Studiedesignen var tvåarmad parallell, stratifierad med enkel randomisering och bedömarblindad randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna fördelades slumpmässigt i interventionsgrupp och kontrollgrupp. Deltagare var studenter och alumner från Universiti Brunei Darussalam och Universiti Teknologi Brunei som var överviktiga och feta med risk för T2DM med en medelålder på 23,1 (2,48) år. Interventionsgruppen gick igenom en hälsosam livsstilsintervention med evidensbaserade SCT-strategier med tonvikt på PA och kost under 12 veckor, medan kontrollgruppen endast fick broschyrer om hälsosam livsstil utan ytterligare vägledning. De uppmätta resultaten var förändringar från baslinje vid vecka 0 till efter intervention vid vecka 13 mellan interventions- och kontrollgrupper. Resultaten var förändringar i diabetesriskpoäng, antropometri, metabola parametrar, PA, kostintag och SCT-relaterade psykosociala faktorer, med upprepad ANOVA som huvudanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bandar Seri Begawan
-
Brunei, Bandar Seri Begawan, Brunei Darussalam, BE1410
- PAPRSB Institute of Health Sciences, Universiti Brunei Darussalam
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bruneian inklusive permanenta invånare
- BMI från 25,00 till 39,99 kg/m2
- American Diabetes Association (ADA) diabetesriskpoäng på minst 3 och maximal poäng på 8
- Mentalt och fysiskt vältränad utan kroniska tillstånd
- Utan medicinska tillstånd som kan påverka glukosmetabolismen och insulinresistens
- Svarade "Nej" på alla 6 frågorna i frågeformulärsbaserad riskbedömning före träning
- Att inte aktivt delta i andra hälsosamma livsstilsprogram
- Hade tillgång till dator eller mobiltelefon med internet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen gick igenom en hälsosam livsstilsintervention med evidensbaserade SCT-strategier med tonvikt på PA och kost under 12 veckor via sessioner ansikte mot ansikte och verktyg för sociala medier (Facebook och WhatsApp)
|
Huvudmålet var att ge kunskaper och färdigheter för målgruppen så att de kan anpassa sig till en hälsosam livsstil under hela livet. Vid slutet av interventionen förväntades deltagarna vara fullt utrustade med nödvändiga kunskaper och grundläggande färdigheter för att anpassa och upprätthålla en hälsosam livsstil under hela livet. Gradvisa förbättringar betonades och minst 5 % förlust av initial kroppsvikt förväntades, med sikte på minst 0,5 % förlust under den första månaden. Den var uppdelad i tre faser (förberedelse, implementering, underhåll) med fokus på PA och kost, där förbättring av själveffektivitet och självreglerande färdigheter betonades under den första månaden av interventionen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick endast broschyrer om hälsosam livsstil utan ytterligare vägledning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i diabetesriskpoäng från vecka 0 till vecka 13
Tidsram: 12 veckor
|
Använder enkäten Finish Diabetes Risk Score (FINDRISC), med minsta poäng på 0 och maximal poäng på 22. Poäng mindre än 7 som låg risk, 7 till 11 som lätt förhöjd, 12 till 14 som måttlig risk, 15 till 20 som hög risk och mer än 20 som mycket hög risk.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vikt (kg)
Tidsram: 12 veckor
|
Använder digital våg
|
12 veckor
|
|
Förändring i vikt (%)
Tidsram: 12 veckor
|
Använder digital våg
|
12 veckor
|
|
Höjd i cm
Tidsram: Vid baslinjen
|
Använder digital våg
|
Vid baslinjen
|
|
Förändring i kroppsmassaindex (BMI) (kg/m2)
Tidsram: 12 veckor
|
Beräknat med vikt och längd
|
12 veckor
|
|
Förändring av midjemått (WC) (cm)
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts i mitten mellan bröstkorgens nedre kant och höftbenskammen med måttband
|
12 veckor
|
|
Förändring i höft omkrets (HC) (cm)
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts på den största delen av rumpan med måttband
|
12 veckor
|
|
Förändring i förhållande mellan midja och höft (WHR)
Tidsram: 12 veckor
|
Beräknat med WC och HC
|
12 veckor
|
|
Förändring i fasteblodsocker (FBG) (mmol/l)
Tidsram: 12 veckor
|
Med fingerstickning och AccuTrend Plus System blodanalyser
|
12 veckor
|
|
Förändring av det totala kolesterolet i blodet vid fastande (TC) (mmol/l)
Tidsram: 12 veckor
|
Med fingerstickning och AccuTrend Plus System blodanalyser
|
12 veckor
|
|
Förändring i fastande blodtriglycerider (TG) (mmol/l)
Tidsram: 12 veckor
|
Med fingerstickning och AccuTrend Plus System blodanalyser
|
12 veckor
|
|
Förändring i systoliskt blodtryck (SBP) (mmHg)
Tidsram: 12 veckor
|
Använder OMRON automatisk blodtrycksmätare
