Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældres accept og opfattelse af sølvdiaminflourid-anvendelse blandt en prøve af egyptiske børn.

2. januar 2020 opdateret af: Mostafa Mohamed Abd El Aziz Waly, Cairo University

Forældres accept og opfattelse af anvendelse af sølvdiaminfluorid blandt en prøve af egyptiske børn

Tandcaries kan forebygges eller standses. Desuden er forebyggende foranstaltninger mod caries mere omkostningseffektive end skadestuebesøg eller genoprettende behandlinger, når sygdommen er konstateret. En af de seneste forebyggende metoder til caries er sølvdiaminfluorid. SDF er blevet brugt som alternativ behandling til cariesforebyggelse og -stop. Flere undersøgelser viste, at sølvdiaminfluorid forårsager farvning af de behandlede tænder. Forældre har dog forskellige holdninger til at bruge SDF i betragtning af dets positive og negative sider.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandcaries er en af ​​de mest almindelige sygdomme i verden med en prævalens på 69%-79%. Early childhood caries (ECC) er blevet anerkendt af American Dental Association som et vigtigt folkesundhedsproblem og blev defineret som tilstedeværelsen af ​​1 eller flere forfaldne, manglende eller fyldte tandoverflader (dmfs) i enhver primær tand hos et barn i førskolealderen . Caries var kendt for at blive styret gennem to hovedtilgange: Behandling, som omfatter boring og udfyldning, som er en udfordring specielt hos børn med minimalt samarbejdsvilje, og den anden tilgang er forebyggelse, som afhænger af at stoppe cariesdannelsesprocessen på et tidligt tidspunkt, hvilket er mere effektivt. . En af de nyligt markedsførte forebyggende foranstaltninger mod karies er sølvdiaminfluorid (SDF).

I 2014 blev SDF godkendt af US Food and Drug Administration som en behandling for tandfølsomhed. Det viste sig at være en omkostningseffektiv, minimalt invasiv og handy behandling. Sølvdiaminfluorid er let at påføre hos en minimal samarbejdsvillig person. Endnu vigtigere, det har vist en mærkbar succesrate i cariesforebyggelse, især i tidlige barndomscariestilfælde. Det giver familier en alternativ løsning til håndtering af tandcaries, især hvis caries blev opdaget på et tidligt tidspunkt. Desuden kan det spare tid og kræfter for både familier og tandlægehold.

Den største ulempe ved SDF er den uæstetiske permanente sorte misfarvning af den standsede læsion, som kan påvirke forældrenes accept af behandlingen og kan resultere i skift til en anden æstetisk acceptabel behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre, hvis børn har caries i tidlig barndom, der søger tandbehandling, kommer til de ambulante diagnostiske klinikker i afdelingen for pædiatrisk tandpleje, Cairo University, Egypten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældre, hvis børn med tidlig barndomscaries. Accept af deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
At spørge forældre, om de kan acceptere farvning fra at behandle deres børn med sølvdiaminfluorid eller ej
Kombinationsprodukt: Sølv diaminfluorid
Materiale, der bruges til at standse caries hos børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrenes tilfredshed med at behandle deres børn med sølvdiaminfluorid
Tidsramme: Baseline
Bruger Likert-skalaen fra Stærk Accept, Accepter, Neutral, Afvis, Stærk Afvis.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Parental acceptance of SDF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tidlig barndom

Kliniske forsøg med Sølv diaminfluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner