思春期の毛様体洞のカリダキスとリンバーグフラップ治療の比較。前向き無作為研究
2020年7月8日 更新者：Ahmet Gökhan Güler、Kahramanmaras Sutcu Imam University
前向き無作為化二重盲検研究。カリダキスフラップとリンバーグフラップの比較 思春期の毛様体洞の治療。前向き無作為研究
毛様体洞疾患 (PSD) は、仙尾骨領域の慢性的な炎症および感染症です。 仙尾骨領域または殿裂の痛みを伴う副鼻腔管に膿瘍および分泌物を伴う臨床所見を生成します。 ある研究では、トルコの軍人におけるその発生率は 8.8% であると報告されています。 毛巣洞疾患は男性によく見られますが、思春期では逆です。 思春期の女の子は2～3倍だから。
カリダキス皮弁およびリンバーグ皮弁手術は、PSD の外科的治療において近年広く好まれています。 私たちの研究では、これら 2 つの手法を前向きかつランダムに比較することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
毛巣洞疾患 (PSD) の最良の治療法は、まだ議論の余地があります。
低侵襲の方法を好む研究者もいれば、外科的治療を好む研究者もいます。
外科的治療の選択肢における最も重要な懸念は、疾患の回復時間の延長と疾患の再発です。
治療後に発生する可能性のある合併症は、治療期間を延長します。
この前向き無作為研究の目的は、近年広く使用されているリンバーグとカリダキスの皮弁手術の結果を比較することでした。
比較に使用されるパラメータは、感染、再発、創傷分解です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Onikisubat
-
Kahramanmaras、Onikisubat、七面鳥、46050
- 募集
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 毛様体洞疾患
除外基準:
- 毛巣洞疾患以外の疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：カリダキスフラップ
非対称楕円切除が行われ、下端と上端の間の欠陥組織が健康な境界に到達するまで除去されます。
次いで、創傷縁を動かし、筋膜に縫合し、皮膚を適切な創傷層に縫合することによって、フラップを対応する創傷縁の上に滑らせる。
したがって、殿溝は側方化されます。
皮下組織と皮膚は閉じています。
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無作為に選択された皮弁法のうちの 1 つを用いた毛巣洞切除における欠損の閉鎖。
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|
ACTIVE_COMPARATOR：リンバーグフラップ
損傷した組織を伴う菱形切除および毛様体洞。
患者の右側では、無傷の皮膚が内側領域に移動し、そこで張力をかけずに組織が除去されます。
これにより、欠損部と殿溝が修正されます。
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無作為に選択された皮弁法のうちの 1 つを用いた毛巣洞切除における欠損の閉鎖。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後再発
時間枠：1ヶ月
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検査時の痛み、腫れ、赤み
|
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後感染症
時間枠：1週間
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化膿性排液
|
1週間
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術後創傷離開
時間枠：1週間
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創傷分離
|
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ahmet gökhan güler、kahramanmarasSUI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月22日
一次修了 (予期された)
2021年5月22日
研究の完了 (予期された)
2021年5月22日
試験登録日
最初に提出
2020年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月2日
最初の投稿 (実際)
2020年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月8日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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