Vliv použití dvou různých technik šití na volnou okrajovou stabilitu dásně
Vliv použití dvou různých technik šití na volnou okrajovou stabilitu gingivy po estetickém prodloužení korunky pro léčbu gumového úsměvu (randomizovaná klinická studie)
Gumový úsměv je jedním z hlavních estetických problémů současnosti; je to způsobeno několika příčinami, které buď zubní, nebo kosterní. Etiologií gummy smile je změněná pasivní erupce, vertikální maxilární exces, různé stavy zvětšení gingivy, nedostatečná délka maxilárního rtu a nadměrná pohyblivost maxilárního rtu, dentoalveolární extruze, kombinace všech těchto faktorů.
Změněná pasivní erupce je považována za jednu z nejvýznamnějších příčin, rozděluje se do dvou typů podle umístění mukogingiválního spojení s ohledem na hřeben kosti a každý typ má dva podtypy. Estetické prodloužení korunky je léčba volby pro podtyp B u obou typů, protože odstranění kosti je povinné, aby se vytvořil prostor pro biologickou šířku.
Většina studií uváděla, že po výkonech ve sledování dochází k určitému stupni relapsu gingiválních tkání, že relaps souvisí s biotypem gingiválních tkání, umístění laloku blízko nebo daleko od kosti může korelovat s šicí technika používaná k uzavření tkání.
Ve studii zkoušejícího porovnávající dvě různé šicí techniky bylo provedeno za účelem vyhodnocení jejich účinku na relaps gingivální tkáně, 30 pacientů (26 žen a 4 muži) bylo rozděleno do 2 skupin, každá skupina sestávala z 15 pacientů. V první skupině byla provedena technika periostálního šití, ve druhé byla provedena osmičková (upravená přerušovaná) technika šití.
Hodnocení tkáňového relapsu bylo provedeno prostřednictvím hodnocení množství připojené gingivální tkáně úrovně gingiválního okraje a obrysu marginální tkáně před a po operaci.
Výsledky studie ukázaly, že relaps tkáně byl více ve skupině s technikou periostálního šití, což souviselo s tlakem na tkáně v důsledku fixace stehu v periostiu, papilární tkáň také vykazovala větší zánět v období sledování před k odstranění stehů. Skupina s číslem osm vykazovala méně relapsů a zánětu tkáně, protože zabraňuje překrytí okraje chlopně a je bez napětí, takže lepší prokrvení tkáně.
Pacienti byli po operaci celkově spokojeni se svým úsměvem, viditelností dásní a rozměry zubů i přes recidivu, ale bylo to lepší než před operací. Také by to doporučili dalším pacientům, kteří si stěžují na stejný problém.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této prospektivní klinické studie se zúčastnilo 30 pacientů (26 žen, 4 muži), kteří byli kandidáty na prodloužení estetické korunky.
Skupina 1 (15 pacientů) (sutura periostu):
Procedura prodlužování estetické korunky: vnitřní zkosení, sulkulární a interdentální incize, elevace laloku, odstranění kosti, poté byla provedena zevní vertikální matracová sutura (periosteální sutura).
Skupina 2 (15 pacientů) (obrázek osmi stehů):
Procedura prodlužování estetické korunky: vnitřní zkosení, sulkulární a interdentální incize, elevace laloku, odstranění kosti, poté byla provedena modifikovaná přerušovaná sutura (obrázek osmi stehů).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti si stěžují na gumovitý úsměv (změněná pasivní erupce)
- Úroveň kosti je 2 mm nebo méně od cemento-smaltového spojení
- Zahrnuté zuby byly bez jakékoli periodontální destrukce
- Dobrá shoda s pokyny pro kontrolu plaku po počáteční terapii.
- Dostupnost programu sledování a údržby
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost systémových onemocnění, která by mohla ovlivnit výsledek terapie (Americká společnost anesteziologů I, ASA I).
- Pacient trpící parodontitidou 4. stupně c.
- Přítomnost kouření.
- Přítomnost okluzní interference.
- Březí samice a kojící samice. .
- Zranitelné skupiny pacientů (hendikepovaní, mentálně retardovaní, vězni).
- Obnovené zuby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: technika vertikálního šití matrace
K uzavření klapky se provádí technika vertikálního šití matrace
|
technika vertikálního šití matrace používaná k uzavření chlopně po estetickém prodloužení korunky
|
|
Aktivní komparátor: technika šití osmičky
K uzavření chlopně se provádí technika šití osmičky
|
osmičková šicí technika používaná k uzavření chlopně po estetickém prodloužení korunky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení odrazu úrovní okrajových měkkých tkání
Časové okno: 6 měsíců
|
stanovení odrazu měkké tkáně: měří se jako rozdíl mezi (úrovní volného okraje dásně po sešití) a (úrovní volného okraje dásně 6 měsíců po operaci), obojí měřeno od pevného referenčního bodu na stentu k volnému okraji dásně
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Supracrestal gingivální tkáň
Časové okno: 6 měsíců
|
rozdíl mezi úrovní kosti a volným okrajem dásně (měřeno od pevného referenčního bodu na stentu)
|
6 měsíců
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
dotazník (po operaci)
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ahmed gamal, professor, Faculty of Dentistry Ain Shams university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PER16-35M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .