Tutkimus verihiutalerikkaan plasman (PRP) vaikutuksesta peukalon nivelrikkoon
torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Maria Wilcke, Karolinska Institutet
Satunnaistettu vertailu verihiutalerikkaan plasman (PRP) ja lumelääkkeen (suolaliuos) välillä peukalon pohjan suhteen.nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, S-11883
- Department of Hand Surgery Södersjukhuset
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niveltulehdus peukalon pohjassa.
- Radiologinen Eaton Littler luokka 1-3.
- Peukalon pohjan nivelrikon kliiniset merkit: kipu CMC-1-nivelen tunnustelussa ja kipu provokaatio-/hiontatestin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuma.
- Jatkuva infektio kädessä tai ranteessa.
- Historia kihti tai pseudo-kihti.
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä seurantaprotokollan kanssa (kielivaikeudet, vakava psykiatrinen häiriö, kognitiivinen heikentyminen, huumeriippuvuus).
- Nivelensisäinen injektio vaurioituneeseen niveleen 6 kuukauden kuluessa.
- Eaton Littler luokka 4 (STT-yhdistys mukana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PRP
Nivelensisäinen injektio PRP
|
Verihiutalerikas plasma
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
Nivelensisäinen injektio Suolaliuos
|
Suolaliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan arvioimassa kivussa kuormituksen aikana
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
Numeerinen luokitusasteikko 0-10p (10 = pahin mahdollinen kipu).
|
3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Nelson Thumbin tuloksessa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
Potilaan arvioitu tulos, 0-100 p, pienempi pistemäärä = enemmän vammaisuutta
|
3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
|
Muutos EQ-5D:ssä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
Painon keskiarvo: 0 = kuollut, 1 = terve
|
3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
|
Muutos potilaan arvioimassa ranteen ja käden arvioinnissa (PRWHE)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
Potilaan arvioitu tulos 0-100 p, korkeampi pistemäärä = enemmän vammaisuutta
|
3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
|
Käden, käsivarren ja olkapään vammaisuuden (DASH) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
Potilaan arvioitu tulos, 0-100 p korkeampi pistemäärä = enemmän vammaisuutta
|
3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuspisteissä (HADS),
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
2 alapistettä ahdistuksesta (0-21p) ja masennuksesta (0-21p), korkeampi pistemäärä = huonompi
|
3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
|
Muutos kivun katastrofaalisessa pistemäärässä (PCS).
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
0-52p, korkeampi pistemäärä = enemmän katastrofaalista kipua
|
3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
|
Muutos peukalon liikealueella
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
Ensimmäisen metakarpaalin säteittäinen ja palmaarinen sieppaus (astetta)
|
3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
|
Muutos peukalon voimakkuudessa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
Avaimen puristus ja puristusvoima (kg)
|
3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Wilcke, MD PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRP vs placebo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .