- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04219436
O efeito do uso de duas técnicas de sutura diferentes na estabilidade marginal gengival livre
O efeito do uso de duas técnicas diferentes de sutura na estabilidade marginal gengival livre após alongamento estético da coroa para tratamento do sorriso gengival (ensaio clínico randomizado)
O sorriso gengival é um dos maiores problemas estéticos da atualidade; é devido a várias causas que são dentárias ou esqueléticas. A etiologia do sorriso gengival é a erupção passiva alterada, excesso maxilar vertical, diferentes condições de aumento gengival, comprimento deficiente do lábio maxilar e mobilidade labial excessiva, extrusão dentoalveolar, combinação de todos esses fatores.
A erupção passiva alterada é considerada uma das causas mais importantes, é classificada em dois tipos de acordo com a localização da junção mucogengival em relação à crista óssea e cada tipo possui dois subtipos . O aumento estético da coroa é o tratamento de escolha para o subtipo B em ambos os tipos, pois a remoção óssea é obrigatória para criar um espaço para a largura biológica.
A maioria dos estudos afirmou que há algum grau de recidiva dos tecidos gengivais após os procedimentos nos acompanhamentos, essa recidiva foi relacionada ao biótipo dos tecidos gengivais, a colocação do retalho próximo ou distante do osso pode estar correlacionada com a técnica de sutura utilizada para fechamento dos tecidos.
No estudo do investigador, a comparação de duas técnicas de sutura diferentes foi feita para avaliar seu efeito na recidiva do tecido gengival, 30 pacientes (26 mulheres e 4 homens) foram divididos em 2 grupos, cada grupo consistia em 15 pacientes. No primeiro grupo, a técnica de sutura periosteal foi feita na segunda técnica de sutura em forma de oito (interrompida modificada).
A avaliação da recidiva tecidual foi feita através da avaliação da quantidade de tecidos gengivais inseridos, nível da margem gengival e contorno tecidual marginal antes e após a cirurgia.
Os resultados do estudo mostraram que a recidiva tecidual foi maior no grupo da técnica de sutura periosteal que estava relacionada à pressão sobre os tecidos devido à fixação da sutura no periósteo, o tecido papilar também apresentou mais inflamação no período de acompanhamento anterior para remoção da sutura. O grupo da figura do oito mostrou menos recidiva e inflamação do tecido, pois evita a sobreposição da borda do retalho e é livre de tensão, portanto, melhor suprimento de sangue para o tecido.
Os pacientes geralmente estavam satisfeitos no pós-operatório com o sorriso, a visibilidade do tecido gengival e as dimensões dos dentes, apesar da recidiva, mas era melhor do que antes da cirurgia. Também o recomendariam a outros pacientes que se queixam do mesmo problema.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta pacientes (26 mulheres, 4 homens), que eram candidatos ao alongamento estético da coroa, participaram deste ensaio clínico prospectivo.
Grupo 1 (15 pacientes) (sutura periosteal):
Procedimento de aumento estético da coroa: bisel interno, incisões sulculares e interdentais, elevação do retalho, remoção óssea e, em seguida, sutura vertical externa em colchoeiro (sutura periosteal).
Grupo 2 (15 pacientes) (Figura de oito sutura):
Procedimento de aumento estético da coroa: bisel interno, incisões sulculares e interdentais, elevação do retalho, remoção óssea e, em seguida, sutura interrompida modificada (figura da sutura em oito).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com queixa de sorriso gengival (erupção passiva alterada)
- O nível ósseo está a 2 mm ou menos da junção cemento-esmalte
- Os dentes incluídos estavam livres de qualquer destruição periodontal
- Boa adesão às instruções de controle de placa após a terapia inicial.
- Disponibilidade para programa de acompanhamento e manutenção
Critério de exclusão:
- Presença de doenças sistêmicas que possam influenciar o resultado da terapia (American Society of Anesthesiologists I, ASA I).
- Paciente que sofre de periodontite estágio 4 grau c.
- Presença de hábito de fumar.
- Presença de interferência de oclusão.
- Fêmeas grávidas e lactantes. .
- Grupos vulneráveis de pacientes (deficientes, retardados mentais, prisioneiros).
- Dentes restaurados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: técnica de sutura de colchão vertical
técnica de sutura vertical do colchão é feita para fechar o retalho
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técnica de sutura vertical em colchão utilizada para fechamento de retalho após alongamento estético de coroa
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Comparador Ativo: figura de oito técnica de sutura
técnica de sutura em figura oito é feita para fechar o retalho
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figura de oito técnicas de sutura utilizadas para fechamento de retalho após alongamento coronário estético
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da recuperação dos níveis marginais dos tecidos moles
Prazo: 6 meses
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determinação do rebote do tecido mole: é medida como a diferença entre (o nível da margem gengival livre após a sutura) e (o nível da margem gengival livre 6 meses após a cirurgia), ambos medidos do ponto de referência fixo no stent até a margem gengival livre
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tecido gengival supracrestal
Prazo: 6 meses
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a diferença entre o nível ósseo e a margem gengival livre (medida a partir de um ponto de referência fixo no stent)
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6 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: aos 6 meses pós-cirúrgico
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questionário (após a cirurgia)
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aos 6 meses pós-cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ahmed gamal, professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER16-35M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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