Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Karydakis és Limberg Flap kezelésének összehasonlítása a pilonidal sinus serdülőkorban. prospektív, randomizált tanulmány

2020. július 8. frissítette: Ahmet Gökhan Güler, Kahramanmaras Sutcu Imam University

leendő, véletlenszerű, kettős vak vizsgálat. Karydakis Flap és Limberg Flap összehasonlítása Pilonidal sinus kezelésére serdülőkorban. prospektív, randomizált tanulmány

A pilonidal sinus betegség (PSD) a sacrococcygealis régió krónikus gyulladása és fertőzése. Klinikai leleteket produkál tályoggal és váladékkal a sacrococcygealis régióban vagy fájdalmas sinus traktusban a születési hasadékban. Egy tanulmány szerint a török ​​katonák körében előfordulási aránya 8,8%. Bár a pilonidalis sinus betegség gyakori a férfiaknál, serdülőkorban ennek az ellenkezője. Mert a serdülő lányok 2-3-szor többen.

A Karydakis lebeny és a Limberg lebeny műtétek széles körben elterjedtek az elmúlt években a PSD sebészeti kezelésében. Tanulmányunkban ezt a két technikát prospektíven és véletlenszerűen szeretnénk összehasonlítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pilonidalis sinus betegség (PSD) legjobb kezelési technikája még mindig vitatott. Míg egyes kutatók a minimálisan invazív módszereket részesítik előnyben, néhány kutató inkább a sebészeti kezelést részesíti előnyben. A sebészeti kezelési lehetőségeknél a legfontosabb szempont a betegség gyógyulási idejének meghosszabbítása és a betegség kiújulása. A kezelés után esetlegesen kialakuló szövődmények meghosszabbítják a kezelés időtartamát. Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az elmúlt években széles körben elterjedt Limberg és Karydakis lebenyműveletek eredményeit. Az összehasonlítás során használt paraméterek a fertőzés, a kiújulás és a seblebomlás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Onikisubat
      • Kahramanmaras, Onikisubat, Pulyka, 46050
        • Toborzás
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pilonidal sinus betegség

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb betegség, mint a pilonidalis sinus betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: karydakis lebeny
Aszimmetrikus elliptikus kivágást végzünk, az alsó és felső végek közötti hibás szöveteket eltávolítjuk, amíg el nem érik az egészséges határokat. Ezután a seb szélét mozgósítják, és a szárnyat a fasciához, a bőrt pedig a megfelelő sebrétegekhez varrással a megfelelő sebélre csúsztatják. Így a gluteális barázda oldalirányú. A bőr alatti szövet és a bőr zárva van.
Eljárás: sinus pilonidális kivágása
Pilonidalis sinus excízió defektusának lezárása a véletlenszerűen kiválasztott lebenyes módszerek valamelyikével.
ACTIVE_COMPARATOR: limberg szárny
Rombusz kivágás és pilonidális sinusok sérült szövettel együtt. A beteg jobb oldalán az ép bőr a mediális területre tolódik, ahol a szöveteket feszültség nélkül eltávolítják. Így a hibás rész és a fari horony kijavításra kerül.
Eljárás: sinus pilonidális kivágása
Pilonidalis sinus excízió defektusának lezárása a véletlenszerűen kiválasztott lebenyes módszerek valamelyikével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív recidíva
Időkeret: 1 hónap
fájdalom, duzzanat és bőrpír a vizsgálat során
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fertőzés
Időkeret: 1 hét
gennyes vízelvezetés
1 hét
Műtét utáni sebfejlődés
Időkeret: 1 hét
seb elválasztása
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ahmet gökhan güler, kahramanmarasSUI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. május 22.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. május 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/04-02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sinus pilonidális kivágása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel