- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04218955
Az ezüst-diamin-liszt szülői elfogadása és észlelése. Alkalmazás egyiptomi gyermekek körében.
Az ezüst-diamin-liszt alkalmazásának szülői elfogadása és észlelése egyiptomi gyermekek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogszuvasodás az egyik leggyakoribb betegség a világon, prevalenciája 69-79%. A korai gyermekkori fogszuvasodást (ECC) az American Dental Association fontos közegészségügyi problémaként ismerte el, és úgy határozta meg, hogy egy vagy több szuvas, hiányzó vagy tömött fogfelület (dmfs) jelen van egy óvodás korú gyermek bármely elsődleges fogában. . A fogszuvasodást két fő megközelítéssel kezelték: a kezelés, amely magában foglalja a fúrást és a tömést, ami különösen a minimálisan együttműködő gyermekek számára jelent kihívást, és a második megközelítés a megelőzés, amely a fogszuvasodás folyamatának korai stádiumban történő megállításától függ, ami hatékonyabb. . A fogszuvasodás megelőzésére a közelmúltban forgalomba hozott egyik eszköz az ezüst-diamin-fluorid (SDF).
2014-ben az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala jóváhagyta az SDF-et a fogérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszerként. Költséghatékony, minimálisan invazív és praktikus kezelésnek bizonyult. Az ezüst-diamin-fluoridot könnyű felvinni egy minimálisan együttműködő egyénre. Ennél is fontosabb, hogy észrevehető sikerarányt mutatott a fogszuvasodás megelőzésében, különösen a korai gyermekkori fogszuvasodás eseteiben. Alternatív megoldást kínál a családoknak a fogszuvasodás kezelésére, különösen, ha a fogszuvasodást korai stádiumban észlelték. Ezenkívül időt és erőfeszítést takaríthat meg a családok és a fogorvosi csapatok számára.
Az SDF fő hátránya a feltartóztatott lézió esztétikátlan, tartós fekete elszíneződése, amely befolyásolhatja a szülők kezelésének elfogadását, és egy másik esztétikailag elfogadható kezelésre való átállást eredményezhet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- azok a szülők, akiknek korai gyermekkori fogszuvasodása van. Részvételek elfogadása.
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
Kérdezzük meg a szülőket, hogy elfogadják-e gyermekeik ezüst-diamin-fluoriddal való festését
|
Anyagok a fogszuvasodás megállítására gyermekeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői elégedettség, hogy gyermekeiket ezüst Diamin-fluoriddal kezeljék
Időkeret: Alapvonal
|
A Likert skála használata: Erős elfogadás, elfogadás, semleges, elutasítás, erős elutasítás.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Parental acceptance of SDF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .