Jämförelse av Karydakis och Limberg Flap Treatment of Pilonidal Sinus in Adolescent. en prospektiv, randomiserad studie
8 juli 2020 uppdaterad av: Ahmet Gökhan Güler, Kahramanmaras Sutcu Imam University
en prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie. jämförelse av Karydakis Flap och Limberg Flap Treatment of Pilonidal Sinus in Adolescent. en prospektiv, randomiserad studie
Pilonidal sinussjukdom (PSD) är en kronisk inflammation och infektion i den sacrococcygeala regionen. Producerar klinikfynd med abscess och flytningar i sacrococcygeal regionen eller smärtsamma bihålor i natal klyftan. Dess förekomst bland turkiska militärer rapporteras vara 8,8 % i en studie. Även om pilonidal sinussjukdom är vanlig hos män, är detta motsatsen i tonåren. Eftersom tonårsflickor är 2 eller 3 gånger fler.
Karydakis flap och Limberg flap operationer allmänt föredragna de senaste åren vid kirurgisk behandling av PSD. I vår studie strävar vi efter att jämföra dessa två tekniker prospektivt och slumpmässigt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den bästa behandlingstekniken för pilonidal sinussjukdom (PSD) är fortfarande kontroversiell.
Medan vissa forskare föredrar minimalt invasiva metoder, föredrar vissa forskare kirurgisk behandling.
Det viktigaste problemet vid kirurgiska behandlingsalternativ är förlängningen av sjukdomens återhämtningstid och återkommande sjukdom.
Komplikationer som kan uppstå efter behandling förlänger behandlingstiden.
Syftet med denna prospektiva, randomiserade studie var att jämföra resultaten från de mycket använda Limberg och Karydakis klaffoperationer de senaste åren.
Parametrarna som kommer att användas i jämförelsen kommer att vara en infektion, återfall och sårnedbrytning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Onikisubat
-
Kahramanmaras, Onikisubat, Kalkon, 46050
- Rekrytering
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pilonidal sinussjukdom
Exklusions kriterier:
- Annan sjukdom än pilonidal sinussjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: karydakis klaff
En asymmetrisk elliptisk excision utförs, defekta vävnader mellan de nedre och övre ändarna avlägsnas tills de når friska gränser.
Sårkanten mobiliseras sedan och fliken skjuts över motsvarande sårkant genom att sy till fascian och huden till lämpliga sårlager.
Således är sätesspåret lateraliserad.
Subkutan vävnad och hud är stängda.
|
Tillslutning av defekten vid pilonidal sinusexcision med en av de slumpmässigt utvalda flikmetoderna.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: limberg klaff
Rhomboid excision och pilonidala bihålor tillsammans med skadad vävnad.
På höger sida av patienten flyttas den intakta huden till det mediala området där vävnaderna avlägsnas utan spänning.
Således korrigeras den defekta delen och sätesspåret.
|
Tillslutning av defekten vid pilonidal sinusexcision med en av de slumpmässigt utvalda flikmetoderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt recidiv
Tidsram: 1 månad
|
smärta, svullnad och rodnad vid undersökning
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ infektion
Tidsram: 1 vecka
|
purulent dränering
|
1 vecka
|
|
Postoperativt såravfall
Tidsram: 1 vecka
|
sårseparation
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: ahmet gökhan güler, kahramanmarasSUI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 maj 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
22 maj 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
22 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
3 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/04-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .