- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04218955
Elterliche Akzeptanz und Wahrnehmung der Anwendung von Silver Diamine Flourid unter einer Stichprobe ägyptischer Kinder.
Elterliche Akzeptanz und Wahrnehmung der Anwendung von Silberdiaminfluorid bei einer Stichprobe ägyptischer Kinder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zahnkaries ist mit einer Prävalenz von 69 % bis 79 % eine der häufigsten Erkrankungen der Welt. Frühkindliche Karies (ECC) wurde von der American Dental Association als ein wichtiges Problem für die öffentliche Gesundheit anerkannt und als Vorhandensein von 1 oder mehreren kariösen, fehlenden oder gefüllten Zahnoberflächen (dmfs) in jedem Milchzahn eines Kindes im Vorschulalter definiert . Es war bekannt, dass Karies durch zwei Hauptansätze behandelt wird: Die Behandlung, die Bohren und Füllen umfasst, was besonders bei minimal kooperativen Kindern eine Herausforderung darstellt, und der zweite Ansatz ist die Prävention, die darauf beruht, den Prozess der Kariesbildung in einem frühen Stadium zu stoppen, was effektiver ist . Eine der kürzlich auf den Markt gebrachten vorbeugenden Maßnahmen gegen Zahnkaries ist Silberdiaminfluorid (SDF).
Im Jahr 2014 wurde SDF von der US-amerikanischen Food and Drug Administration als Behandlung für Zahnempfindlichkeit zugelassen. Es hat sich als kostengünstige, minimal-invasive und praktische Behandlung erwiesen. Silberdiaminfluorid ist bei einer minimal kooperativen Person einfach anzuwenden. Noch wichtiger ist, dass es eine bemerkenswerte Erfolgsrate bei der Kariesprävention gezeigt hat, insbesondere bei frühkindlichen Kariesfällen . Es bietet Familien alternative Lösungen für den Umgang mit Zahnkaries, insbesondere wenn Karies in einem frühen Stadium erkannt wurde . Darüber hinaus könnte es sowohl Familien als auch Zahnarztteams Zeit und Mühe sparen.
Der Hauptnachteil von SDF ist die unästhetische dauerhafte schwarze Verfärbung der stillstehenden Läsion, die die Akzeptanz der Behandlung durch die Eltern beeinträchtigen und zu einem Wechsel zu einer anderen ästhetisch akzeptablen Behandlung führen kann.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mostafa Waly
- Telefonnummer: 01273581262
- E-Mail: Mostafa.AbdalAziz@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gihan Abu El Neil, Ass. prof
- Telefonnummer: 01005886102
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern, deren Kinder frühkindliche Karies haben. Teilnahmen annehmen.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
1
Eltern zu fragen, ob sie eine Färbung akzeptieren können, wenn sie ihre Kinder mit Silberdiaminfluorid behandeln oder nicht
|
Material, das verwendet wird, um Karies bei Kindern zu stoppen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Elterliche Zufriedenheit über die Behandlung ihrer Kinder mit Silberdiaminfluorid
Zeitfenster: Grundlinie
|
Verwenden der Likert-Skala von Strong Accept, Accept, Neutral, Refuse, Strong Refuse.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Parental acceptance of SDF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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