- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04218955
Foreldres aksept og oppfatning av Silver Diaamine Flourid Application blant et utvalg av egyptiske barn.
Foreldres aksept og oppfatning av påføring av sølvdiaminfluorid blant et utvalg egyptiske barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannkaries er en av de vanligste sykdommene i verden, med en prevalens på 69–79 %. Early childhood caries (ECC) har blitt anerkjent av American Dental Association som et viktig folkehelseproblem og ble definert som tilstedeværelse av 1 eller flere råtnede, manglende eller fylte tannoverflater (dmfs) i en hvilken som helst primærtann hos et barn i førskolealder . Karies ble kjent for å bli håndtert gjennom to hovedtilnærminger: Behandling, som inkluderer boring og fylling som er en utfordring spesielt hos barn med minimalt samarbeid, og den andre tilnærmingen er forebygging som er avhengig av å stoppe prosessen med kariesdannelse på et tidlig stadium som er mer effektivt . En av de nylig markedsførte forebyggende tiltakene for tannkaries er sølvdiaminfluorid (SDF).
I 2014 ble SDF godkjent av US Food and Drug Administration som en behandling for tannfølsomhet. Det ble bevist å være en kostnadseffektiv, minimalt invasiv og hendig behandling. Sølvdiaminfluorid er lett å påføre på et minimalt samarbeidsvillig individ. Enda viktigere, det har vist en merkbar suksessrate i kariesforebygging, spesielt i kariestilfeller i tidlig barndom. Det gir familier alternative løsninger for å håndtere tannkaries, spesielt hvis karies ble oppdaget på et tidlig stadium. Dessuten kan det spare tid og krefter for både familier og tannlegeteam.
Den største ulempen med SDF er den uestetiske permanente svarte misfargingen av den arresterte lesjonen, noe som kan påvirke foreldrenes aksept for behandlingen og kan føre til overgang til en annen estetisk akseptabel behandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- foreldre hvis barn med tidlig barnekaries. Aksepterer deltakelser.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Spør foreldre om de kan akseptere farging fra å behandle barna sine med sølvdiaminfluorid eller ikke
|
Materiale som brukes til å stoppe karies hos barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrenes tilfredshet med å behandle barna sine med sølvdiaminfluorid
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bruker Likert-skalaen som strekker seg fra Sterk aksept, godta, nøytral, nekte, sterk avslå.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Parental acceptance of SDF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .