- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04219436
두 가지 다른 봉합 기법이 자유 치은 변연 안정성에 미치는 영향
거미스마일 치료를 위한 심미치관연장술 후 2가지 다른 봉합술이 자유치은변연 안정성에 미치는 영향(무작위임상시험)
거미스마일은 요즘 심미적인 문제 중 하나입니다. 치과 또는 골격의 여러 원인 때문입니다. 거미스마일의 원인은 수동 맹출, 상악의 수직과다, 다양한 치은확대 상태, 상악 입술 길이의 부족과 과도한 상악 입술의 이동성, 치조골 돌출, 이 모든 요인들이 복합적으로 작용하여 발생합니다.
변이 수동 맹출은 가장 큰 원인 중 하나로 골능에 대한 점막 치은 접합부의 위치에 따라 두 가지 유형으로 분류되며 각 유형에는 두 가지 하위 유형이 있습니다. 심미적인 치관 연장은 생물학적 폭을 위한 공간을 만들기 위해 뼈 제거가 필수이기 때문에 두 유형 모두에서 하위 유형 B에 대한 선택 치료입니다.
대부분의 연구는 후속 조치의 절차 후 치은 조직의 어느 정도의 재발이 있으며, 재발은 치은 조직의 생물형과 관련이 있으며, 플랩 위치가 뼈에서 가깝거나 멀리 떨어져 있는 것과 상관관계가 있을 수 있다고 밝혔습니다. 조직 봉합에 사용되는 봉합 기술.
치은 조직 재발에 대한 효과를 평가하기 위해 두 가지 다른 봉합 기술을 비교한 조사자의 연구에서 30명의 환자(여성 26명과 남성 4명)를 2개 그룹으로 나누고 각 그룹은 15명의 환자로 구성되었습니다. 첫 번째 군에서는 골막 봉합술을 시행하였고 두 번째 군에서는 여덟 개의 봉합법(modified interrupted) 봉합술을 시행하였다.
조직 재발의 평가는 수술 전후 치은 변연부의 부착된 치은 조직량 수준 및 변연 조직 윤곽의 평가를 통해 이루어졌다.
연구 결과 골막에 봉합사의 고정으로 인해 조직에 가해지는 압력과 관련이 있는 골막봉합술군에서 조직 재발이 더 많았고, 유두조직도 이전 추적 관찰 기간에 더 많은 염증을 보였다. 봉합사 제거하기. 여덟 그룹은 플랩 가장자리 겹침을 방지하고 장력이 없어 조직에 더 나은 혈액 공급으로 재발 및 조직 염증이 적었습니다.
환자들은 일반적으로 재발에도 불구하고 미소, 치은 조직 가시성 및 치아 치수에 대해 수술 후 만족했지만 수술 전보다 나아졌습니다. 또한 그들은 같은 문제로 불평하는 다른 환자들에게 그것을 권할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심미적인 치관연장 대상자 30명(여성 26명, 남성 4명)이 본 전향적 임상시험에 참여하였다.
1군(15명)(골막 봉합사) :
심미적인 치관 연장 절차: 내부 경사, 열구 및 치간 절개, 플랩 거상, 골 제거 후 외부 수직 매트리스 봉합(골막 봉합)을 수행했습니다.
그룹 2 (15명의 환자) (8개의 봉합도):
심미적인 크라운 연장 절차: 내부 경사, 열구 및 치간 절개, 플랩 거상, 뼈 제거 후 수정된 단속 봉합이 수행되었습니다(8개의 봉합 그림).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 거미스마일(변화된 수동 발진)을 호소하는 환자
- 백악질 법랑질 접합부에서 뼈 높이가 2mm 이하입니다.
- 포함된 치아는 치주 파괴가 없었습니다.
- 초기 치료 후 플라크 제어 지침을 잘 준수합니다.
- 후속 조치 및 유지 관리 프로그램 이용 가능
제외 기준:
- 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환의 존재(미국마취과학회 I, ASA I).
- 치주염 4기 c.
- 흡연 습관의 존재.
- 폐색 간섭의 존재.
- 임신한 암컷과 수유 중인 암컷. .
- 취약한 환자 그룹(장애인, 정신 지체자, 수감자).
- 복원된 치아입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수직 매트리스 봉합 기술
수직 매트리스 봉합 기술을 사용하여 플랩을 닫습니다.
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심미적인 치관 연장 후 플랩 폐쇄에 사용되는 수직 매트리스 봉합 기술
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활성 비교기: 8자 봉합 기술
8자 봉합 기술을 사용하여 플랩을 닫습니다.
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심미적인 치관 연장 후 피판 폐쇄에 사용되는 8자형 봉합 기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 연조직 수준의 반등 평가
기간: 6개월
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연조직 반동 측정: 스텐트의 고정 기준점에서 유리 치은 마진까지 측정한 (봉합 후 자유 치은 마진 수준)과 (수술 후 6개월의 자유 치은 마진 수준)의 차이로 측정됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상부 치은 조직
기간: 6개월
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뼈 수준과 자유 치은 마진 간의 차이(스텐트의 고정 기준점에서 측정)
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6개월
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환자 만족도
기간: 수술 후 6개월째
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설문지 (수술 후)
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수술 후 6개월째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: ahmed gamal, professor, Faculty of Dentistry Ain Shams university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PER16-35M
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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