- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04219436
Effekten av att använda två olika suturtekniker på fri tandköttsmarginalstabilitet
Effekten av att använda två olika suturtekniker på fri tandköttsmarginalstabilitet efter estetisk kronförlängning för behandling av gummileende (randomiserad klinisk prövning)
Gummy leende är ett av de stora estetiska problemen nuförtiden; det beror på flera orsaker som antingen dentala eller skelett. Etiologin för det gummiaktiga leendet är förändrat passivt utslag, vertikalt överskott i överkäken, olika tillstånd för tandköttsförstoring, otillräcklig längd på käkläpparna och överdriven rörlighet i käkläpparna, dento alveolär extrudering, kombination av alla dessa faktorer.
Förändrad passiv eruption anses vara en av de största orsakerna, den klassificeras i två typer beroende på platsen för den mukogingivala korsningen med avseende på benkammen och varje typ har två undertyper. Estetisk kronförlängning är den behandling som väljs för subtyp B i båda typerna, eftersom benborttagning är obligatorisk för att skapa ett utrymme för den biologiska bredden.
De flesta av studierna angav att det finns en viss grad av återfall av tandköttsvävnaderna efter procedurerna i uppföljningarna, att återfallet var relaterat till biotypen av tandköttsvävnaderna, flikens placering nära eller långt från benet kan korreleras med suturteknik som används för förslutning av vävnaderna.
I utredarens studie gjordes en jämförelse mellan två olika suturtekniker för att utvärdera deras effekt på återfall i tandköttsvävnaden, 30 patienter (26 kvinnor och 4 män) delades upp i 2 grupper. Varje grupp bestod av 15 patienter. I den första gruppen periosteal suturteknik gjordes i den andra siffran av åtta (modifierad avbruten) suturteknik var.
Utvärdering av vävnadsåterfallet gjordes genom bedömning av mängden av de fästa gingivalvävnaderna nivån på gingivalmarginal och marginell vävnadskontur före och efter operationen.
Resultaten av studien visade att vävnadsåterfall var mer i gruppen periosteal suturteknik som var relaterad till trycket på vävnaderna på grund av fixeringen av suturen vid periostiet, papillärvävnaden visade också mer inflammation under uppföljningsperioden innan för borttagning av sutur. Gruppen åtta visade mindre återfall och vävnadsinflammation eftersom den förhindrar överlappning av flikkanterna och är spänningsfri och därmed bättre blodtillförsel till vävnaden.
Patienterna var i allmänhet nöjda efter operationen med sitt leende, sin synlighet i tandköttsvävnaden och sina tänder trots återfallet, men det var bättre än före operationen. De skulle också rekommendera det till andra patienter som klagar över samma problem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio patienter (26 kvinnor, 4 män), som var kandidater för estetisk kronförlängning, deltog i denna prospektiva kliniska prövning.
Grupp 1 (15 patienter) (Periosteal sutur):
Procedur för estetisk kronförlängning: invändig avfasning, sulkulära och interdentala snitt, flikförhöjning, borttagning av ben, sedan gjordes en yttre vertikal madrasssutur (periosteal sutur).
Grupp 2 (15 patienter) (Figur av åtta sutur):
Procedur för estetisk kronförlängning: inre avfasning, sulkulära och interdentala snitt, flikförhöjning, borttagning av ben och sedan modifierad avbruten sutur gjordes (Figur åtta sutur).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som klagar över ett gummiaktigt leende (förändrat passivt utbrott)
- Bennivån är 2 mm eller mindre från cementoemaljövergången
- Inkluderade tänder var fria från någon periodontal förstörelse
- God överensstämmelse med instruktionerna för plackkontroll efter initial behandling.
- Tillgänglighet för uppföljning och underhållsprogram
Exklusions kriterier:
- Förekomst av systemiska sjukdomar som kan påverka resultatet av behandlingen (American Society of anesthesiologists I, ASA I).
- Patient som lider av parodontit stadium 4 grad c.
- Närvaro av rökvana.
- Förekomst av ocklusionsinterferens.
- Dräktiga honor och ammande honor. .
- Utsatta grupper av patienter (handikappade, utvecklingsstörda, fångar).
- Återställda tänder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vertikal madrass suturteknik
vertikal madrass suturteknik görs för att stänga fliken
|
vertikal madrasssuturteknik som används för flikstängning efter estetisk kronförlängning
|
|
Aktiv komparator: figur av åtta suturteknik
figur av åtta suturteknik görs för att stänga fliken
|
figur av åtta suturteknik som används för flikstängning efter estetisk kronförlängning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av de marginella mjukvävnadsnivåerna återhämtar sig
Tidsram: 6 månader
|
bestämning av mjukvävnadsrebound: mäts som skillnaden mellan (nivån av den fria gingivalmarginalen efter suturering) och (nivån på den fria gingivalmarginalen 6 månader efter operationen) båda mätt från fast referenspunkt på stenten till den fria gingivalmarginalen
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Suprakrestal tandköttsvävnad
Tidsram: 6 månader
|
skillnaden mellan bennivån och den fria gingivalmarginalen (mätt från en fast referenspunkt på stenten)
|
6 månader
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
frågeformulär (efter operation)
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ahmed gamal, professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PER16-35M
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .