Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie leczenia karydakisa i płatka Limberga zatoki pilonidalnej u młodzieży. prospektywne, randomizowane badanie

8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ahmet Gökhan Güler, Kahramanmaras Sutcu Imam University

prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Porównanie leczenia płatka Karydakisa i płatka Limberga zatoki pilonidalnej u młodzieży. prospektywne, randomizowane badanie

Choroba pilonidal sinus (PSD) jest przewlekłym zapaleniem i infekcją okolicy krzyżowo-guzicznej. Daje objawy kliniczne z ropniem i wydzieliną w okolicy krzyżowo-guzicznej lub bolesnym przewodem zatokowym w szczelinie urodzeniowej. Według badań jego częstość występowania wśród tureckich żołnierzy wynosi 8,8%. Chociaż choroba pilonidalna zatoki jest powszechna u mężczyzn, w okresie dojrzewania jest odwrotnie. Ponieważ dorastających dziewcząt jest 2 lub 3 razy więcej.

Operacje płata Karydakisa i płata Limberga są powszechnie preferowane w ostatnich latach w chirurgicznym leczeniu PSD. W naszym badaniu staramy się porównać te dwie techniki prospektywnie i losowo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najlepsza technika leczenia choroby pilonidalnej zatoki (PSD) jest nadal kontrowersyjna. Podczas gdy niektórzy badacze preferują metody minimalnie inwazyjne, niektórzy preferują leczenie chirurgiczne. Najważniejszym problemem w możliwościach leczenia chirurgicznego jest wydłużenie czasu powrotu do zdrowia i nawrotu choroby. Powikłania, które mogą wystąpić po leczeniu, wydłużają okres leczenia. Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania było porównanie wyników szeroko stosowanych operacji płata Limberga i Karydakisa w ostatnich latach. Parametrami, które zostaną użyte w porównaniu, będzie infekcja, nawrót i rozkład rany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Onikisubat
      • Kahramanmaras, Onikisubat, Indyk, 46050
        • Rekrutacyjny
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zatok pilonidalnych

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba inna niż choroba zatoki pilonidalnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: płat karidakisa
Wykonuje się asymetryczne wycięcie eliptyczne, usuwa się wadliwe tkanki między dolnym i górnym końcem, aż do osiągnięcia zdrowych granic. Brzeg rany jest następnie uruchamiany, a płatek jest przesuwany po odpowiedniej krawędzi rany przez przyszycie powięzi i skóry do odpowiednich warstw rany. W ten sposób rowek pośladkowy jest lateralizowany. Tkanka podskórna i skóra są zamknięte.
Procedura: wycięcie zatoki pilonidalnej
Zamknięcie ubytku w wycięciu zatoki pilonidalnej jedną z losowo wybranych metod płatowych.
ACTIVE_COMPARATOR: klapa limberska
Wycięcie romboidalne i zatoki włosowate wraz z uszkodzoną tkanką. Po prawej stronie pacjenta nienaruszona skóra jest przesuwana do obszaru przyśrodkowego, gdzie tkanki są usuwane bez napięcia. W ten sposób wadliwa część i rowek pośladkowy są korygowane.
Procedura: wycięcie zatoki pilonidalnej
Zamknięcie ubytku w wycięciu zatoki pilonidalnej jedną z losowo wybranych metod płatowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
ból, obrzęk i zaczerwienienie podczas badania
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja pooperacyjna
Ramy czasowe: 1 tydzień
ropny drenaż
1 tydzień
Rozejście się rany pooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 tydzień
separacja rany
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Śledczy

  • Główny śledczy: ahmet gökhan güler, kahramanmarasSUI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

22 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

22 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/04-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wycięcie zatoki pilonidalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj