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Confronto tra Karydakis e Limberg Flap Trattamento del seno coccige nell'adolescenza. uno studio prospettico randomizzato

8 luglio 2020 aggiornato da: Ahmet Gökhan Güler, Kahramanmaras Sutcu Imam University

uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco. confronto tra Karydakis Flap e Limberg Flap Treatment of Pilonidal Sinus in Adolescent. uno studio prospettico randomizzato

La malattia del seno pilonidale (PSD) è un'infiammazione cronica e un'infezione della regione sacrococcigea. Produce risultati clinici con ascesso e secrezione nella regione sacrococcigea o tratto del seno doloroso nella fessura natale. Il suo tasso di incidenza tra i militari turchi è riportato in uno studio dell'8,8%. Sebbene la malattia del seno pilonidale sia comune negli uomini, questo è l'opposto nell'adolescenza. Perché le ragazze adolescenti sono 2 o 3 volte di più.

Le operazioni con lembo di Karydakis e lembo di Limberg ampiamente preferite negli ultimi anni nel trattamento chirurgico della PSD. Nel nostro studio, miriamo a confrontare queste due tecniche in modo prospettico e casuale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La migliore tecnica di trattamento per la malattia del seno pilonidale (PSD) è ancora controversa. Mentre alcuni ricercatori preferiscono metodi minimamente invasivi, alcuni ricercatori preferiscono il trattamento chirurgico. La preoccupazione più importante nelle opzioni di trattamento chirurgico è il prolungamento del tempo di recupero della malattia e la recidiva della malattia. Le complicazioni che possono svilupparsi dopo il trattamento prolungano il periodo di trattamento. Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato è stato quello di confrontare i risultati delle operazioni con lembo di Limberg e Karydakis ampiamente utilizzate negli ultimi anni. I parametri che verranno utilizzati nel confronto saranno l'infezione, la recidiva e la decomposizione della ferita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Onikisubat
      • Kahramanmaras, Onikisubat, Tacchino, 46050
        • Reclutamento
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia del seno coccige

Criteri di esclusione:

  • Malattia diversa dalla malattia del seno pilonidale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: lembo di karydakis
Viene eseguita un'escissione ellittica asimmetrica, i tessuti difettosi tra le estremità inferiore e superiore vengono rimossi fino a raggiungere i bordi sani. Il bordo della ferita viene quindi mobilizzato e il lembo viene fatto scivolare sul bordo della ferita corrispondente suturando la fascia e la pelle agli strati della ferita appropriati. Pertanto, il solco gluteo è lateralizzato. Il tessuto sottocutaneo e la pelle sono chiusi.
Procedura: escissione del seno pilonidale
Chiusura del difetto nell'escissione del seno pilonidale con uno dei metodi con lembo selezionati casualmente.
ACTIVE_COMPARATORE: lembo di lime
Asportazione romboidale e seni pilonidali insieme a tessuto danneggiato. Sul lato destro del paziente, la pelle intatta viene spostata nell'area mediale dove i tessuti vengono rimossi senza tensione. Pertanto, la parte difettosa e il solco gluteo vengono corretti.
Procedura: escissione del seno pilonidale
Chiusura del difetto nell'escissione del seno pilonidale con uno dei metodi con lembo selezionati casualmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva postoperatoria
Lasso di tempo: 1 mese
dolore, gonfiore e arrossamento all'esame
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione postoperatoria
Lasso di tempo: 1 settimana
drenaggio purulento
1 settimana
Deiscenza della ferita postoperatoria
Lasso di tempo: 1 settimana
separazione della ferita
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Investigatori

  • Investigatore principale: ahmet gökhan güler, kahramanmarasSUI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 maggio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

22 maggio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

22 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/04-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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