富血小板血浆（PRP）对拇指根部骨关节炎影响的研究
2024年1月18日 更新者：Maria Wilcke、Karolinska Institutet
富血小板血浆 (PRP) 和安慰剂（生理盐水）治疗拇指根部骨关节炎的随机比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、S-11883
- Department of Hand Surgery Södersjukhuset
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 拇指根部关节炎。
- Eaton Littler 放射学 1-3 级。
- 拇指根部骨关节炎的临床体征：CMC-1 关节触诊疼痛和激发/研磨试验期间的疼痛。
排除标准：
- 类风湿关节炎。
- 手或手腕持续感染。
- 痛风或假性痛风病史。
- 无法配合后续方案（语言困难、严重精神障碍、认知障碍、吸毒成瘾）。
- 在 6 个月内在受影响的关节中进行关节内注射。
- Eaton Littler 4 级（涉及 STT 接头）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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负荷时患者评分疼痛的变化
大体时间：注射后 3 个月和 6 个月。
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数字评定量表 0-10p（10 = 最严重的疼痛）。
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注射后 3 个月和 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Nelson 拇指评分的变化
大体时间：注射后 3 个月和 6 个月。
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患者评价结果测量，0-100p，较低的分数=更多的残疾
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注射后 3 个月和 6 个月。
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EQ-5D 的变化
大体时间：注射后 3 个月和 6 个月。
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体重平均值：0=死亡，1=健康
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注射后 3 个月和 6 个月。
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患者评定的手腕和手部评估 (PRWHE) 的变化
大体时间：注射后 3 个月和 6 个月。
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患者评价结果测量 0-100p，更高的分数=更多的残疾
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注射后 3 个月和 6 个月。
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手部、手臂和肩部残疾 (DASH) 评分的变化
大体时间：注射后 3 个月和 6 个月。
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患者评价的结果测量，0-100p 更高的分数 = 更多的残疾
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注射后 3 个月和 6 个月。
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医院焦虑和抑郁评分 (HADS) 的变化，
大体时间：注射后 3 个月和 6 个月。
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焦虑 (0-21p) 和抑郁 (0-21p) 的 2 个子分数，分数越高 = 越差
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注射后 3 个月和 6 个月。
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疼痛灾难化评分 (PCS) 的变化。
大体时间：注射后 3 个月和 6 个月。
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0-52p，更高的分数 = 更多的痛苦灾难
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注射后 3 个月和 6 个月。
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拇指运动范围的变化
大体时间：注射后 3 个月和 6 个月。
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第一掌骨的径向和手掌外展（度）
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注射后 3 个月和 6 个月。
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拇指力量的变化
大体时间：注射后 3 个月和 6 个月。
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按键捏合力(Kg)
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注射后 3 个月和 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Wilcke, MD PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月24日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月2日
首次发布 (实际的)
2020年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月18日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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