- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04218955
Hopeadiamiinijauhojen vanhempien hyväksyntä ja käsitys Sovellus näytteen joukossa egyptiläisistä lapsista.
Vanhempien hyväksyntä ja käsitys hopeadiamiinifluoridin käytöstä näytteen joukossa egyptiläisten lasten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Karies on yksi maailman yleisimmistä sairauksista, ja sen esiintyvyys on 69–79 %. American Dental Association on tunnustanut varhaislapsuuden karieksen (ECC) tärkeäksi kansanterveysongelmaksi, ja se määritellään yhden tai useamman kariesen, puuttuvan tai täytetyn hampaan pinnan (dmfs) esiintymiseksi missä tahansa esikouluikäisen lapsen päähampaassa. . Kariksen hallinnan tiedettiin kahdella päämenetelmällä: Hoito, joka sisältää porauksen ja täytön, joka on haaste erityisesti minimaalisesti yhteistyökykyisille lapsille, ja toinen lähestymistapa on ehkäisy, joka riippuu karieksen muodostumisprosessin lopettamisesta varhaisessa vaiheessa, mikä on tehokkaampaa. . Yksi äskettäin markkinoiduista hammaskarieksen ehkäisytoimenpiteistä on hopeadiamiinifluoridi (SDF).
Vuonna 2014 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi SDF:n hampaiden herkkyyden hoitoon. Se on osoittautunut kustannustehokkaaksi, minimaalisesti invasiiviseksi ja käteväksi hoidoksi. Hopeadiamiinifluoridia on helppo levittää mahdollisimman vähän yhteistyökykyiselle henkilölle. Vielä tärkeämpää on, että se on osoittanut huomattavan onnistumisasteen karieksen ehkäisyssä, erityisesti varhaislapsuuden kariestapauksissa. Se tarjoaa perheille vaihtoehtoisia ratkaisuja hammaskarieksen hallintaan, varsinkin jos karies on havaittu varhaisessa vaiheessa. Lisäksi se voisi säästää aikaa ja vaivaa sekä perheiltä että hammaslääkäreiltä.
SDF:n suurin haittapuoli on pysäytetyn vaurion epäesteettinen pysyvä musta värjäytyminen, mikä voi vaikuttaa vanhempien hyväksyntään hoitoon ja johtaa siirtymiseen toiseen esteettisesti hyväksyttävään hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhemmat, joiden lapsilla on karies. Osallistujien hyväksyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen kieltäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Kysy vanhemmilta, voivatko he hyväksyä värjäyksen lastensa hoidosta hopea-diamiinifluoridilla vai ei
|
Lasten karieksen pysäyttämiseen käytetty materiaali
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tyytyväisyys lasten hoitoon hopea-diamiinifluoridilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Likert-asteikon käyttäminen välillä Vahva Hyväksy, Hyväksy, Neutraali, Kieltäydy, Vahva Kieltäydy.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Parental acceptance of SDF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhaislapsuuden karies
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
University of CopenhagenValmis
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisParodontaaliset sairaudet | Caries DentalisTurkki (Türkiye)
-
University of LiegeKU Leuven; Hasselt University; Ziekenhuis Oost-Limburg; Maastricht University; Academisch Ziekenhuis MaastrichtValmisEarly Warning ScoreBelgia, Alankomaat
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Nordsjaellands HospitalRekrytointiTehohoidon yksiköt | Early Warning Score | Sairaalan nopean toiminnan ryhmäTanska
Kliiniset tutkimukset Hopea diamiinifluori
-
Natural Immunogenics Corp.KGK Science Inc.Valmis
-
Lawson Health Research InstituteValmis
-
Medtronic Spinal and BiologicsValmisSelkäkipu | IskiasSveitsi, Belgia, Tšekin tasavalta, Saksa, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Medtronic Spinal and BiologicsLopetettuRappeuttava lannerangan ahtaumaYhdysvallat
-
Medtronic Spinal and BiologicsLopetettuLannerappeuttava levysairausYhdysvallat
-
Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health ServiceValmisFrail Vanhusten oireyhtymä | Vanhemmat aikuisetEspanja
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrytointiMasennusoireet | Hyvinvointi, psykologinenSaksa
-
Exciton Technologies Inc.ValmisDiabeettinen jalkahaava | Diabeettinen jalkatulehdus | Parantumaton diabeettinen jalkahaavaKanada
-
Temple UniversityTuntematon
-
Advanced Medical Solutions Ltd.NAMSAValmisHaavaYhdistynyt kuningaskunta, Etelä-Afrikka