- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04218955
Föräldrarnas acceptans och uppfattningen av Silver Diamin Flourid Application Bland ett urval av egyptiska barn.
Föräldrarnas acceptans och uppfattningen av användning av silverdiaminfluorid bland ett urval av egyptiska barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandkaries är en av de vanligaste sjukdomarna i världen, med en prevalens på 69-79 %. Early childhood caries (ECC) har erkänts av American Dental Association som en viktig folkhälsofråga och definierades som förekomsten av 1 eller flera ruttnade, saknade eller fyllda tandytor (dmfs) i en primär tand hos ett barn i förskoleåldern . Karies var känt för att hanteras genom två huvudsakliga tillvägagångssätt: Behandling, som inkluderar borrning och fyllning, vilket är en utmaning speciellt hos barn som är minimalt samarbetsvilliga, och det andra tillvägagångssättet är förebyggande som är beroende av att upphöra med kariesbildningen i ett tidigt skede, vilket är mer effektivt. . En av de nyligen marknadsförda förebyggande åtgärderna mot karies är silverdiaminfluorid (SDF).
2014 godkändes SDF av US Food and Drug Administration som en behandling för dentinkänslighet. Det visade sig vara en kostnadseffektiv, minimalt invasiv och praktisk behandling. Silverdiaminfluorid är lätt att applicera på en minimal samarbetsvillig individ. Ännu viktigare, det har visat en märkbar framgångsfrekvens i kariesprevention, särskilt i kariesfall i tidiga barndomar. Det ger familjer alternativa lösningar för att hantera tandkaries, särskilt om karies upptäcktes i ett tidigt skede. Dessutom kan det spara tid och ansträngning för både familjer och tandvårdsteam.
Den stora nackdelen med SDF är den oestetiska permanenta svarta missfärgningen av den arresterade lesionen, vilket kan påverka föräldrarnas acceptans för behandlingen och kan resultera i att man byter till en annan estetiskt acceptabel behandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- föräldrar vars barn med tidig barndomskaries. Accepterar deltagande.
Exklusions kriterier:
- Avslag på deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Frågar föräldrar om de kan acceptera färgning från att behandla sina barn med silverdiaminfluorid eller ej
|
Material som används för att stoppa karies hos barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldratillfredsställelse om att behandla sina barn med silverdiaminfluorid
Tidsram: Baslinje
|
Använder Likert-skala som sträcker sig från Stark Acceptera, Acceptera, Neutral, Avvisa, Stark Avvisa.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Parental acceptance of SDF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .