Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van twee verschillende hechttechnieken op de vrije marginale stabiliteit van het tandvlees

9 januari 2025 bijgewerkt door: Ahmed Hesham Mohamed, Ain Shams University

Het effect van het gebruik van twee verschillende hechttechnieken op de vrije marginale stabiliteit van het tandvlees na verlenging van de kroon voor de behandeling van gummy smile (gerandomiseerde klinische proef)

Gummy smile is tegenwoordig een van de grootste esthetische problemen; het is te wijten aan verschillende oorzaken die tandheelkundig of skeletaal zijn. De etiologie van de gummy smile is een veranderde passieve uitbarsting, verticale maxillaire overmaat, verschillende tandvleesvergrotingen, gebrekkige maxillaire liplengte en overmatige maxillaire lipmobiliteit, dento alveolaire extrusie, combinatie van al deze factoren.

Veranderde passieve uitbarsting wordt beschouwd als een van de belangrijkste oorzaken. Het wordt ingedeeld in twee typen op basis van de locatie van de mucogingivale overgang ten opzichte van de botkam en elk type heeft twee subtypen. Esthetische kroonverlenging is de voorkeursbehandeling voor subtype B in beide typen, aangezien botverwijdering verplicht is om ruimte te creëren voor de biologische breedte.

De meeste onderzoeken stelden dat er een zekere mate van terugval van de tandvleesweefsels is na de procedures in de follow-ups, dat terugval gerelateerd was aan het biotype van de tandvleesweefsels, de plaatsing van de flap dichtbij of ver van het bot kan worden gecorreleerd met de hechttechniek die wordt gebruikt voor het sluiten van de weefsels.

In het onderzoek van de onderzoeker werden twee verschillende hechttechnieken vergeleken om hun effect op terugval van tandvleesweefsel te evalueren. 30 patiënten (26 vrouwen en 4 mannen) werden verdeeld over 2 groepen, elke groep bestond uit 15 patiënten. In de eerste groep werd periosteale hechttechniek gedaan, in de tweede acht (gemodificeerde onderbroken) hechttechniek.

Evaluatie van de weefselterugval werd gedaan door de hoeveelheid aangehecht tandvleesweefsel, het niveau van de tandvleesrand en de marginale weefselcontour voor en na de operatie te beoordelen.

De resultaten van de studie toonden aan dat weefselterugval meer voorkwam in de groep met periostale hechttechnieken, wat verband hield met de druk op de weefsels als gevolg van de fixatie van de hechtdraad op het periostium, het papillaire weefsel vertoonde ook meer ontsteking in de follow-upperiode voorafgaand aan om hechtingen te verwijderen. De acht-groep vertoonde minder terugval en weefselontsteking omdat het overlapping van flapranden voorkomt en spanningsvrij is, waardoor het weefsel beter doorbloed wordt.

Patiënten waren na de operatie over het algemeen tevreden over hun glimlach, de zichtbaarheid van het tandvlees en de afmetingen van hun tanden, ondanks de terugval, maar het was beter dan vóór de operatie. Ze zouden het ook aanbevelen aan andere patiënten die klagen over hetzelfde probleem.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dertig patiënten (26 vrouwen, 4 mannen), die in aanmerking kwamen voor esthetische kroonverlenging, namen deel aan deze prospectieve klinische studie.

Groep 1 (15 patiënten) (periosteale hechtdraad):

Esthetische procedure voor het verlengen van de kroon: interne afschuining, sulculaire en interdentale incisies, optillen van de flap, botverwijdering en vervolgens externe verticale matrashechting (periosteale hechting).

Groep 2 (15 patiënten) (Figuur van acht hechtingen):

Esthetische procedure voor het verlengen van de kroon: interne afschuining, sulculaire en interdentale incisies, optillen van de flap, botverwijdering en vervolgens werd een gewijzigde onderbroken hechtdraad aangebracht (figuur van acht hechtingen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die klagen over gummy smile (veranderde passieve uitbarsting)
  • Het botniveau is 2 mm of minder vanaf de cement-emailverbinding
  • Inclusief tanden waren vrij van enige parodontale vernietiging
  • Goede naleving van de instructies voor plaquecontrole na de initiële therapie.
  • Beschikbaarheid voor follow-up en onderhoudsprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van systemische ziekten die het resultaat van de therapie kunnen beïnvloeden (American Society of Anesthesiologists I, ASA I).
  • Patiënt die lijdt aan parodontitis stadium 4 graad c.
  • Aanwezigheid van rookgewoonte.
  • Aanwezigheid van occlusie-interferentie.
  • Zwangere vrouwtjes en zogende vrouwtjes. .
  • Kwetsbare patiëntengroepen (gehandicapten, verstandelijk gehandicapten, gedetineerden).
  • Gerestaureerde tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: verticale matrashechttechniek
Er wordt een verticale matrashechttechniek toegepast om de flap te sluiten
verticale matrashechttechniek gebruikt voor het sluiten van de flap na esthetische kroonverlenging
Actieve vergelijker: figuur van acht hechttechniek
Figuur 8 Er wordt een hechttechniek toegepast om de flap te sluiten
figuur van acht hechttechniek gebruikt voor flapsluiting na esthetische kroonverlenging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van de rebound van het marginale zachte weefselniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
bepaling van de rebound van zacht weefsel: wordt gemeten als het verschil tussen (het niveau van de vrije gingivamarge na hechten) en (het niveau van de vrije gingivamarge 6 maanden na de operatie), beide gemeten vanaf een vast referentiepunt op de stent tot de vrije gingivamarge
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Supracrestaal tandvleesweefsel
Tijdsspanne: 6 maanden
het verschil tussen het botniveau en de vrije gingivarand (gemeten vanaf een vast referentiepunt op de stent)
6 maanden
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie

vragenlijst (na de operatie)

  • Is de patiënt tevreden met de gingivale weergave tijdens het praten en glimlachen, de tanden die zichtbaar zijn tijdens het praten en glimlachen (helemaal niet, enigszins, enigszins, zeer en extreem).
  • Hoe was de procedure-ervaring (veel slechter, slechter, hetzelfde als ik dacht, beter en veel beter).
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: ahmed gamal, professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

wanneer de studie is voltooid, worden de resultaten samen met het protocol gepubliceerd

IPD-tijdsbestek voor delen

de gegevens zijn beschikbaar vanaf volgende maand en voor 1 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

de trefwoorden esthetische kroonverlenging, hechttechnieken in de tandheelkunde

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren