Comparaison du traitement Karydakis et Limberg Flap du sinus pilonidal chez l'adolescent. une étude prospective randomisée
8 juillet 2020 mis à jour par: Ahmet Gökhan Güler, Kahramanmaras Sutcu Imam University
une étude prospective, randomisée, en double aveugle. comparaison du traitement du lambeau de Karydakis et du lambeau de Limberg du sinus pilonidal chez l'adolescent. une étude prospective randomisée
La maladie du sinus pilonidal (PSD) est une inflammation et une infection chroniques de la région sacro-coccygienne. Produit des résultats cliniques avec abcès et écoulement dans la région sacro-coccygienne ou tractus sinusal douloureux dans la fente natale. Son taux d'incidence chez les militaires turcs serait de 8,8% dans une étude. Bien que la maladie du sinus pilonidal soit fréquente chez les hommes, c'est le contraire à l'adolescence. Car les adolescentes le sont 2 ou 3 fois plus.
Les opérations du lambeau de Karydakis et du lambeau de Limberg largement privilégiées ces dernières années dans le traitement chirurgical du PSD. Dans notre étude, nous visons à comparer ces deux techniques de manière prospective et aléatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La meilleure technique de traitement de la maladie du sinus pilonidal (PSD) est encore controversée.
Alors que certains chercheurs préfèrent les méthodes peu invasives, certains chercheurs préfèrent un traitement chirurgical.
La préoccupation la plus importante dans les options de traitement chirurgical est la prolongation du temps de récupération de la maladie et la récurrence de la maladie.
Les complications pouvant survenir après le traitement prolongent la durée du traitement.
Le but de cette étude prospective randomisée était de comparer les résultats des opérations de lambeau de Limberg et de Karydakis largement utilisées ces dernières années.
Les paramètres qui seront utilisés dans la comparaison seront une infection, une récidive et une décomposition de la plaie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Onikisubat
-
Kahramanmaras, Onikisubat, Turquie, 46050
- Recrutement
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie du sinus pilonidal
Critère d'exclusion:
- Autre maladie que la maladie du sinus pilonidal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: lambeau de karydakis
Une excision elliptique asymétrique est effectuée, les tissus défectueux entre les extrémités inférieure et supérieure sont retirés jusqu'à ce qu'ils atteignent des bords sains.
Le bord de la plaie est ensuite mobilisé et le lambeau est glissé sur le bord de la plaie correspondant en suturant le fascia et la peau aux couches de plaie appropriées.
Ainsi, le sillon fessier est latéralisé.
Le tissu sous-cutané et la peau sont fermés.
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Fermeture du défaut dans l'excision du sinus pilonidal avec l'une des méthodes de lambeau sélectionnées au hasard.
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ACTIVE_COMPARATOR: lambeau de limber
Excision rhomboïde et sinus pilonidaux avec tissu endommagé.
Sur le côté droit du patient, la peau intacte est déplacée vers la zone médiale où les tissus sont retirés sans tension.
Ainsi, la partie défectueuse et le sillon fessier sont corrigés.
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Fermeture du défaut dans l'excision du sinus pilonidal avec l'une des méthodes de lambeau sélectionnées au hasard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive postopératoire
Délai: 1 mois
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douleur, gonflement et rougeur à l'examen
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection postopératoire
Délai: 1 semaine
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drainage purulent
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1 semaine
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Déhiscence postopératoire de la plaie
Délai: 1 semaine
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séparation des plaies
|
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ahmet gökhan güler, kahramanmarasSUI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 mai 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
22 mai 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
22 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
3 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/04-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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