- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04218955
Ouderlijke acceptatie en perceptie van zilverdiamine-fluoridetoepassing bij een steekproef van Egyptische kinderen.
Acceptatie door ouders en perceptie van de toepassing van zilverdiaminefluoride bij een steekproef van Egyptische kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandcariës is een van de meest voorkomende ziekten ter wereld, met een prevalentie van 69%-79%. Cariës in de vroege kinderjaren (ECC) is door de American Dental Association erkend als een belangrijk probleem voor de volksgezondheid en werd gedefinieerd als de aanwezigheid van 1 of meer rotte, ontbrekende of gevulde tandoppervlakken (dmf's) in een melktand bij een kind van voorschoolse leeftijd . Het was bekend dat cariës op twee manieren kon worden behandeld: behandeling, waaronder boren en vullen, wat een uitdaging is, vooral bij minimaal coöperatieve kinderen, en de tweede benadering is preventie, die afhangt van het stoppen van het proces van cariësvorming in een vroeg stadium, wat effectiever is . Een van de recent op de markt gebrachte preventieve maatregelen tegen tandcariës is zilverdiaminefluoride (SDF).
In 2014 werd SDF goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration als een behandeling voor tandgevoeligheid. Het bleek een kosteneffectieve, minimaal invasieve en handige behandeling te zijn. Zilverdiaminefluoride is gemakkelijk aan te brengen bij een minimaal coöperatieve persoon. Wat nog belangrijker is, het heeft een merkbaar slagingspercentage laten zien bij de preventie van cariës, vooral bij gevallen van cariës in de vroege kinderjaren. Het biedt gezinnen alternatieve oplossingen voor het omgaan met tandcariës, vooral als cariës in een vroeg stadium werd ontdekt. Bovendien kan het zowel gezinnen als tandheelkundige teams tijd en moeite besparen.
Het grootste nadeel van SDF is de oneesthetische permanente zwarte verkleuring van de gestopte laesie, die de acceptatie van de ouders voor de behandeling kan beïnvloeden en kan resulteren in een verschuiving naar een andere esthetisch aanvaardbare behandeling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouders van kinderen met vroege kindercariës. Participaties accepteren.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Ouders vragen of ze vlekken kunnen accepteren als ze hun kinderen behandelen met zilverdiaminefluoride of niet
|
Materiaal dat wordt gebruikt om cariës bij kinderen te stoppen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke tevredenheid over de behandeling van hun kinderen met zilverdiaminefluoride
Tijdsspanne: Basislijn
|
Met behulp van een Likert-schaal variërend van Sterk accepteren, Accepteren, Neutraal, Weigeren, Sterk weigeren.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Parental acceptance of SDF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .