Karydakis 和 Limberg 皮瓣治疗青少年藏毛窦的比较。前瞻性随机研究
2020年7月8日 更新者：Ahmet Gökhan Güler、Kahramanmaras Sutcu Imam University
一项前瞻性、随机、双盲研究。 Karydakis 皮瓣和 Limberg 皮瓣治疗青少年藏毛窦的比较。前瞻性随机研究
藏毛窦疾病 (PSD) 是骶尾部的慢性炎症和感染。 临床表现包括骶尾部脓肿和分泌物或出生裂隙中疼痛的窦道。 据一项研究报道，其在土耳其军人中的发病率为 8.8%。 虽然藏毛窦疾病在男性中很常见，但在青春期则相反。 因为青春期的女孩是 2 到 3 倍。
Karydakis皮瓣和Limberg皮瓣手术在近年广泛应用于PSD的手术治疗中。 在我们的研究中，我们旨在前瞻性和随机地比较这两种技术。
研究概览
详细说明
藏毛窦疾病 (PSD) 的最佳治疗技术仍存在争议。
虽然一些研究人员更喜欢微创方法，但一些研究人员更喜欢手术治疗。
手术治疗选择中最重要的问题是疾病恢复时间的延长和疾病的复发。
治疗后可能出现的并发症会延长治疗期。
这项前瞻性随机研究的目的是比较近年来广泛使用的 Limberg 和 Karydakis 皮瓣手术的结果。
将在比较中使用的参数将是感染、复发和伤口分解。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Onikisubat
-
Kahramanmaras、Onikisubat、火鸡、46050
- 招聘中
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 藏毛窦疾病
排除标准：
- 除藏毛窦疾病外的其他疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：karydakis皮瓣
进行不对称椭圆形切除术，去除上下端之间的缺陷组织，直至达到健康边界。
然后移动伤口边缘，通过缝合筋膜和皮肤到适当的伤口层，将皮瓣滑过相应的伤口边缘。
因此，臀沟被侧化。
皮下组织和皮肤是封闭的。
|
使用随机选择的皮瓣方法之一关闭藏毛窦切除术中的缺损。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：林贝格皮瓣
菱形切除和毛窦连同受损组织。
在患者的右侧，完整的皮肤被转移到内侧区域，组织在没有张力的情况下被移除。
从而矫正缺陷部位和臀沟。
|
使用随机选择的皮瓣方法之一关闭藏毛窦切除术中的缺损。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后复发
大体时间：1个月
|
检查时疼痛、肿胀和发红
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后感染
大体时间：1周
|
化脓性引流
|
1周
|
|
术后伤口裂开
大体时间：1周
|
伤口分离
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ahmet gökhan güler、kahramanmarasSUI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月22日
初级完成 (预期的)
2021年5月22日
研究完成 (预期的)
2021年5月22日
研究注册日期
首次提交
2020年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月2日
首次发布 (实际的)
2020年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月8日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.