Сравнение лечения копчикового свища лоскутом Каридакиса и Лимберга у подростков. проспективное рандомизированное исследование
8 июля 2020 г. обновлено: Ahmet Gökhan Güler, Kahramanmaras Sutcu Imam University
проспективное рандомизированное двойное слепое исследование. сравнение лоскута Каридакиса и лоскута Лимберга при лечении копчикового свища у подростков. проспективное рандомизированное исследование
Пилонидальный синусит (ПЗС) представляет собой хроническое воспаление и инфекцию крестцово-копчиковой области. Производит клинику с абсцессом и выделениями в крестцово-копчиковой области или болезненностью свищевых ходов в натальной щели. По данным исследования, уровень заболеваемости среди турецких военнослужащих составляет 8,8%. Хотя пилонидальный синусит часто встречается у мужчин, в подростковом возрасте все обстоит наоборот. Потому что девочек-подростков в 2-3 раза больше.
Лоскут Каридакиса и лоскут Лимберга в последние годы получили широкое распространение при хирургическом лечении ПСД. В нашем исследовании мы стремимся сравнить эти два метода проспективно и случайным образом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лучший метод лечения пилонидальной болезни синуса (PSD) все еще остается спорным.
В то время как некоторые исследователи отдают предпочтение малоинвазивным методам, некоторые исследователи предпочитают хирургическое лечение.
Наиболее важной проблемой при хирургическом лечении является удлинение времени выздоровления и рецидивов заболевания.
Осложнения, которые могут развиться после лечения, удлиняют период лечения.
Целью этого проспективного рандомизированного исследования было сравнение результатов широко используемых в последние годы лоскутных операций Лимберга и Каридакиса.
Параметрами, которые будут использоваться при сравнении, будут инфекция, рецидив и разложение раны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Onikisubat
-
Kahramanmaras, Onikisubat, Турция, 46050
- Рекрутинг
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пилонидальная болезнь синуса
Критерий исключения:
- Другое заболевание, кроме пилонидального синуса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: лоскут каридакиса
Выполняют асимметричное эллиптическое иссечение, удаляют дефектные ткани между нижним и верхним концами до достижения ими здоровых границ.
Затем мобилизуют край раны и лоскут надевают на соответствующий край раны, пришивая к фасции и коже к соответствующим слоям раны.
Таким образом, ягодичная борозда латерализована.
Подкожная клетчатка и кожа ушиваются.
|
Закрытие дефекта при иссечении копчикового свища одним из случайно выбранных методов лоскута.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: лоскут лимберга
Ромбовидное иссечение и копчиковые пазухи вместе с поврежденной тканью.
На правом боку больного неповрежденную кожу смещают в медиальную область, где ткани удаляют без натяжения.
Таким образом исправляется дефектная часть и ягодичная борозда.
|
Закрытие дефекта при иссечении копчикового свища одним из случайно выбранных методов лоскута.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный рецидив
Временное ограничение: 1 месяц
|
боль, отек и покраснение при осмотре
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная инфекция
Временное ограничение: 1 неделя
|
гнойное отделяемое
|
1 неделя
|
|
Расхождение швов послеоперационной раны
Временное ограничение: 1 неделя
|
разделение раны
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: ahmet gökhan güler, kahramanmarasSUI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 мая 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
22 мая 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
22 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/04-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .