Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastosowania dwóch różnych technik zakładania szwów na stabilizację wolnego dziąsła brzeżnego

9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Hesham Mohamed, Ain Shams University

Wpływ zastosowania dwóch różnych technik zakładania szwów na stabilizację swobodnego dziąsła brzeżnego po estetycznym wydłużeniu korony w leczeniu uśmiechu dziąsłowego (badanie kliniczne z randomizacją)

Dziąsłowy uśmiech jest obecnie jednym z głównych problemów estetycznych; wynika to z kilku przyczyn, które są dentystyczne lub szkieletowe. Etiologia uśmiechu dziąsłowego to zmieniona bierna erupcja, pionowy nadmiar szczęki, różne stany powiększenia dziąseł, niedostateczna długość wargi szczękowej i nadmierna ruchomość wargi szczękowej, ekstruzja zębowo-zębodołowa, połączenie wszystkich tych czynników.

Zmieniona erupcja pasywna jest uważana za jedną z głównych przyczyn, dzieli się ją na dwa typy w zależności od umiejscowienia połączenia śluzówkowo-dziąsłowego względem grzebienia kości, a każdy typ ma dwa podtypy. Estetyczne wydłużenie korony jest zabiegiem z wyboru dla podtypu B w obu typach, ponieważ usunięcie kości jest konieczne, aby stworzyć miejsce na szerokość biologiczną.

Większość badań stwierdzała, że ​​po zabiegach w kolejnych wizytach następuje pewien stopień nawrotu tkanek dziąsła, że ​​nawrót był związany z biotypem tkanek dziąsła, umiejscowienie płata blisko lub daleko od kości można skorelować z technika szycia stosowana do zamykania tkanek.

W badaniu badacza porównującym dwie różne techniki szycia w celu oceny ich wpływu na nawrót tkanki dziąsłowej, 30 pacjentów (26 kobiet i 4 mężczyzn) podzielono na 2 grupy, każda grupa liczyła 15 pacjentów. W pierwszej grupie wykonano technikę szycia okostnej, w drugiej ósemce (zmodyfikowaną techniką przerywaną) zastosowano technikę szycia.

Ocenę nawrotu tkanki przeprowadzono poprzez ocenę ilości tkanek dziąsła przyczepionego, poziomu krawędzi dziąsła i konturu tkanki brzeżnej przed i po zabiegu.

Wyniki badania wykazały, że nawrót tkanki był większy w grupie technik szycia okostnej, co było związane z naciskiem na tkanki w wyniku utrwalenia szwu w okostnej, tkanka brodawkowata również wykazywała więcej stanów zapalnych w okresie obserwacji poprzedzającej do usunięcia szwów. Figura grupy ósemkowej wykazała mniej nawrotów i stanów zapalnych tkanek, ponieważ zapobiega nakładaniu się brzegów płatków i jest pozbawiona napięć, a tym samym lepsze ukrwienie tkanki.

Pomimo nawrotu choroby pacjenci byli generalnie zadowoleni po operacji z uśmiechu, widoczności tkanek dziąseł i wymiarów zębów, ale było lepiej niż przed operacją. Poleciliby go również innym pacjentom skarżącym się na ten sam problem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W prospektywnym badaniu klinicznym wzięło udział 30 pacjentów (26 kobiet, 4 mężczyzn), którzy byli kandydatami do estetycznego wydłużenia korony.

Grupa 1 (15 pacjentów) (szew okostnowy):

Zabieg estetycznego wydłużenia korony: skos wewnętrzny, nacięcia dziąsłowe i międzyzębowe, podniesienie płata, usunięcie kości, następnie wykonano szew materacowy zewnętrzny pionowy (szew okostnowy).

Grupa 2 (15 pacjentów) (Rysunek ośmiu szwów):

Zabieg estetycznego wydłużenia korony: skos wewnętrzny, nacięcia dziąsłowe i międzyzębowe, podniesienie płata, usunięcie kości, a następnie wykonano zmodyfikowany szew przerywany (ryc. ósemka szwu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci skarżący się na uśmiech dziąsłowy (zmieniona erupcja bierna)
  • Poziom kości wynosi 2 mm lub mniej od połączenia cementowo-szkliwnego
  • Zęby objęte badaniem były wolne od jakichkolwiek uszkodzeń przyzębia
  • Dobre przestrzeganie instrukcji kontroli płytki nazębnej po początkowej terapii.
  • Dostępność programu monitorowania i konserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób ogólnoustrojowych mogących mieć wpływ na wynik terapii (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów I, ASA I).
  • Pacjent cierpiący na zapalenie przyzębia stopnia 4 stopnia c.
  • Obecność nawyku palenia.
  • Obecność zakłóceń okluzji.
  • Samice w ciąży i karmiące. .
  • Wrażliwe grupy pacjentów (niepełnosprawni, upośledzeni umysłowo, więźniowie).
  • Odbudowane zęby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pionowa technika szycia materaca
W celu zamknięcia klapy stosuje się technikę pionowego szycia materaca
technika szycia materacowego pionowego stosowana do zamykania płatów po estetycznym wydłużeniu korony
Aktywny komparator: technika szycia w kształcie ósemki
Aby zamknąć klapę, wykonuje się technikę szycia w kształcie cyfry ósemki
technika szycia w kształcie cyfry ósemki stosowana do zamykania płatów po estetycznym wydłużeniu korony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena odbicia brzeżnych poziomów tkanek miękkich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
określenie odbicia tkanki miękkiej: mierzone jako różnica pomiędzy (poziomem wolnego brzegu dziąsła po zszyciu) i (poziomem wolnego brzegu dziąsła 6 miesięcy po zabiegu) mierzonymi od stałego punktu odniesienia na stencie do wolnego brzegu dziąsła
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadżebrowa tkanka dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
różnica między poziomem kości a wolnym brzegiem dziąsła (mierzona od stałego punktu odniesienia na stencie)
6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: w 6 miesiącu po zabiegu

ankieta (po zabiegu)

  • Czy pacjent jest zadowolony z ekspozycji dziąseł podczas mówienia i uśmiechania się, prezentacji zębów podczas mówienia i uśmiechania się (w ogóle, nieznacznie, trochę, bardzo i bardzo).
  • Jak przebiegł zabieg (znacznie gorzej, gorzej, tak jak myślałem, lepiej i dużo lepiej).
w 6 miesiącu po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ahmed gamal, professor, Faculty of Dentistry Ain Shams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

po zakończeniu badania wyniki zostaną opublikowane wraz z protokołem

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą dostępne od przyszłego miesiąca i przez 1 rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

słowa kluczowe estetyczne wydłużanie koron, techniki szycia w stomatologii

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj