청소년에서 모공동의 Karydakis와 Limberg Flap 치료의 비교 전향적 무작위 연구
2020년 7월 8일 업데이트: Ahmet Gökhan Güler, Kahramanmaras Sutcu Imam University
전향적 무작위 이중 맹검 연구. Karydakis Flap과 Limberg Flap의 비교 청소년기 모낭동의 치료 전향적 무작위 연구
Pilonidal sinus disease (PSD)는 sacrococcygeal region의 만성 염증 및 감염입니다. sacrococcygeal region에 농양과 분비물이 있거나 natal cleft에 통증이 있는 동관이 있는 임상 소견을 생성합니다. 한 연구에서 터키 군인의 발병률은 8.8%인 것으로 보고되었습니다. 모낭동 질환은 남성에게 흔하지만 청소년기에는 그 반대입니다. 사춘기 소녀들이 2~3배 더 많기 때문입니다.
Karydakis 플랩 및 Limberg 플랩 수술은 최근 PSD의 외과적 치료에서 널리 선호되고 있습니다. 우리 연구에서 우리는 이 두 기술을 전향적으로 그리고 무작위로 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
모모동 질환(PSD)에 대한 최선의 치료 기술은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
일부 연구원은 최소 침습적 방법을 선호하지만 일부 연구원은 외과적 치료를 선호합니다.
외과적 치료 옵션에서 가장 중요한 관심사는 질병 회복 시간의 연장과 질병의 재발입니다.
치료 후 발생할 수 있는 합병증은 치료 기간을 연장시킵니다.
이 전향적 무작위 연구의 목적은 최근 몇 년 동안 널리 사용된 Limberg 및 Karydakis 피판 수술의 결과를 비교하는 것이었습니다.
비교에 사용되는 매개변수는 감염, 재발 및 상처 분해입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Onikisubat
-
Kahramanmaras, Onikisubat, 칠면조, 46050
- 모병
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모낭동 질환
제외 기준:
- 모낭동병 이외의 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 카리다키스 플랩
비대칭 타원형 절제가 수행되고, 하단과 상단 사이의 결손 조직이 건강한 경계에 도달할 때까지 제거됩니다.
그런 다음 상처 가장자리를 움직이고 근막과 피부를 적절한 상처 층에 봉합하여 플랩을 해당 상처 가장자리 위로 미끄러뜨립니다.
따라서 둔부 홈이 측면화됩니다.
피하 조직과 피부가 닫힙니다.
|
무작위로 선택한 플랩 방법 중 하나를 사용하여 모낭동 절제술에서 결손을 봉합합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 림버그 플랩
손상된 조직과 함께 마름모꼴 절제 및 모낭동.
환자의 오른쪽에서 손상되지 않은 피부는 긴장 없이 조직이 제거되는 내측 영역으로 이동됩니다.
따라서 결함이 있는 부분과 둔부 홈이 교정됩니다.
|
무작위로 선택한 플랩 방법 중 하나를 사용하여 모낭동 절제술에서 결손을 봉합합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 재발
기간: 1 개월
|
진찰 시 통증, 부기 및 발적
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 감염
기간: 일주
|
화농성 배수
|
일주
|
|
수술 후 상처 열개
기간: 일주
|
상처 분리
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ahmet gökhan güler, kahramanmarasSUI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 22일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 22일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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