Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderlijke acceptatie en perceptie van zilverdiamine-fluoridetoepassing bij een steekproef van Egyptische kinderen.

2 januari 2020 bijgewerkt door: Mostafa Mohamed Abd El Aziz Waly, Cairo University

Acceptatie door ouders en perceptie van de toepassing van zilverdiaminefluoride bij een steekproef van Egyptische kinderen

Tandcariës kan worden voorkomen of gestopt. Bovendien zijn preventieve maatregelen voor tandcariës kosteneffectiever dan bezoeken aan de spoedeisende hulp of herstellende behandelingen wanneer de ziekte is vastgesteld . Een van de recente preventieve methoden van tandcariës is zilverdiaminefluoride. SDF is gebruikt als een alternatieve behandeling voor cariëspreventie en arrestatie. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat zilverdiaminefluoride verkleuring van de behandelde tanden veroorzaakt. Ouders hebben echter verschillende opvattingen over het gebruik van SDF, rekening houdend met de positieve en negatieve kanten ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Tandcariës is een van de meest voorkomende ziekten ter wereld, met een prevalentie van 69%-79%. Cariës in de vroege kinderjaren (ECC) is door de American Dental Association erkend als een belangrijk probleem voor de volksgezondheid en werd gedefinieerd als de aanwezigheid van 1 of meer rotte, ontbrekende of gevulde tandoppervlakken (dmf's) in een melktand bij een kind van voorschoolse leeftijd . Het was bekend dat cariës op twee manieren kon worden behandeld: behandeling, waaronder boren en vullen, wat een uitdaging is, vooral bij minimaal coöperatieve kinderen, en de tweede benadering is preventie, die afhangt van het stoppen van het proces van cariësvorming in een vroeg stadium, wat effectiever is . Een van de recent op de markt gebrachte preventieve maatregelen tegen tandcariës is zilverdiaminefluoride (SDF).

In 2014 werd SDF goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration als een behandeling voor tandgevoeligheid. Het bleek een kosteneffectieve, minimaal invasieve en handige behandeling te zijn. Zilverdiaminefluoride is gemakkelijk aan te brengen bij een minimaal coöperatieve persoon. Wat nog belangrijker is, het heeft een merkbaar slagingspercentage laten zien bij de preventie van cariës, vooral bij gevallen van cariës in de vroege kinderjaren. Het biedt gezinnen alternatieve oplossingen voor het omgaan met tandcariës, vooral als cariës in een vroeg stadium werd ontdekt. Bovendien kan het zowel gezinnen als tandheelkundige teams tijd en moeite besparen.

Het grootste nadeel van SDF is de oneesthetische permanente zwarte verkleuring van de gestopte laesie, die de acceptatie van de ouders voor de behandeling kan beïnvloeden en kan resulteren in een verschuiving naar een andere esthetisch aanvaardbare behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouders van kinderen met cariës in de vroege kinderjaren die op zoek zijn naar een tandheelkundige behandeling, komen naar de poliklinische diagnostische klinieken van de afdeling kindertandheelkunde van de Universiteit van Caïro, Egypte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouders van kinderen met vroege kindercariës. Participaties accepteren.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Ouders vragen of ze vlekken kunnen accepteren als ze hun kinderen behandelen met zilverdiaminefluoride of niet
Materiaal dat wordt gebruikt om cariës bij kinderen te stoppen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke tevredenheid over de behandeling van hun kinderen met zilverdiaminefluoride
Tijdsspanne: Basislijn
Met behulp van een Likert-schaal variërend van Sterk accepteren, Accepteren, Neutraal, Weigeren, Sterk weigeren.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Parental acceptance of SDF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren