- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04218955
Akceptacja rodziców i postrzeganie aplikacji Silver Diamine Flourid wśród próbki egipskich dzieci.
Akceptacja rodziców i postrzeganie zastosowania fluorku diaminy srebra wśród próby egipskich dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próchnica zębów jest jedną z najczęstszych chorób na świecie, z częstością występowania na poziomie 69%-79%. Próchnica wczesnego dzieciństwa (ECC) została uznana przez American Dental Association za ważny problem zdrowia publicznego i została zdefiniowana jako obecność 1 lub więcej zepsutych, brakujących lub wypełnionych powierzchni zębów (dmfs) w dowolnym zębie mlecznym u dziecka w wieku przedszkolnym . Wiadomo było, że próchnicę można leczyć za pomocą dwóch głównych podejść: Leczenie, które obejmuje wiercenie i wypełnienie, co jest wyzwaniem szczególnie u dzieci minimalnie współpracujących, oraz drugie podejście to profilaktyka, która polega na zatrzymaniu procesu powstawania próchnicy na wczesnym etapie, co jest bardziej skuteczne . Jednym z ostatnio wprowadzonych na rynek środków zapobiegających próchnicy jest diaminofluorek srebra (SDF).
W 2014 roku SDF został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków jako leczenie nadwrażliwości zębiny. Udowodniono, że jest to opłacalne, minimalnie inwazyjne i wygodne leczenie. Diaminofluorek srebra jest łatwy do zastosowania u osoby o minimalnej współpracy. Co ważniejsze, wykazało zauważalny wskaźnik skuteczności w zapobieganiu próchnicy, zwłaszcza w przypadkach próchnicy wczesnego dzieciństwa. Daje rodzinom alternatywne rozwiązania w walce z próchnicą, zwłaszcza jeśli próchnica została wykryta we wczesnym stadium . Co więcej, może to zaoszczędzić czas i wysiłek zarówno dla rodzin, jak i zespołów dentystycznych.
Główną wadą SDF jest nieestetyczne, trwałe, czarne przebarwienie zatrzymanej zmiany, co może wpłynąć na akceptację przez rodziców leczenia i może skutkować przejściem na inne, akceptowalne pod względem estetycznym leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodziców, których dzieci mają próchnicę wczesnodziecięcą. Przyjmowanie udziałów.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Zapytanie rodziców, czy mogą zaakceptować zabarwienie po leczeniu ich dzieci fluorkiem diaminy srebra lub nie
|
Materiał stosowany do zatrzymywania próchnicy u dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie rodziców z leczenia dzieci fluorkiem diaminy srebra
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Używając skali Likerta, począwszy od silnej akceptacji, akceptacji, neutralności, odmowy, zdecydowanej odmowy.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Parental acceptance of SDF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica wczesnego dzieciństwa
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Fluorek diaminy srebra
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZapalenie błony śluzowej nosa i zatokKanada
-
Natural Immunogenics Corp.KGK Science Inc.Zakończony
-
Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health ServiceZakończonySyndrom słabej starości | Starsi dorośliHiszpania
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutacyjnyObjawy depresyjne | Dobre samopoczucie, psychologiczneNiemcy
-
Oregon State UniversityGlaxoSmithKlineZakończonyStarzenie się | Niedobór witamin | Niedobór minerałówStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNieznanyCukrzycaStany Zjednoczone
-
University of ÉvoraUniversitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutacyjnyObjawy depresyjnePortugalia
-
Advanced Medical Solutions Ltd.NAMSAZakończonyRanaZjednoczone Królestwo, Afryka Południowa
-
Star Scientific, IncZakończonyPalenie | Zaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone
-
Advanced Medical Solutions Ltd.NAMSAZakończonyRanaZjednoczone Królestwo