- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04219436
Kahden eri ompelutekniikan käytön vaikutus ien vapaaseen marginaalivakauteen
Kahden eri ompelutekniikan käytön vaikutus ien vapaaseen marginaalista vakauteen esteettisen kruunun pidentämisen jälkeen kumisen hymyn hoitoon (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Kumimainen hymy on yksi suurimmista esteettisistä ongelmista nykyään; se johtuu useista syistä, jotka ovat joko hampaiden tai luuston. Kumimaisen hymyn etiologia on muuttunut passiivinen eruptio, pystysuora yläleuan ylimäärä, erilaiset ienlaajentumisolosuhteet, ylähuulten vajaapituus ja liiallinen ylähuulen liikkuvuus, dento alveolaarinen pursotus, kaikkien näiden tekijöiden yhdistelmä.
Muuttunutta passiivista purkausta pidetään yhtenä tärkeimmistä syistä, se luokitellaan kahteen tyyppiin mukogingivaalisen liitoksen sijainnin mukaan luun harjanteen suhteen ja jokaisella tyypillä on kaksi alatyyppiä. Esteettinen kruununpidennys on valinta B-alatyypin hoitoon molemmissa tyypeissä, koska luun poisto on pakollinen tilan luomiseksi biologiselle leveydelle.
Suurin osa tutkimuksista totesi, että ienkudoksissa on jonkinasteista uusiutumista toimenpiteiden jälkeen seurannassa, että uusiutuminen liittyi ienkudosten biotyyppiin, läpän asento lähellä tai kaukana luusta voi korreloida kudosten sulkemiseen käytetty ompelutekniikka.
Tutkijan tutkimuksessa vertailtiin kahta erilaista ompelutekniikkaa, jotta arvioitiin niiden vaikutusta ienkudoksen uusiutumiseen, 30 potilasta (26 naista ja 4 miestä) jaettiin 2 ryhmään, joista kukin ryhmä koostui 15 potilaasta. Ensimmäisessä ryhmässä periosteaalinen ompelutekniikka tehtiin toisessa kuvassa kahdeksan (muokattu keskeytetty) ompelutekniikka oli.
Kudosrelapsin arviointi tehtiin arvioimalla kiinnittyneiden ienkudosten määrä ienreunan tasoa ja marginaalikudoksen ääriviivaa ennen ja jälkeen leikkausta.
Tutkimuksen tulokset osoittivat, että kudosten uusiutuminen oli enemmän periosteaaliompelutekniikkaryhmässä, joka liittyi kudoksiin kohdistuvaan paineeseen, joka johtui ompeleen kiinnityksestä periostiumissa, myös papillaarikudoksessa esiintyi enemmän tulehdusta edeltävänä seurantajaksona. ompeleen poistoon. Kahdeksan ryhmän luku osoitti vähemmän uusiutumista ja kudostulehdusta, koska se estää läppäreunojen päällekkäisyyden ja on jännitteetön, mikä parantaa kudoksen verenkiertoa.
Potilaat olivat yleensä tyytyväisiä leikkauksen jälkeiseen hymyyn, ienkudoksen näkyvyyteen ja hampaiden kokoon uusiutumisesta huolimatta, mutta se oli parempi kuin ennen leikkausta. He myös suosittelevat sitä muille potilaille, jotka valittavat samasta ongelmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä potilasta (26 naista, 4 miestä), jotka olivat ehdokkaita esteettiseen kruununpidennykseen, osallistui tähän prospektiiviseen kliiniseen tutkimukseen.
Ryhmä 1 (15 potilasta) (periosteaalinen ompelu):
Esteettinen kruunun pidennys: sisäinen viiste, sulkulaariset ja hampaidenväliset viillot, läpän kohotus, luun poisto ja sitten tehtiin patjan ulkopuolinen pystysuora ompelu (periosteaalinen ommel).
Ryhmä 2 (15 potilasta) (kahdeksan ompeleen kuva):
Esteettinen kruunun pidennys: sisäinen viiste, sulkulaariset ja hampaidenväliset viillot, läpän kohotus, luun poisto ja sitten tehtiin muunneltu keskeytetty ommel (kahdeksan ompeleen kuva).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka valittavat kumisesta hymystä (muuttunut passiivinen purkaus)
- Luun taso on 2 mm tai vähemmän sementoemaaliliitoksesta
- Mukana olevat hampaat olivat vapaita parodontaalista
- Hyvin noudatetaan plakintorjuntaohjeita alkuhoidon jälkeen.
- Saatavuus seuranta- ja huolto-ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa hoidon lopputulokseen (American Society of Anesthesiologists I, ASA I).
- Potilas, joka kärsii periodontiitista, aste 4 c.
- Tupakointitottumusten esiintyminen.
- Okkluusiohäiriön esiintyminen.
- Raskaana olevat naaraat ja imettävät naiset. .
- Haavoittuvat potilasryhmät (vammaiset, kehitysvammaiset, vangit).
- Palautetut hampaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pystypatjan ompelutekniikka
pystysuora patjan ompelutekniikka tehdään läpän sulkemiseksi
|
pystypatjan ompelutekniikka, jota käytetään läpän sulkemiseen esteettisen kruunun pidentämisen jälkeen
|
|
Active Comparator: Kahdeksan kuvion ompelutekniikka
kuva kahdeksan ompelutekniikka tehdään läpän sulkemiseksi
|
kahdeksan ompelutekniikka, jota käytetään läpän sulkemiseen esteettisen kruunun pidentämisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pehmytkudosten marginaalitasojen rebound-arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pehmytkudoksen reboundin määrittäminen: mitataan erona (vapaan ienreunan taso ompelemisen jälkeen) ja (vapaan ienreunan taso 6 kuukautta leikkauksen jälkeen) välillä mitattuna stentin kiinteästä vertailupisteestä vapaaseen ienmarginaaliin
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supracrestal ienkudos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
luun tason ja vapaan ienreunan välinen ero (mitattuna stentin kiinteästä vertailupisteestä)
|
6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kyselylomake (leikkauksen jälkeen)
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ahmed gamal, professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER16-35M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .