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Accettazione e percezione dei genitori dell'applicazione della farina di diammina d'argento in un campione di bambini egiziani.

2 gennaio 2020 aggiornato da: Mostafa Mohamed Abd El Aziz Waly, Cairo University

Accettazione e percezione dei genitori dell'applicazione del fluoruro di diammina d'argento in un campione di bambini egiziani

La carie dentale può essere prevenuta o arrestata. Inoltre, le misure preventive per la carie dentale sono più convenienti rispetto alle visite al pronto soccorso o ai trattamenti riparativi quando la malattia è stata accertata. Uno dei metodi preventivi recenti della carie dentale è il fluoruro di diammina d'argento. SDF è stato utilizzato come trattamento alternativo per la prevenzione e l'arresto della carie. Diversi studi hanno dimostrato che il fluoruro di diammina d'argento causa la colorazione dei denti trattati. Tuttavia, i genitori hanno atteggiamenti diversi nei confronti dell'uso di SDF considerando i suoi aspetti positivi e negativi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La carie dentale è una delle malattie più diffuse al mondo, con una prevalenza del 69%-79%. La carie della prima infanzia (ECC) è stata riconosciuta dall'American Dental Association come un importante problema di salute pubblica ed è stata definita come la presenza di 1 o più superfici dentali cariate, mancanti o otturate (dmfs) in qualsiasi dente primario in un bambino in età prescolare . Si sapeva che la carie veniva gestita attraverso due approcci principali: il trattamento, che include trapano e riempimento che è una sfida specialmente nei bambini minimamente cooperativi e il secondo approccio è la prevenzione che dipende dall'interruzione del processo di formazione della carie in una fase iniziale che è più efficace . Una delle misure preventive della carie dentale recentemente commercializzate è il fluoruro di diammina d'argento (SDF).

Nel 2014, SDF è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti come trattamento per la sensibilità dentinale. Si è dimostrato un trattamento conveniente, minimamente invasivo e pratico. Il fluoruro di diammina d'argento è facile da applicare in un individuo minimamente collaborativo. Ancora più importante, ha mostrato un notevole tasso di successo nella prevenzione della carie, specialmente nei casi di carie della prima infanzia. Fornisce alle famiglie soluzioni alternative per la gestione della carie dentale, in particolare se la carie è stata rilevata in una fase precoce . Inoltre, potrebbe far risparmiare tempo e fatica sia alle famiglie che ai team odontoiatrici.

Il principale svantaggio di SDF è l'antiestetico scolorimento nero permanente della lesione arrestata, che potrebbe influenzare l'accettazione dei genitori per il trattamento e può comportare il passaggio a un altro trattamento esteticamente accettabile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori i cui figli hanno una carie della prima infanzia in cerca di cure odontoiatriche che si rivolgono alle cliniche diagnostiche ambulatoriali del dipartimento di odontoiatria pediatrica, Università del Cairo, Egitto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genitori i cui figli con carie della prima infanzia. Accettare partecipazioni.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Chiedere ai genitori se possono accettare la colorazione dal trattare i propri figli con la diammina fluorurata d'argento o no
Materiale utilizzato per arrestare la carie nei bambini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei genitori riguardo al trattamento dei propri figli con fluoruro di diammina d'argento
Lasso di tempo: Linea di base
Utilizzando la scala Likert che va da Strong Accept ,Accept ,Neutral, Refuse, Strong Refuse.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Parental acceptance of SDF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie della prima infanzia

Prove cliniche su Fluoruro di diammina d'argento

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