PRP(Platelet Rich Plasma)가 엄지손가락 골관절염에 미치는 영향에 관한 연구
2024년 1월 18일 업데이트: Maria Wilcke, Karolinska Institutet
엄지손가락 관절 골관절염에 대한 혈소판 풍부 혈장(PRP)과 위약(식염수) 간의 무작위 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, S-11883
- Department of Hand Surgery Södersjukhuset
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 엄지 베이스의 관절염.
- 방사능 Eaton Littler 클래스 1-3.
- 엄지 기저부 골관절염의 임상 징후: CMC-1 관절 촉진 시 통증 및 도발/연삭 시험 중 통증.
제외 기준:
- 류머티스성 관절염.
- 손이나 손목에 지속적인 감염.
- 통풍 또는 가성 통풍의 병력.
- 후속 프로토콜에 협조할 수 없음(언어 장애, 심각한 정신 장애, 인지 장애, 약물 중독).
- 6개월 이내에 영향을 받은 관절에 관절 내 주사.
- Eaton Littler 클래스 4(STT 조인트 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하중에 대한 환자 평가 통증의 변화
기간: 주사 후 3개월, 6개월.
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수치 등급 척도 0-10p(10=가능한 최악의 통증).
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주사 후 3개월, 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Nelson Thumb 점수의 변화
기간: 주사 후 3개월, 6개월.
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Patient Rated Outcome Measure, 0-100p, 낮은 점수 = 더 많은 장애
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주사 후 3개월, 6개월.
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EQ-5D의 변화
기간: 주사 후 3개월, 6개월.
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체중 평균값: 0=죽음, 1=건강
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주사 후 3개월, 6개월.
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환자 평가 손목 및 손 평가(PRWHE)의 변화
기간: 주사 후 3개월, 6개월.
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환자 평가 결과 측정 0-100p, 더 높은 점수=더 많은 장애
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주사 후 3개월, 6개월.
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손, 팔, 어깨 장애(DASH) 점수의 변화
기간: 주사 후 3개월, 6개월.
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환자 평가 결과 측정, 0-100p 더 높은 점수=더 많은 장애
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주사 후 3개월, 6개월.
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병원 불안 및 우울 점수(HADS)의 변화,
기간: 주사 후 3개월, 6개월.
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불안(0-21p) 및 우울증(0-21p)에 대한 2 하위 점수, 높은 점수 = 더 나쁨
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주사 후 3개월, 6개월.
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통증 파국화 점수(PCS)의 변화.
기간: 주사 후 3개월, 6개월.
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0-52p, 더 높은 점수 = 더 큰 고통 파국화
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주사 후 3개월, 6개월.
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엄지손가락 가동범위의 변화
기간: 주사 후 3개월, 6개월.
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첫 번째 중수골의 방사형 및 손바닥 외전(도)
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주사 후 3개월, 6개월.
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엄지손가락 힘의 변화
기간: 주사 후 3개월, 6개월.
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키 핀치 및 핀치 강도(Kg)
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주사 후 3개월, 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Wilcke, MD PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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