- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04219436
El efecto del uso de dos técnicas de sutura diferentes sobre la estabilidad marginal gingival libre
El efecto del uso de dos técnicas de sutura diferentes sobre la estabilidad marginal gingival libre después del alargamiento estético de la corona para el tratamiento de la sonrisa gingival (ensayo clínico aleatorizado)
La sonrisa gingival es uno de los mayores problemas estéticos en la actualidad; se debe a varias causas ya sea dentales o esqueléticas. La etiología de la sonrisa gingival es erupción pasiva alterada, exceso vertical maxilar, diferentes condiciones de agrandamiento gingival, deficiente longitud del labio maxilar y excesiva movilidad del labio maxilar, extrusión dentoalveolar, combinación de todos estos factores.
La erupción pasiva alterada se considera una de las causas más importantes, se clasifica en dos tipos según la ubicación de la unión mucogingival con respecto a la cresta ósea y cada tipo tiene dos subtipos. El alargamiento estético de la corona es el tratamiento de elección para el subtipo B en ambos tipos, ya que la eliminación del hueso es obligatoria para crear un espacio para el ancho biológico.
La mayoría de los estudios señalaron que existe algún grado de recidiva de los tejidos gingivales después de los procedimientos en los seguimientos, esa recidiva se relacionó con el biotipo de los tejidos gingivales, la colocación del colgajo cerca o lejos del hueso se puede correlacionar con la técnica de sutura utilizada para el cierre de los tejidos.
En el estudio del investigador, se comparó dos técnicas de sutura diferentes para evaluar su efecto sobre la recaída del tejido gingival, 30 pacientes (26 mujeres y 4 hombres) se dividieron en 2 grupos, cada grupo constaba de 15 pacientes. En el primer grupo se realizó técnica de sutura perióstica, en el segundo se realizó técnica de sutura figura de ocho (interrumpida modificada).
La evaluación de la recidiva del tejido se realizó a través de la evaluación de la cantidad de tejido gingival adherido a nivel del margen gingival y el contorno del tejido marginal antes y después de la cirugía.
Los resultados del estudio mostraron que la recidiva tisular fue mayor en el grupo de técnica de sutura perióstica que se relacionó con la presión sobre los tejidos por la fijación de la sutura en el periostio, el tejido papilar también presentó mayor inflamación en el período de seguimiento previo para retirar la sutura. El grupo de la figura de ocho mostró menos recaída e inflamación del tejido, ya que evita la superposición del borde del colgajo y no tiene tensión, por lo tanto, mejora el suministro de sangre al tejido.
Los pacientes generalmente estaban satisfechos después de la cirugía con su sonrisa, la visibilidad del tejido gingival y las dimensiones de los dientes a pesar de la recidiva, pero era mejor que antes de la cirugía. También lo recomendarían a otros pacientes que se quejen del mismo problema.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta pacientes (26 mujeres, 4 hombres), que eran candidatos para el alargamiento estético de la corona, participaron en este ensayo clínico prospectivo.
Grupo 1 (15 pacientes) (Sutura perióstica) :
Procedimiento estético de alargamiento de corona: bisel interno, incisiones sulculares e interdentales, elevación del colgajo, remoción de hueso y luego se realizó sutura de colchonero vertical externa (sutura perióstica).
Grupo 2 (15 pacientes) (Figura de ocho suturas):
Procedimiento estético de alargamiento de corona: bisel interno, incisiones sulculares e interdentales, elevación del colgajo, remoción de hueso y posterior sutura interrumpida modificada (Figura de ocho suturas).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se quejan de sonrisa gingival (erupción pasiva alterada)
- El nivel óseo está a 2 mm o menos de la unión cemento-esmalte
- Los dientes incluidos estaban libres de cualquier destrucción periodontal.
- Buen cumplimiento de las instrucciones de control de placa después de la terapia inicial.
- Disponibilidad para programa de seguimiento y mantenimiento
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas que puedan influir en el resultado de la terapia (Sociedad Americana de Anestesiólogos I, ASA I).
- Paciente que sufre de periodontitis etapa 4 grado c.
- Presencia de hábito tabáquico.
- Presencia de interferencia de oclusión.
- Hembras gestantes y hembras lactantes. .
- Grupos vulnerables de pacientes (discapacitados, retrasados mentales, presos).
- Dientes restaurados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: técnica de sutura de colchón vertical
Se realiza la técnica de sutura de colchonero vertical para cerrar el colgajo.
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Técnica de sutura de colchonero vertical utilizada para el cierre del colgajo después del alargamiento estético de la corona.
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Comparador activo: técnica de sutura en figura de ocho
Se realiza una técnica de sutura en forma de ocho para cerrar el colgajo.
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Técnica de sutura en forma de ocho utilizada para el cierre del colgajo después del alargamiento estético de la corona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación del rebote de los niveles de tejido blando marginal
Periodo de tiempo: 6 meses
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determinación del rebote del tejido blando: se mide como la diferencia entre (el nivel del margen gingival libre después de la sutura) y (el nivel del margen gingival libre 6 meses después de la cirugía), ambos medidos desde el punto de referencia fijo en el stent hasta el margen gingival libre
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tejido gingival supracrestal
Periodo de tiempo: 6 meses
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la diferencia entre el nivel óseo y el margen gingival libre (medido desde un punto de referencia fijo en el stent)
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6 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: a los 6 meses posquirúrgico
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cuestionario (después de la cirugía)
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a los 6 meses posquirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ahmed gamal, professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PER16-35M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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