- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04218955
Acceptation et perception parentales de l'application du fluorure de diamine d'argent parmi un échantillon d'enfants égyptiens.
Acceptation parentale et perception de l'application de fluorure de diamine d'argent parmi un échantillon d'enfants égyptiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carie dentaire est l'une des maladies les plus courantes dans le monde, avec une prévalence de 69% à 79% . La carie de la petite enfance (ECC) a été reconnue par l'American Dental Association comme un problème de santé publique important et a été définie comme la présence d'une ou plusieurs surfaces dentaires cariées, manquantes ou obturées (dmfs) dans toute dent primaire chez un enfant d'âge préscolaire . La carie était connue pour être gérée par deux approches principales : le traitement, qui comprend le forage et le remplissage, ce qui est un défi spécialement chez les enfants peu coopératifs et la deuxième approche est la prévention qui dépend de l'arrêt du processus de formation des caries à un stade précoce qui est plus efficace. . L'une des mesures de prévention des caries dentaires récemment commercialisée est le fluorure de diamine d'argent (SDF) .
En 2014, le SDF a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis comme traitement de la sensibilité dentinaire. Il s'est avéré être un traitement rentable, peu invasif et pratique. Le fluorure de diamine d'argent est facile à appliquer chez un individu peu coopératif. Plus important encore, il a montré un taux de réussite notable dans la prévention des caries, en particulier dans les cas de caries de la petite enfance . Il offre aux familles une solution alternative pour la prise en charge des caries dentaires, en particulier si la carie a été détectée à un stade précoce. De plus, cela pourrait faire gagner du temps et des efforts aux familles et aux équipes dentaires.
Le principal inconvénient du SDF est la décoloration noire permanente inesthétique de la lésion arrêtée, qui pourrait affecter l'acceptation parentale du traitement et entraîner le passage à un autre traitement esthétiquement acceptable.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- parents dont les enfants ont des caries dans la petite enfance. Accepter les participations.
Critère d'exclusion:
- Refus de participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
Demander aux parents s'ils peuvent accepter la coloration de traiter leurs enfants par du fluorure de diamine d'argent ou non
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Matériel utilisé pour arrêter les caries chez les enfants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction parentale concernant le traitement de leurs enfants avec du fluorure de diamine d'argent
Délai: Ligne de base
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Utilisation de l'échelle de Likert allant de Strong Accept, Accept, Neutral, Refuse, Strong Refuse.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Parental acceptance of SDF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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