Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karydakisin ja Limbergin läppähoidon vertailu nuorten pilonidaalisten poskionteloiden hoidossa. tuleva, satunnaistettu tutkimus

keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ahmet Gökhan Güler, Kahramanmaras Sutcu Imam University

tuleva, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Vertailu Karydakis Flapin ja Limberg Flapin pilonidaalisten poskionteloiden hoitoon nuorilla. tuleva, satunnaistettu tutkimus

Pilonidal sinus disease (PSD) on krooninen tulehdus ja infektio sacrococcygeal alueella. Tuottaa klinikkalöydöksiä, joissa on paise ja vuoto sacrococcygeal-alueella tai kivuliaita poskionteloalueita syntymähalkeamassa. Sen ilmaantuvuus turkkilaisten sotilaiden keskuudessa on tutkimuksessa 8,8 prosenttia. Vaikka pilonidal sinus-sairaus on yleinen miehillä, tämä on päinvastoin teini-iässä. Koska teini-ikäiset tytöt ovat 2-3 kertaa enemmän.

Karydakis-läppä- ja Limberg-läppäleikkaukset ovat olleet viime vuosina laajalti suosittuja PSD:n kirurgisessa hoidossa. Tutkimuksessamme pyrimme vertaamaan näitä kahta tekniikkaa prospektiivisesti ja satunnaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paras hoitotekniikka pilonidal sinus-sairauden (PSD) hoitoon on edelleen kiistanalainen. Vaikka jotkut tutkijat suosivat minimaalisesti invasiivisia menetelmiä, jotkut tutkijat suosivat kirurgista hoitoa. Kirurgisten hoitovaihtoehtojen tärkein huolenaihe on taudin toipumisajan pidentäminen ja taudin uusiutuminen. Hoidon jälkeen mahdollisesti kehittyvät komplikaatiot pidentävät hoitoaikaa. Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli verrata viime vuosien laajalti käytettyjen Limbergin ja Karydakiksen läppäleikkausten tuloksia. Vertailussa käytettävät parametrit ovat infektio, uusiutuminen ja haavan hajoaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Onikisubat
      • Kahramanmaras, Onikisubat, Turkki, 46050
        • Rekrytointi
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pilonidal sinus-sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu sairaus kuin pilonidal sinus-sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: karydakis läppä
Suoritetaan epäsymmetrinen elliptinen leikkaus, vialliset kudokset ala- ja yläpäiden välillä poistetaan, kunnes ne saavuttavat terveet rajat. Sitten haavan reuna mobilisoidaan ja läppä liu'utetaan vastaavan haavan reunan yli ompelemalla faskiaan ja iho asianmukaisiin haavakerroksiin. Siten pakaraura on lateraalinen. Ihonalainen kudos ja iho ovat suljettuja.
Menettely: pilonidal sinusleikkaus
Vian sulkeminen pilonidalsinusleikkauksessa jollakin satunnaisesti valituista läppämenetelmistä.
ACTIVE_COMPARATOR: limberg-läppä
Rhomboid-leikkaus ja pilonidal poskiontelot yhdessä vaurioituneen kudoksen kanssa. Potilaan oikealla puolella ehjä iho siirtyy mediaaliselle alueelle, josta kudokset poistetaan ilman jännitystä. Siten viallinen osa ja pakaraura korjataan.
Menettely: pilonidal sinusleikkaus
Vian sulkeminen pilonidalsinusleikkauksessa jollakin satunnaisesti valituista läppämenetelmistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
kipu, turvotus ja punoitus tutkimuksessa
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen infektio
Aikaikkuna: 1 viikko
märkivä vedenpoisto
1 viikko
Leikkauksen jälkeinen haavan irtoaminen
Aikaikkuna: 1 viikko
haavan erottaminen
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Tutkijat

  • Päätutkija: ahmet gökhan güler, kahramanmarasSUI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 22. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 22. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/04-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pilonidal sinusleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa