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El efecto del uso de dos técnicas de sutura diferentes sobre la estabilidad marginal gingival libre

9 de enero de 2025 actualizado por: Ahmed Hesham Mohamed, Ain Shams University

El efecto del uso de dos técnicas de sutura diferentes sobre la estabilidad marginal gingival libre después del alargamiento estético de la corona para el tratamiento de la sonrisa gingival (ensayo clínico aleatorizado)

La sonrisa gingival es uno de los mayores problemas estéticos en la actualidad; se debe a varias causas ya sea dentales o esqueléticas. La etiología de la sonrisa gingival es erupción pasiva alterada, exceso vertical maxilar, diferentes condiciones de agrandamiento gingival, deficiente longitud del labio maxilar y excesiva movilidad del labio maxilar, extrusión dentoalveolar, combinación de todos estos factores.

La erupción pasiva alterada se considera una de las causas más importantes, se clasifica en dos tipos según la ubicación de la unión mucogingival con respecto a la cresta ósea y cada tipo tiene dos subtipos. El alargamiento estético de la corona es el tratamiento de elección para el subtipo B en ambos tipos, ya que la eliminación del hueso es obligatoria para crear un espacio para el ancho biológico.

La mayoría de los estudios señalaron que existe algún grado de recidiva de los tejidos gingivales después de los procedimientos en los seguimientos, esa recidiva se relacionó con el biotipo de los tejidos gingivales, la colocación del colgajo cerca o lejos del hueso se puede correlacionar con la técnica de sutura utilizada para el cierre de los tejidos.

En el estudio del investigador, se comparó dos técnicas de sutura diferentes para evaluar su efecto sobre la recaída del tejido gingival, 30 pacientes (26 mujeres y 4 hombres) se dividieron en 2 grupos, cada grupo constaba de 15 pacientes. En el primer grupo se realizó técnica de sutura perióstica, en el segundo se realizó técnica de sutura figura de ocho (interrumpida modificada).

La evaluación de la recidiva del tejido se realizó a través de la evaluación de la cantidad de tejido gingival adherido a nivel del margen gingival y el contorno del tejido marginal antes y después de la cirugía.

Los resultados del estudio mostraron que la recidiva tisular fue mayor en el grupo de técnica de sutura perióstica que se relacionó con la presión sobre los tejidos por la fijación de la sutura en el periostio, el tejido papilar también presentó mayor inflamación en el período de seguimiento previo para retirar la sutura. El grupo de la figura de ocho mostró menos recaída e inflamación del tejido, ya que evita la superposición del borde del colgajo y no tiene tensión, por lo tanto, mejora el suministro de sangre al tejido.

Los pacientes generalmente estaban satisfechos después de la cirugía con su sonrisa, la visibilidad del tejido gingival y las dimensiones de los dientes a pesar de la recidiva, pero era mejor que antes de la cirugía. También lo recomendarían a otros pacientes que se quejen del mismo problema.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Treinta pacientes (26 mujeres, 4 hombres), que eran candidatos para el alargamiento estético de la corona, participaron en este ensayo clínico prospectivo.

Grupo 1 (15 pacientes) (Sutura perióstica) :

Procedimiento estético de alargamiento de corona: bisel interno, incisiones sulculares e interdentales, elevación del colgajo, remoción de hueso y luego se realizó sutura de colchonero vertical externa (sutura perióstica).

Grupo 2 (15 pacientes) (Figura de ocho suturas):

Procedimiento estético de alargamiento de corona: bisel interno, incisiones sulculares e interdentales, elevación del colgajo, remoción de hueso y posterior sutura interrumpida modificada (Figura de ocho suturas).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se quejan de sonrisa gingival (erupción pasiva alterada)
  • El nivel óseo está a 2 mm o menos de la unión cemento-esmalte
  • Los dientes incluidos estaban libres de cualquier destrucción periodontal.
  • Buen cumplimiento de las instrucciones de control de placa después de la terapia inicial.
  • Disponibilidad para programa de seguimiento y mantenimiento

Criterio de exclusión:

  • Presencia de enfermedades sistémicas que puedan influir en el resultado de la terapia (Sociedad Americana de Anestesiólogos I, ASA I).
  • Paciente que sufre de periodontitis etapa 4 grado c.
  • Presencia de hábito tabáquico.
  • Presencia de interferencia de oclusión.
  • Hembras gestantes y hembras lactantes. .
  • Grupos vulnerables de pacientes (discapacitados, retrasados ​​mentales, presos).
  • Dientes restaurados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: técnica de sutura de colchón vertical
Se realiza la técnica de sutura de colchonero vertical para cerrar el colgajo.
Técnica de sutura de colchonero vertical utilizada para el cierre del colgajo después del alargamiento estético de la corona.
Comparador activo: técnica de sutura en figura de ocho
Se realiza una técnica de sutura en forma de ocho para cerrar el colgajo.
Técnica de sutura en forma de ocho utilizada para el cierre del colgajo después del alargamiento estético de la corona.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del rebote de los niveles de tejido blando marginal
Periodo de tiempo: 6 meses
determinación del rebote del tejido blando: se mide como la diferencia entre (el nivel del margen gingival libre después de la sutura) y (el nivel del margen gingival libre 6 meses después de la cirugía), ambos medidos desde el punto de referencia fijo en el stent hasta el margen gingival libre
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tejido gingival supracrestal
Periodo de tiempo: 6 meses
la diferencia entre el nivel óseo y el margen gingival libre (medido desde un punto de referencia fijo en el stent)
6 meses
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: a los 6 meses posquirúrgico

cuestionario (después de la cirugía)

  • ¿Está el paciente satisfecho con la visualización gingival al hablar y sonreír, y la visualización de los dientes al hablar y sonreír (nada, ligeramente, algo, mucho y extremadamente)?
  • Cómo fue la experiencia del procedimiento (mucho peor, peor, igual que pensaba, mejor y mucho mejor).
a los 6 meses posquirúrgico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: ahmed gamal, professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

cuando se termine el estudio se publicarán los resultados con el protocolo

Marco de tiempo para compartir IPD

los datos estarán disponibles a partir del próximo mes y durante 1 año

Criterios de acceso compartido de IPD

las palabras clave alargamiento coronario estético, técnicas de sutura en odontología

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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