Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Karydakis en Limberg Flap-behandeling van pilonidale sinus bij adolescenten. een prospectieve, gerandomiseerde studie

8 juli 2020 bijgewerkt door: Ahmet Gökhan Güler, Kahramanmaras Sutcu Imam University

een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie. vergelijking van Karydakis Flap en Limberg Flap Behandeling van Pilonidal Sinus in Adolescent. een prospectieve, gerandomiseerde studie

Pilonidal sinus disease (PSD) is een chronische ontsteking en infectie van het sacrococcygeale gebied. Produceert klinische bevindingen met abces en afscheiding in het sacrococcygeale gebied of pijnlijk sinuskanaal in de geboortespleet. In een onderzoek wordt gemeld dat de incidentie onder Turkse militairen 8,8% is. Hoewel ziekte van de sinus pilonidalis veel voorkomt bij mannen, is dit het tegenovergestelde in de adolescentie. Omdat adolescente meisjes 2 of 3 keer meer zijn.

Karydakis-flap- en Limberg-flapoperaties hebben de laatste jaren de voorkeur gekregen bij de chirurgische behandeling van PSD. In onze studie willen we deze twee technieken prospectief en willekeurig vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De beste behandelingstechniek voor pilonidal sinus disease (PSD) is nog steeds controversieel. Terwijl sommige onderzoekers de voorkeur geven aan minimaal invasieve methoden, geven sommige onderzoekers de voorkeur aan chirurgische behandeling. De belangrijkste zorg bij chirurgische behandelingsopties is de verlenging van de hersteltijd van de ziekte en het opnieuw optreden van de ziekte. Complicaties die zich na de behandeling kunnen voordoen, verlengen de behandelingsperiode. Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde studie was om de resultaten van de veelgebruikte Limberg- en Karydakis-lapoperaties van de afgelopen jaren te vergelijken. De parameters die bij de vergelijking worden gebruikt, zijn infectie, recidief en wondafbraak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Onikisubat
      • Kahramanmaras, Onikisubat, Kalkoen, 46050
        • Werving
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pilonidale sinusziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Andere ziekte dan sinus pilonidalis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: karydakis flap
Een asymmetrische elliptische excisie wordt uitgevoerd, defecte weefsels tussen de onderste en bovenste uiteinden worden verwijderd totdat ze gezonde grenzen bereiken. De wondrand wordt vervolgens gemobiliseerd en de flap wordt over de overeenkomstige wondrand geschoven door aan de fascia en de huid aan de juiste wondlagen te hechten. Zo wordt de gluteale groef gelateraliseerd. Onderhuids weefsel en huid zijn gesloten.
Procedure: pilonidale sinus excisie
Sluiting van het defect bij excisie van de sinus pilonidalis met een van de willekeurig geselecteerde flapmethoden.
ACTIVE_COMPARATOR: limberg flap
Ruituitsnijding en pilonidale sinussen samen met beschadigd weefsel. Aan de rechterkant van de patiënt wordt de intacte huid verschoven naar het mediale gebied waar de weefsels zonder spanning worden verwijderd. Zo worden het defecte deel en de gluteale groef gecorrigeerd.
Procedure: pilonidale sinus excisie
Sluiting van het defect bij excisie van de sinus pilonidalis met een van de willekeurig geselecteerde flapmethoden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief recidief
Tijdsspanne: 1 maand
pijn, zwelling en roodheid bij onderzoek
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve infectie
Tijdsspanne: 1 week
purulente drainage
1 week
Postoperatieve wonddehiscentie
Tijdsspanne: 1 week
wond scheiding
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ahmet gökhan güler, kahramanmarasSUI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 mei 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

22 mei 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

22 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/04-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op pilonidale sinus excisie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren