- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04219436
L'effet de l'utilisation de deux techniques de suture différentes sur la stabilité marginale gingivale libre
L'effet de l'utilisation de deux techniques de suture différentes sur la stabilité marginale gingivale libre après un allongement esthétique de la couronne pour le traitement du sourire gingival (essai clinique randomisé)
Le sourire gommeux est l'un des problèmes esthétiques majeurs de nos jours; elle est due à plusieurs causes soit dentaires soit squelettiques. L'étiologie du sourire gingival est une éruption passive altérée, un excès maxillaire vertical, différentes conditions d'élargissement gingival, une longueur de lèvre maxillaire déficiente et une mobilité excessive de la lèvre maxillaire, une extrusion dento alvéolaire, combinaison de tous ces facteurs.
L'éruption passive altérée est considérée comme l'une des causes les plus importantes, elle est classée en deux types selon l'emplacement de la jonction mucogingivale par rapport à la crête osseuse et chaque type a deux sous-types. L'allongement esthétique de la couronne est le traitement de choix pour le sous-type B dans les deux types car l'ablation osseuse est obligatoire pour créer un espace pour la largeur biologique.
La plupart des études ont indiqué qu'il y a un certain degré de rechute des tissus gingivaux après les procédures dans les suivis, que la rechute était liée au biotype des tissus gingivaux, le placement du lambeau près ou loin de l'os peut être corrélé à la technique de suture utilisée pour la fermeture des tissus.
Dans l'étude de l'investigateur comparant deux techniques de suture différentes pour évaluer leur effet sur la rechute du tissu gingival, 30 patients (26 femmes et 4 hommes) ont été répartis en 2 groupes, chaque groupe étant composé de 15 patients. Dans le premier groupe, la technique de suture périostée a été réalisée dans le deuxième chiffre de huit (modifié interrompu) la technique de suture était.
L'évaluation de la rechute tissulaire a été faite par l'évaluation de la quantité de tissus gingivaux attachés au niveau de la marge gingivale et du contour des tissus marginaux avant et après la chirurgie.
Les résultats de l'étude ont montré que la rechute tissulaire était plus importante dans le groupe technique de suture périostée qui était liée à la pression sur les tissus due à la fixation de la suture au périoste, le tissu papillaire a également montré plus d'inflammation dans la période de suivi avant pour suturer le retrait. Le groupe de la figure de huit a montré moins de rechute et d'inflammation des tissus car il empêche le chevauchement des bords du rabat et est sans tension, donc un meilleur apport sanguin au tissu.
Les patients étaient généralement satisfaits après la chirurgie de leur sourire, de la visibilité du tissu gingival et des dimensions des dents malgré la rechute, mais c'était mieux qu'avant la chirurgie. Ils le recommanderaient également à d'autres patients se plaignant du même problème.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente patients (26 femmes, 4 hommes), candidats à l'allongement esthétique de la couronne, ont participé à cet essai clinique prospectif.
Groupe 1 (15 patients) (Suture périostée) :
Procédure d'allongement esthétique de la couronne : biseau interne, incisions sulculaires et interdentaires, élévation du lambeau, ablation osseuse puis une suture verticale externe en matelas (suture périostée).
Groupe 2 (15 patients) (Suture en huit) :
Procédure d'allongement esthétique de la couronne : biseau interne, incisions sulculaires et interdentaires, élévation du lambeau, ablation osseuse puis une suture interrompue modifiée a été réalisée (suture en huit).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Cairo, Egypte
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients se plaignant d'un sourire gingival (éruption passive altérée)
- Le niveau osseux est à 2 mm ou moins de la jonction cémento-émail
- Les dents incluses étaient exemptes de toute destruction parodontale
- Bonne observance des instructions de contrôle de la plaque après le traitement initial.
- Disponibilité pour le programme de suivi et de maintenance
Critère d'exclusion:
- Présence de maladies systémiques pouvant influencer le résultat de la thérapie (société américaine des anesthésiologistes I, ASA I).
- Patient souffrant de parodontite stade 4 grade c.
- Présence de tabagisme.
- Présence d'interférence d'occlusion.
- Femelles gestantes et femelles allaitantes. .
- Groupes de patients vulnérables (handicapés, déficients mentaux, détenus).
- Dents restaurées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: technique de suture verticale du matelas
une technique de suture verticale du matelas est effectuée pour fermer le rabat
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technique de suture verticale en matelas utilisée pour la fermeture du lambeau après un allongement esthétique de la couronne
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Comparateur actif: technique de suture en forme de huit
la technique de suture en forme de huit est effectuée pour fermer le lambeau
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technique de suture en forme de huit utilisée pour la fermeture du lambeau après un allongement esthétique de la couronne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation du rebond des niveaux des tissus mous marginaux
Délai: 6 mois
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détermination du rebond des tissus mous : est mesuré comme la différence entre (le niveau de la marge gingivale libre après suture) et (le niveau de la marge gingivale libre 6 mois après la chirurgie) tous deux mesurés à partir d'un point de référence fixe sur le stent jusqu'à la marge gingivale libre
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tissu gingival supracrestal
Délai: 6 mois
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la différence entre le niveau osseux et le bord gingival libre (mesurée à partir d'un point de référence fixe sur le stent)
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6 mois
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Satisfaction des patients
Délai: à 6 mois après la chirurgie
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questionnaire (Après la chirurgie)
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à 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ahmed gamal, professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PER16-35M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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