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Comparação do Tratamento de Retalho de Karydakis e Limberg para Seio Pilonidal em Adolescentes. um estudo prospectivo e randomizado

8 de julho de 2020 atualizado por: Ahmet Gökhan Güler, Kahramanmaras Sutcu Imam University

um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego. Comparação do Retalho de Karydakis e Retalho de Limberg no Tratamento do Seio Pilonidal em Adolescentes. um estudo prospectivo e randomizado

A doença do seio pilonidal (DSP) é uma inflamação crônica e infecção da região sacrococcígea. Produz achados clínicos com abscesso e secreção na região sacrococcígea ou trato sinusal doloroso na fissura natal. Sua taxa de incidência entre militares turcos é de 8,8% em um estudo. Embora a doença do seio pilonidal seja comum em homens, ocorre o contrário na adolescência. Porque as meninas adolescentes são 2 ou 3 vezes mais.

Retalho de Karydakis e retalho de Limberg amplamente preferido nos últimos anos no tratamento cirúrgico de PSD. Em nosso estudo, pretendemos comparar essas duas técnicas de forma prospectiva e aleatória.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A melhor técnica de tratamento para a doença do seio pilonidal (DSP) ainda é controversa. Enquanto alguns pesquisadores preferem métodos minimamente invasivos, alguns pesquisadores preferem o tratamento cirúrgico. A preocupação mais importante nas opções de tratamento cirúrgico é o prolongamento do tempo de recuperação da doença e a recorrência da doença. As complicações que podem ocorrer após o tratamento prolongam o período de tratamento. O objetivo deste estudo prospectivo e randomizado foi comparar os resultados das operações de retalho de Limberg e Karydakis amplamente utilizadas nos últimos anos. Os parâmetros que serão usados ​​na comparação serão infecção, recorrência e decomposição da ferida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Onikisubat
      • Kahramanmaras, Onikisubat, Peru, 46050
        • Recrutamento
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença do seio pilonidal

Critério de exclusão:

  • Outra doença que não a doença do seio pilonidal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: aba de karydakis
Uma excisão elíptica assimétrica é realizada, os tecidos defeituosos entre as extremidades inferior e superior são removidos até atingirem bordas saudáveis. A borda da ferida é então mobilizada e o retalho é deslizado sobre a borda da ferida correspondente, suturando a fáscia e a pele nas camadas apropriadas da ferida. Assim, o sulco glúteo é lateralizado. O tecido subcutâneo e a pele estão fechados.
Procedimento: excisão do seio pilonidal
Fechamento do defeito na excisão do seio pilonidal com um dos métodos de retalho selecionados aleatoriamente.
ACTIVE_COMPARATOR: flap de Limberg
Excisão romboide e seios pilonidais junto com tecido danificado. No lado direito do paciente, a pele intacta é deslocada para a área medial onde os tecidos são removidos sem tensão. Assim, a parte defeituosa e o sulco glúteo são corrigidos.
Procedimento: excisão do seio pilonidal
Fechamento do defeito na excisão do seio pilonidal com um dos métodos de retalho selecionados aleatoriamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência pós-operatória
Prazo: 1 mês
dor, inchaço e vermelhidão no exame
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção pós-operatória
Prazo: 1 semana
drenagem purulenta
1 semana
Deiscência da ferida pós-operatória
Prazo: 1 semana
separação de feridas
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Investigadores

  • Investigador principal: ahmet gökhan güler, kahramanmarasSUI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de maio de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

22 de maio de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

22 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

3 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/04-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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