|
12 veckor
|
|
Förändring i diastoliskt blodtryck (DBP) (mmHg)
Tidsram: 12 veckor
|
Använder OMRON automatisk blodtrycksmätare
|
12 veckor
|
|
Förändring i vilopuls (puls/min)
Tidsram: 12 veckor
|
Använder OMRON automatisk blodtrycksmätare
|
12 veckor
|
|
Förändring i kraftfull PA metabolisk uppgift (MET) (min/vecka)
Tidsram: 12 veckor
|
Använder kortformigt internationellt PA-enkät (SF-IPAQ)
|
12 veckor
|
|
Förändring i måttlig PA MET (min/vecka)
Tidsram: 12 veckor
|
Använder SF-IPAQ
|
12 veckor
|
|
Förändring i gång MET (min/vecka)
Tidsram: 12 veckor
|
Använder SF-IPAQ
|
12 veckor
|
|
Förändring av total PA MET (min/vecka)
Tidsram: 12 veckor
|
Använder SF-IPAQ
|
12 veckor
|
|
Ändring av sitttid (timmar/dag)
Tidsram: 12 veckor
|
Använder SF-IPAQ
|
12 veckor
|
|
Förändring i intag av kolhydrater (portioner/dag)
Tidsram: 12 veckor
|
Använder 4-dagars dietjournal
|
12 veckor
|
|
Förändring i intaget av protein (portioner/dag)
Tidsram: 12 veckor
|
Använder 4-dagars dietjournal
|
12 veckor
|
|
Förändring i intag av frukt (portioner/dag)
Tidsram: 12 veckor
|
Använder 4-dagars dietjournal
|
12 veckor
|
|
Förändring i intag av grönsaker (portioner/dag)
Tidsram: 12 veckor
|
Använder 4-dagars dietjournal
|
12 veckor
|
|
Förändring i intag av vatten i (liter/dag)
Tidsram: 12 veckor
|
Använder 4-dagars dietjournal
|
12 veckor
|
|
Förändring i motivationspoäng
Tidsram: 12 veckor
|
Använder University of Rhode Island Change Assessment (URICA) med minsta poäng på -2 och maximal poäng på 14.
Ju högre poäng, desto högre motivation.
|
12 veckor
|
|
Förändring i socialt stöd (diet) poäng
Tidsram: 12 veckor
|
Genom att använda social kognitiv teori (SCT) konstrueras en skala med minsta poäng på 1 och maximal poäng på 4. Högre poäng indikerar bättre stöd för att äta hälsosamt.
|
12 veckor
|
|
Förändring i socialt stöd (PA) poäng
Tidsram: 12 veckor
|
Genom att använda social kognitiv teori (SCT) konstrueras en skala med minsta poäng på 1 och maximal poäng på 4. Högre poäng indikerar bättre stöd för träning
|
12 veckor
|
|
Förändring i poäng för att övervinna barriärer (PA).
Tidsram: 12 veckor
|
Genom att använda social kognitiv teori (SCT) konstrueras en skala med minsta poäng på 1 och maximal poäng på 4. Högre poäng indikerar fler möjligheter att övervinna hinder mot träning
|
12 veckor
|
|
Förändring i moralisk frigörelse (diet) poäng
Tidsram: 12 veckor
|
Genom att använda social kognitiv teori (SCT) konstrueras en skala med minsta poäng på 1 och maximal poäng på 4. Högre poäng indikerar bristande kontroll i att äta
|
12 veckor
|
|
Förändring i resultatförväntningar (diet) poäng
Tidsram: 12 veckor
|
Genom att använda social kognitiv teori (SCT) konstrueras en skala med minsta poäng på 1 och maximal poäng på 4. Högre poäng indikerar mer positiva förväntningar på bantning
|
12 veckor
|
|
Förändring i resultatförväntningar (PA) poäng
Tidsram: 12 veckor
|
Genom att använda social kognitiv teori (SCT) konstrueras en skala med minsta poäng på 1 och maximal poäng på 4. Högre poäng indikerar mer positiva förväntningar på träning
|
12 veckor
|
|
Förändring i emotionell coping-poäng (PA).
Tidsram: 12 veckor
|
Genom att använda social kognitiv teori (SCT) konstrueras en skala med minsta poäng på 1 och maximal poäng på 4. Högre poäng indikerar bättre känslomässig coping genom att träna
|
12 veckor
|
|
Förändring i själveffektivitet (PA) poäng
Tidsram: 12 veckor
|
Genom att använda social kognitiv teori (SCT) konstrueras en skala med minsta poäng på 1 och maximal poäng på 4. Högre poäng indikerar bättre självförtroende vid träning
|
12 veckor
|
|
Facilitation (PA) poäng
Tidsram: 12 veckor
|
Genom att använda social kognitiv teori (SCT) konstrueras en skala med minsta poäng på 1 och maximal poäng på 4. Högre poäng indikerar bättre tillgång till faciliteter och utrustning för träning
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil, University Brunei Darussalam
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UBDIHS/13H0621
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
All insamlad data var endast tillgänglig inom forskargruppen som endast bestod av handledare:
- Dr Nik Tuah (huvudhandledare)
- Dr Mas Rina Wati Hamid (medhandledare)
- Assoc Prof Dr Ayub Sadiq (medhandledare)
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskningsteam
- Dr Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil (huvudutredare)
- Dr Nik Tuah (huvudhandledare)
- Dr Mas Rina Wati Hamid (medhandledare)
- Assoc Prof Dr Ayub Sadiq (medhandledare)
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .