- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04218955
Accettazione e percezione dei genitori dell'applicazione della farina di diammina d'argento in un campione di bambini egiziani.
Accettazione e percezione dei genitori dell'applicazione del fluoruro di diammina d'argento in un campione di bambini egiziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La carie dentale è una delle malattie più diffuse al mondo, con una prevalenza del 69%-79%. La carie della prima infanzia (ECC) è stata riconosciuta dall'American Dental Association come un importante problema di salute pubblica ed è stata definita come la presenza di 1 o più superfici dentali cariate, mancanti o otturate (dmfs) in qualsiasi dente primario in un bambino in età prescolare . Si sapeva che la carie veniva gestita attraverso due approcci principali: il trattamento, che include trapano e riempimento che è una sfida specialmente nei bambini minimamente cooperativi e il secondo approccio è la prevenzione che dipende dall'interruzione del processo di formazione della carie in una fase iniziale che è più efficace . Una delle misure preventive della carie dentale recentemente commercializzate è il fluoruro di diammina d'argento (SDF).
Nel 2014, SDF è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti come trattamento per la sensibilità dentinale. Si è dimostrato un trattamento conveniente, minimamente invasivo e pratico. Il fluoruro di diammina d'argento è facile da applicare in un individuo minimamente collaborativo. Ancora più importante, ha mostrato un notevole tasso di successo nella prevenzione della carie, specialmente nei casi di carie della prima infanzia. Fornisce alle famiglie soluzioni alternative per la gestione della carie dentale, in particolare se la carie è stata rilevata in una fase precoce . Inoltre, potrebbe far risparmiare tempo e fatica sia alle famiglie che ai team odontoiatrici.
Il principale svantaggio di SDF è l'antiestetico scolorimento nero permanente della lesione arrestata, che potrebbe influenzare l'accettazione dei genitori per il trattamento e può comportare il passaggio a un altro trattamento esteticamente accettabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genitori i cui figli con carie della prima infanzia. Accettare partecipazioni.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Chiedere ai genitori se possono accettare la colorazione dal trattare i propri figli con la diammina fluorurata d'argento o no
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Materiale utilizzato per arrestare la carie nei bambini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione dei genitori riguardo al trattamento dei propri figli con fluoruro di diammina d'argento
Lasso di tempo: Linea di base
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Utilizzando la scala Likert che va da Strong Accept ,Accept ,Neutral, Refuse, Strong Refuse.
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Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Parental acceptance of SDF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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