- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04218955
이집트 어린이 샘플 중 Silver Diamine Flourid 적용에 대한 부모의 수용 및 인식.
이집트 어린이 표본에서 은 디아민 플루오라이드 적용에 대한 부모의 수용 및 인식
연구 개요
상세 설명
충치는 세계에서 가장 흔한 질병 중 하나이며 유병률은 69%-79%입니다. 조기 유년기 우식증(ECC)은 미국 치과 협회에서 중요한 공중 보건 문제로 인식했으며 미취학 아동의 초기 치아에 하나 이상의 충치, 결손 또는 충진 치아 표면(dmfs)이 존재하는 것으로 정의되었습니다. . 충치는 두 가지 주요 접근 방식을 통해 관리되는 것으로 알려져 있습니다. 치료는 특히 최소한으로 협조적인 어린이에게 어려운 드릴 및 채우기를 포함하고 두 번째 접근 방식은 보다 효과적인 초기 단계에서 우식 형성 과정을 중단하는 것에 의존하는 예방입니다. . 최근 시판되고 있는 치아 우식증 예방 조치 중 하나는 은 디아민 플루오라이드(SDF)입니다.
2014년에 SDF는 미국 식품의약국(FDA)의 상아질 민감증 치료제로 승인되었습니다. 비용 효율적이고 최소 침습적이며 편리한 치료법임이 입증되었습니다. 은 디아민 플루오르화물은 최소한으로 협조적인 개인에게 적용하기 쉽습니다. 더 중요한 것은 우식 예방, 특히 유아 우식 사례에서 눈에 띄는 성공률을 보였다는 것입니다. 특히 충치가 초기에 발견된 경우 치아 우식 관리를 위한 대체 솔루션을 가족에게 제공합니다. 또한 가족과 치과 팀 모두의 시간과 노력을 절약할 수 있습니다.
SDF의 주요 단점은 정지된 병변의 심미적이지 않은 영구적인 흑색 변색이며, 이는 치료에 대한 부모의 수락에 영향을 미칠 수 있고 심미적으로 허용되는 다른 치료로 전환될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 어린 시절 우식증이 있는 자녀의 부모. 참여를 수락합니다.
제외 기준:
- 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
부모에게 은 Diamine Flouride로 자녀를 치료해도 얼룩이 남을 수 있는지 묻습니다.
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어린이의 우식을 억제하는 데 사용되는 재료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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은 Diamine fluoride로 자녀를 치료한 부모의 만족
기간: 기준선
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Strong Accept, Accept, Neutral, Refuse, Strong Refuse 범위의 Likert 척도를 사용합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Parental acceptance of SDF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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유아기 우식증에 대한 임상 시험
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Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human Services아직 모집하지 않음조기 개입, 교육(Head Start 및 Early Head Start 액세스 및 참여)미국
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
은 디아민 불화물에 대한 임상 시험
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Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health Service완전한
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Natural Immunogenics Corp.KGK Science Inc.완전한
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University of ÉvoraUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf모병
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Afyonkarahisar Health Sciences University아직 모집하지 않음
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Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin Clinic알려지지 않은