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Comparación del tratamiento con colgajo de Limberg y Karydakis del seno pilonidal en adolescentes. un estudio prospectivo, aleatorizado

8 de julio de 2020 actualizado por: Ahmet Gökhan Güler, Kahramanmaras Sutcu Imam University

un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego. Comparación del tratamiento con colgajo de Karydakis y colgajo de Limberg del seno pilonidal en adolescentes. un estudio prospectivo, aleatorizado

La enfermedad del seno pilonidal (PSD) es una inflamación crónica e infección de la región sacrococcígea. Produce hallazgos clínicos con absceso y secreción en la región sacrococcígea o tracto sinusal doloroso en la hendidura natal. Se informa que su tasa de incidencia entre los militares turcos es del 8,8% en un estudio. Aunque la enfermedad del seno pilonidal es común en los hombres, ocurre lo contrario en la adolescencia. Porque las adolescentes son 2 o 3 veces más.

Las operaciones con colgajo de Karydakis y colgajo de Limberg han sido ampliamente preferidas en los últimos años en el tratamiento quirúrgico de la PSD. En nuestro estudio, nuestro objetivo es comparar estas dos técnicas de forma prospectiva y aleatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mejor técnica de tratamiento para la enfermedad del seno pilonidal (PSD) sigue siendo controvertida. Mientras que algunos investigadores prefieren métodos mínimamente invasivos, algunos investigadores prefieren el tratamiento quirúrgico. La preocupación más importante en las opciones de tratamiento quirúrgico es la prolongación del tiempo de recuperación de la enfermedad y la recurrencia de la enfermedad. Las complicaciones que pueden desarrollarse después del tratamiento prolongan el período de tratamiento. El objetivo de este estudio prospectivo y aleatorizado fue comparar los resultados de las operaciones de colgajo de Limberg y Karydakis ampliamente utilizadas en los últimos años. Los parámetros que se utilizarán en la comparación serán infección, recurrencia y descomposición de la herida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Onikisubat
      • Kahramanmaras, Onikisubat, Pavo, 46050
        • Reclutamiento
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad del seno pilonidal

Criterio de exclusión:

  • Otra enfermedad que no sea la enfermedad del seno pilonidal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: colgajo karydakis
Se realiza una escisión elíptica asimétrica, se eliminan los tejidos defectuosos entre los extremos inferior y superior hasta llegar a los bordes sanos. Luego se moviliza el borde de la herida y se desliza el colgajo sobre el borde de la herida correspondiente suturando la fascia y la piel a las capas apropiadas de la herida. Por lo tanto, el surco glúteo está lateralizado. El tejido subcutáneo y la piel están cerrados.
Procedimiento: escisión del seno pilonidal
Cierre del defecto en la escisión del seno pilonidal con uno de los métodos de colgajo seleccionados al azar.
COMPARADOR_ACTIVO: colgajo de limber
Escisión de romboides y senos pilonidales junto con tejido dañado. En el lado derecho del paciente, la piel intacta se desplaza al área medial donde los tejidos se eliminan sin tensión. Así, se corrigen la parte defectuosa y el surco glúteo.
Procedimiento: escisión del seno pilonidal
Cierre del defecto en la escisión del seno pilonidal con uno de los métodos de colgajo seleccionados al azar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 mes
dolor, hinchazón y enrojecimiento en el examen
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección posoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana
drenaje purulento
1 semana
Dehiscencia de herida postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana
separación de heridas
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Investigadores

  • Investigador principal: ahmet gökhan güler, kahramanmarasSUI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de mayo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

22 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

22 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/04-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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