- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04218955
Aceptación y percepción de los padres de la aplicación de fluoruro de diamina de plata entre una muestra de niños egipcios.
Aceptación y percepción de los padres de la aplicación de fluoruro de diamina de plata entre una muestra de niños egipcios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caries dental es una de las enfermedades más comunes en el mundo, con una prevalencia del 69%-79% . La caries de la primera infancia (ECC) ha sido reconocida por la Asociación Dental Estadounidense como un importante problema de salud pública y se definió como la presencia de 1 o más superficies dentales cariadas, faltantes u obturadas (dmfs) en cualquier diente primario en un niño en edad preescolar. . Se sabía que la caries se manejaba a través de dos enfoques principales: el tratamiento, que incluye perforar y rellenar, que es un desafío especialmente en niños mínimamente cooperativos, y el segundo enfoque es la prevención, que depende de detener el proceso de formación de caries en una etapa temprana, lo que es más efectivo. . Una de las medidas preventivas de la caries dental comercializadas recientemente es el fluoruro de diamina de plata (SDF) .
En 2014, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó el SDF como tratamiento para la sensibilidad dentinaria. Se demostró que es un tratamiento rentable, mínimamente invasivo y práctico. El fluoruro de diamina de plata es fácil de aplicar en un individuo mínimamente cooperativo. Más importante aún, ha mostrado una notable tasa de éxito en la prevención de caries, especialmente en casos de caries de la primera infancia. Brinda a las familias una solución alternativa para el manejo de la caries dental, especialmente si la caries se detectó en una etapa temprana. Además, podría ahorrar tiempo y esfuerzo tanto para las familias como para los equipos dentales.
La principal desventaja de SDF es la decoloración negra permanente antiestética de la lesión detenida, que podría afectar la aceptación del tratamiento por parte de los padres y puede resultar en el cambio a otro tratamiento estéticamente aceptable.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres de niños con caries de la primera infancia. Aceptando participaciones.
Criterio de exclusión:
- Negativa de participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Preguntar a los padres si pueden aceptar la tinción de tratar a sus hijos con fluoruro de diamina de plata o no
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Material utilizado para detener la caries en niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de los padres sobre el tratamiento de sus hijos con fluoruro de diamina de plata
Periodo de tiempo: Base
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Usando una escala de Likert que va desde Aceptar Fuerte, Aceptar, Neutral, Rechazar, Rechazar Fuerte.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Parental acceptance of SDF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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