- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04218955
Принятие родителями и восприятие применения фтористого диамина серебра среди выборки египетских детей.
Принятие и восприятие родителями применения диамина фторида серебра среди выборки египетских детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кариес зубов является одним из самых распространенных заболеваний в мире, его распространенность составляет 69-79%. Кариес в раннем детском возрасте (ECC) был признан Американской стоматологической ассоциацией важной проблемой общественного здравоохранения и определялся как наличие 1 или более разрушенных, отсутствующих или заполненных зубных поверхностей (dmfs) в любом молочном зубе у ребенка дошкольного возраста. . Известно, что лечение кариеса осуществляется с помощью двух основных подходов: лечение, которое включает в себя сверление и пломбирование, что является сложной задачей, особенно у детей с минимальным сотрудничеством, и второй подход — профилактика, которая зависит от прекращения процесса образования кариеса на ранней стадии, что является более эффективным. . Одним из недавно появившихся на рынке профилактических средств от кариеса является диаминфторид серебра (SDF).
В 2014 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило SDF в качестве средства для лечения чувствительности дентина. Было доказано, что это экономически эффективное, минимально инвазивное и удобное лечение. Диаминфторид серебра легко применять у минимально склонных к сотрудничеству людей. Что еще более важно, он показал заметный успех в профилактике кариеса, особенно в случаях кариеса в раннем детстве. Он предоставляет семьям альтернативные решения для лечения кариеса зубов, особенно если кариес был обнаружен на ранней стадии. Кроме того, это может сэкономить время и усилия как для семей, так и для стоматологических бригад.
Основным недостатком SDF является неэстетичный постоянный черный цвет остановленного поражения, что может повлиять на согласие родителей на лечение и может привести к переходу на другое эстетически приемлемое лечение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- родителей, чьи дети с ранним детским кариесом. Прием участия.
Критерий исключения:
- Отказ от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Спросить у родителей, могут ли они принять окрашивание от лечения своих детей диаминфторидом серебра или нет.
|
Материал, используемый для остановки кариеса у детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность родителей лечением детей диаминфторидом серебра
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Использование шкалы Лайкерта в диапазоне от решительного принятия, принятия, нейтральности, отказа, решительного отказа.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Parental acceptance of SDF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .