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エジプトの子供のサンプルにおけるシルバージアミンフロリドアプリケーションの親の受け入れと認識。

2020年1月2日 更新者:Mostafa Mohamed Abd El Aziz Waly、Cairo University

エジプトの子供のサンプルにおけるジアミンフッ化銀の塗布に対する親の受容と認識

虫歯は予防または阻止することができます。 さらに、虫歯の予防措置は、病気が確立された場合の緊急治療室への訪問や修復治療よりも費用対効果が高くなります。 最近のむし歯予防法の一つにジアミンフッ化銀があります。 SDF は、齲蝕の予防と停止の代替治療法として使用されています。 いくつかの研究では、銀ジアミンフッ化物が治療された歯の着色を引き起こすことが示されました. しかし、保護者の自衛隊の使用に対する態度は、長所と短所を考慮して異なります。

調査の概要

詳細な説明

虫歯は世界で最も一般的な病気の 1 つで、有病率は 69% ~ 79% です。 幼児期の齲蝕 (ECC) は、米国歯科医師会によって重要な公衆衛生上の問題として認識されており、未就学児の乳歯に 1 つ以上の虫歯、欠落、または充填された歯の表面 (dmfs) が存在することと定義されています。 . 齲蝕は、2 つの主要なアプローチによって管理されることが知られていました: 治療は、ドリル アンド フィルを含みます。これは、最小限の協力的な子供にとって特に困難です。2 つ目のアプローチは、齲蝕の形成プロセスを初期段階で停止することに依存する予防であり、より効果的です。 . 最近上市されたむし歯の予防手段の1つは、ジアミンフッ化銀(SDF)である。

2014 年、SDF は米国食品医薬品局によって象牙質知覚過敏の治療法として承認されました。費用対効果が高く、侵襲性が低く、手軽な治療法であることが証明されました。 銀ジアミンフッ化物は、最小限の協力的な個人に適用するのは簡単です. さらに重要なことは、虫歯予防、特に幼児期の虫歯の症例において顕著な成功率を示していることです。 特に虫歯が初期段階で検出された場合、虫歯を管理するための代替ソリューションを家族に提供します。 さらに、家族と歯科チームの両方の時間と労力を節約できます。

SDF の主な欠点は、停止した病変が美的でなく永久に黒く変色することです。これは、治療に対する親の受け入れに影響を与える可能性があり、審美的に許容される別の治療に移行する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

320

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Gihan Abu El Neil, Ass. prof
  • 電話番号:01005886102

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エジプトのカイロ大学小児歯科の外来診断クリニックに歯科治療を求めて小児期の齲蝕を患っている子供を持つ親。

説明

包含基準:

  • 幼少期に虫歯になった子供を持つ親。 参加受付中。

除外基準:

  • 参加の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
親にジアミンフロライド銀で子供を治療することによる染色を受け入れるかどうかを尋ねる
子供の虫歯予防に使われる素材

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フッ化ジアミン銀で子供たちを治療することについての親の満足度
時間枠:ベースライン
強く受け入れる、受け入れる、中立、拒否、強い拒否の範囲のリッカート尺度を使用します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月2日

最初の投稿 (実際)

2020年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月2日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Parental acceptance of SDF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

幼児期の虫歯の臨床試験

銀ジアミンフッ化物の臨床試験

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