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自由歯肉の限界安定性に対する 2 つの異なる縫合技術の使用の効果

2020年1月4日 更新者:Ahmed Hesham Mohamed、Ain Shams University

ガミースマイルの治療のための審美的な歯冠延長後の自由歯肉の限界安定性に対する 2 つの異なる縫合技術の使用の効果 (無作為化臨床試験)

ガミースマイルは、今日の主要な審美的問題の 1 つです。それは、歯または骨格のいくつかの原因によるものです。 ガミースマイルの病因は、受動的萌出、上顎の垂直過剰、さまざまな歯肉肥大状態、上顎唇の長さの不足と上顎唇の可動性の過剰、歯槽骨の突出、これらすべての要因の組み合わせです。

変化した受動的萌出は、最も主要な原因の 1 つと考えられており、骨稜に対する粘膜歯肉接合部の位置によって 2 つのタイプに分類され、各タイプには 2 つのサブタイプがあります。 審美的な歯冠延長は、生物学的幅のためのスペースを作るために骨除去が必須であるため、両方のタイプのサブタイプ B に最適な治療法です。

ほとんどの研究では、フォローアップの処置後にある程度の歯肉組織の再発があり、再発は歯肉組織のバイオタイプに関連していると述べられており、フラップの配置が骨に近いか遠いかは、組織の閉鎖に使用される縫合技術。

治験責任医師の研究では、歯肉組織の再発に対する効果を評価するために 2 つの異なる縫合技術を比較し、30 人の患者 (女性 26 人、男性 4 人) を 2 つのグループに分け、各グループは 15 人の患者で構成されました。 最初のグループでは、骨膜縫合技術が 2 番目の 8 の字 (変更された中断) 縫合技術で行われました。

組織再発の評価は、手術前後の歯肉縁および縁組織輪郭の付着歯肉組織レベルの評価を通じて行った。

研究の結果は、組織の再発は、骨膜での縫合糸の固定による組織への圧力に関連する骨膜縫合技術グループでより多く、乳頭組織はまた、追跡期間前の追跡期間でより多くの炎症を示したことを示しました。抜糸へ。 八の字グループは、フラップエッジのオーバーラップを防ぎ、張力がなく、組織への血液供給が良好であるため、再発と組織の炎症が少ないことを示しました.

患者は一般的に、再発にもかかわらず、笑顔、歯肉組織の視認性、および歯の寸法に満足していましたが、手術前よりも改善されていました. また、同じ問題を訴える他の患者にも勧めます。

調査の概要

詳細な説明

審美的な歯冠延長の候補である 30 人の患者 (女性 26 人、男性 4 人) が、この前向き臨床試験に参加しました。

グループ 1 (患者 15 名) (骨膜縫合) :

審美的なクラウン延長手順: 内部ベベル、溝および歯間切開、皮弁上昇、骨除去、外部垂直マットレス縫合 (骨膜縫合) が行われました。

グループ 2 (患者 15 名) (図 8 縫合) :

審美的なクラウン延長手順: 内部ベベル、歯溝および歯間切開、皮弁挙上、骨除去、および中断縫合の修正が行われました (8 縫合の図)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ガミースマイル(消極的発疹の変化)を訴える患者
  • セメント エナメル質接合部から 2 mm 以下の骨レベル
  • 含まれる歯は、歯周組織の破壊がありませんでした
  • 初期治療後のプラークコントロールの指示の遵守。
  • フォローアップおよびメンテナンスプログラムの利用可能性

除外基準:

  • -治療の結果に影響を与える可能性のある全身性疾患の存在(米国麻酔学会I、ASA I)。
  • ステージ4の歯周病患者 c.
  • 喫煙習慣の存在。
  • 閉塞干渉の存在。
  • 妊娠中の女性および授乳中の女性。 .
  • 脆弱な患者グループ (障害者、知的障害者、囚人)。
  • 復元された歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:骨膜縫合技術
骨膜縫合はフラップを閉じるために行われます
審美的なクラウン延長後のフラップ閉鎖に使用される 2 つの異なる縫合技術
他の名前:
  • 骨膜縫合
  • 8の字縫合
ACTIVE_COMPARATOR:8の字縫合技術
フラップを閉じるために8の字縫合が行われます
審美的なクラウン延長後のフラップ閉鎖に使用される 2 つの異なる縫合技術
他の名前:
  • 骨膜縫合
  • 8の字縫合

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
限界軟組織レベルのリバウンドの評価
時間枠:6ヵ月
軟部組織のリバウンドの測定:手術前に以前に製造された外科用ステントの基準点を使用して、歯周プローブ(UNC 15)による外科的処置の前後に付着した歯肉組織の量を測定する
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の審美的満足
時間枠:6ヵ月

患者満足度基準(アンケート調査による)

手術前

· 患者は、笑っているときに見える銃、上の歯のサイズ、上の歯の長さと幅をどのように評価しますか (小さすぎる、小さすぎる、十分すぎる、多すぎる、多すぎる)。

手術後

· 患者は話しているときや笑っているときに歯肉が表示されることに満足していますか?

話したり、笑ったり(まったく、わずかに、やや、非常に、非常に)。

· 施術体験はどうでしたか (もっと悪い、もっと悪い、思っていた通り、もっと良い、もっともっと良い)

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:ahmed gamal, professor、Faculty of Dentistry Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月4日

最初の投稿 (実際)

2020年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月4日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PER16-35M

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究が完了すると、結果はプロトコルとともに公開されます

IPD 共有時間枠

データは翌月から 1 年間利用できます

IPD 共有アクセス基準

キーワード 審美 歯冠延長、歯科における縫合技術

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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