Vliv použití dvou různých technik šití na volnou okrajovou stabilitu dásně
Vliv použití dvou různých technik šití na volnou okrajovou stabilitu gingivy po estetickém prodloužení korunky pro léčbu gumového úsměvu (randomizovaná klinická studie)
Gummy smile is one of the major esthetic problems nowadays; it is due to several causes that either dental or skeletal. Etiology of the gummy smile is altered passive eruption, vertical maxillary excess, different gingival enlargement conditions, deficient maxillary lip length and excessive maxillary lip mobility, dento alveolar extrusion, combination of all these factors.
Altered passive eruption is considered to be one of the most major causes, it is classified into two types according to the location of the mucogingival junction with respect to the bone crest and each type has two subtypes . Esthetic crown lengthening is the treatment of choice for subtype B in both types as bone removal is mandatory to create a space for the biological width.
Most of the studies stated that there is some degree of relapse of the gingival tissues after the procedures in the follow ups, that relapse was related to the biotype of the gingival tissues, the flap placement close or far from the bone can be correlated to the suturing technique used for closure of the tissues.
In the investigator's study comparing of two different suturing technique was done to evaluated their effect on gingival tissue relapse, 30 patients (26 females and 4 males) were divided between 2 groups each group consisted of 15 patients. In the first group vertical mattress suturing technique was done in the secondperiosteal vertical suturing technique was.
Evaluation of the tissue relapse was done through the assessment of the amount of the attached gingival tissues level of gingival margin and marginal tissue contour before and after the surgery.
The results of the study showed that tissue relapse was more in the periosteal suturing technique group that was related to the pressure on the tissues due to the fixation of the suture at the periostium, the papillary tissue also showed more inflammation in the follow up period prior to suture removal. The figure of eight group showed less relapse and tissue inflammation as it prevents flap edge overlap and is tension free therefore better blood supply to the tissue.
Patients were generally satisfied post-surgical with their smile, gingival tissue visibility and teeth dimensions inspite of the relapse but it was better than prior to surgery. Also they would recommend it to other patients complaining from the same problem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Thirty patients (26 females, 4 males), who were candidates for esthetic crown lengthening, participated in this prospective clinical trial.
Group I (15 patients) (vertical mattress suturing technique) :
Esthetic crown lengthening procedure: internal bevel, sulcular and interdental incisions, flap elevation, bone removal then External vertical mattress suture was done (periosteal suture).
Group II (15 patients) (periosteal vertical suturing technique) :
Esthetic crown lengthening procedure: internal bevel, sulcular and interdental incisions, flap elevation, bone removal then periosteal vertical suture was done
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients complaining from gummy smile (altered passive eruption)
- Bone level is 2 mm or less from the cemento enamel junction
- Teeth included were free from any periodontal destruction
- Good compliance with the plaque control instructions following initial therapy.
- Availability for follow up and maintenance program
Exclusion Criteria:
- Presence of systemic diseases which could influence the outcome of the therapy (American society of anesthesiologists I, ASA I).
- Patient suffering from periodontitis stage 4 grade c.
- Presence of smoking habit.
- Presence of occlusion interference.
- Pregnant females and lactating females. .
- Vulnerable groups of patients (handicapped, mentally retarded, prisoners).
- Restored teeth.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vertical mattress suturing technique
vertical mattress suturing technique is done to close the flap |
vertical mattress suturing technique used for flap closure after esthetic crown lengthening |
|
Aktivní komparátor: periosteal vertical suturing technique
periosteal vertical suturing technique is done to close the flap |
figure of eight suturing technique used for flap closure after esthetic crown lengthening |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
evaluation of the marginal soft tissue levels rebound
Časové okno: 6 months
|
determination of soft tissue rebound: is measured as the difference between (the level of free gingival margin after suturing) and (the level of the free gingival margin 6 months post surgical) both measured from fixed reference point on the stent to the free gingival margin |
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Supracrestal gingival tissue
Časové okno: 6 months
|
the difference between the bone level and the free gingival margin (measured from a fixed reference point on the stent) |
6 months
|
|
Patient satisfaction
Časové okno: at 6 months post surgical
|
questionnaire (After surgery)
|
at 6 months post surgical
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ahmed gamal, professor, faculty of dentistry ain shams university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PER16-35M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
when the study is done the results will be published with the protocol
Časový rámec sdílení IPD
the data will be available starting next month and for 1 year
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
the keywords esthetic crown lengthening, suturing techniques in dentistry
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .