Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání léčby Karydakis a Limberg Flap Pilonidal sinus u dospívajících. prospektivní, randomizovaná studie

8. července 2020 aktualizováno: Ahmet Gökhan Güler, Kahramanmaras Sutcu Imam University

prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie. srovnání léčby Karydakis Flap a Limberg Flap Pilonidal sinus u dospívajících. prospektivní, randomizovaná studie

Pilonidal sinus disease (PSD) je chronický zánět a infekce sacrococcygeální oblasti. Produkuje klinické nálezy s abscesem a výtokem v oblasti sacrococcygea nebo bolestivého sinusového traktu v natální štěrbině. Jeho výskyt mezi tureckými vojáky je ve studii hlášen na 8,8 %. Přestože je onemocnění pilonidálních dutin u mužů běžné, v dospívání je tomu naopak. Protože dospívajících dívek je 2x až 3x více.

Operace Karydakisova a Limbergova laloku široce preferované v posledních letech v chirurgické léčbě PSD. V naší studii se snažíme tyto dvě techniky prospektivně a náhodně porovnat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejlepší léčebná technika pilonidálního sinusového onemocnění (PSD) je stále kontroverzní. Zatímco někteří vědci preferují minimálně invazivní metody, někteří vědci preferují chirurgickou léčbu. Nejdůležitější obavou v možnostech chirurgické léčby je prodloužení doby zotavení onemocnění a recidivy onemocnění. Komplikace, které se mohou vyvinout po léčbě, prodlužují dobu léčby. Cílem této prospektivní, randomizované studie bylo porovnat výsledky široce používaných operací Limbergova a Karydakisova laloku v posledních letech. Parametry, které budou použity při srovnání, budou infekce, recidiva a rozklad rány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Onikisubat
      • Kahramanmaras, Onikisubat, Krocan, 46050
        • Nábor
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemoc pilonidálního sinusu

Kritéria vyloučení:

  • Jiné onemocnění než onemocnění pilonidálních sinusů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: karydakis klapka
Provede se asymetrická eliptická excize, defektní tkáně mezi dolním a horním koncem se odstraní, dokud nedosáhnou zdravých hranic. Okraj rány je poté mobilizován a chlopeň je nasunuta přes odpovídající okraj rány přišitím k fascii a kůže k příslušným vrstvám rány. Hýžďová rýha je tedy lateralizována. Podkožní tkáň a kůže jsou uzavřeny.
Postup: excize pilonidálního sinu
Uzávěr defektu při excizi pilonidálního sinu jednou z náhodně vybraných lalokových metod.
ACTIVE_COMPARATOR: limbergní klapka
Kosočtverečná excize a pilonidální sinusy spolu s poškozenou tkání. Na pravé straně pacienta je neporušená kůže posunuta do mediální oblasti, kde jsou tkáně odstraněny bez napětí. Vadná část a gluteální rýha jsou tedy opraveny.
Postup: excize pilonidálního sinu
Uzávěr defektu při excizi pilonidálního sinu jednou z náhodně vybraných lalokových metod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační recidiva
Časové okno: 1 měsíc
bolest, otok a zarudnutí při vyšetření
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační infekce
Časové okno: 1 týden
hnisavá drenáž
1 týden
Pooperační dehiscence rány
Časové okno: 1 týden
oddělení rány
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ahmet gökhan güler, kahramanmarasSUI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. května 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

22. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

22. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/04-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na excize pilonidálního sinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit