Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Karydakis og Limberg Flap Behandling af Pilonidal Sinus hos Teenager. en prospektiv, randomiseret undersøgelse

8. juli 2020 opdateret af: Ahmet Gökhan Güler, Kahramanmaras Sutcu Imam University

en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse. sammenligning af Karydakis Flap og Limberg Flap Treatment of Pilonidal Sinus in Adolescent. en prospektiv, randomiseret undersøgelse

Pilonidal sinus sygdom (PSD) er en kronisk betændelse og infektion i sacrococcygeal regionen. Producerer klinikfund med byld og udflåd i sacrococcygeal-regionen eller smertefuld bihulekanal i fødselsspalten. Dets forekomst blandt tyrkiske soldater rapporteres at være 8,8% i en undersøgelse. Selvom pilonidal sinussygdom er almindelig hos mænd, er dette det modsatte i ungdomsårene. Fordi unge piger er 2 eller 3 gange flere.

Karydakis-klap- og Limberg-klapoperationer har været meget foretrukket i de senere år i den kirurgiske behandling af PSD. I vores undersøgelse sigter vi mod at sammenligne disse to teknikker prospektivt og tilfældigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den bedste behandlingsteknik for pilonidal sinussygdom (PSD) er stadig kontroversiel. Mens nogle forskere foretrækker minimalt invasive metoder, foretrækker nogle forskere kirurgisk behandling. Den vigtigste bekymring i kirurgiske behandlingsmuligheder er forlængelsen af ​​sygdommens genopretningstid og tilbagefald af sygdommen. Komplikationer, der kan udvikle sig efter behandling, forlænger behandlingsperioden. Formålet med denne prospektive, randomiserede undersøgelse var at sammenligne resultaterne af de meget anvendte Limberg- og Karydakis-klapoperationer i de seneste år. De parametre, der vil blive brugt i sammenligningen, vil være en infektion, recidiv og sårnedbrydning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Onikisubat
      • Kahramanmaras, Onikisubat, Kalkun, 46050
        • Rekruttering
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pilonidal sinus sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Anden sygdom end pilonidal sinussygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: karydakis klap
En asymmetrisk elliptisk excision udføres, defekte væv mellem den nedre og øvre ende fjernes, indtil de når sunde grænser. Sårkanten mobiliseres derefter, og klappen skydes over den tilsvarende sårkant ved at sy til fascien og huden til de passende sårlag. Således er glutealrillen lateraliseret. Subkutant væv og hud er lukket.
Procedure: pilonidal sinus excision
Lukning af defekten ved pilonidal sinus excision med en af ​​de tilfældigt udvalgte klapmetoder.
ACTIVE_COMPARATOR: limberg flap
Rhomboid excision og pilonidale bihuler sammen med beskadiget væv. På højre side af patienten forskydes den intakte hud til det mediale område, hvor vævene fjernes uden spændinger. Således er den defekte del og gluteal groove rettet.
Procedure: pilonidal sinus excision
Lukning af defekten ved pilonidal sinus excision med en af ​​de tilfældigt udvalgte klapmetoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt recidiv
Tidsramme: 1 måned
smerter, hævelse og rødme ved undersøgelse
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ infektion
Tidsramme: En uge
purulent dræning
En uge
Postoperativ sårafgang
Tidsramme: En uge
såradskillelse
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ahmet gökhan güler, kahramanmarasSUI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

22. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

22. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

3. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/04-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med pilonidal sinus excision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner