- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04219436
Két különböző varrási technika használatának hatása a szabad íny határstabilitására
Két különböző varrási technika alkalmazásának hatása a szabad íny határstabilitására az esztétikus korona meghosszabbítása után a nyúlós mosoly kezelésére (randomizált klinikai vizsgálat)
A nyúlós mosoly napjaink egyik legnagyobb esztétikai problémája; ennek több oka lehet, akár fogászati, akár csontrendszeri. Az ínymosoly etiológiája a megváltozott passzív kitörés, a függőleges felső állcsonttöbblet, a különböző gingiva megnagyobbodási állapotok, a maxilláris ajak hosszának hiánya és a maxilláris ajak túlzott mozgékonysága, a dento alveoláris extrudáció, mindezen tényezők kombinációja.
A megváltozott passzív kitörést az egyik legjelentősebb oknak tekintik, két típusba sorolják a mucogingivális csomópontnak a csonttalajhoz viszonyított elhelyezkedése szerint, és mindegyik típusnak két altípusa van. Az esztétikus koronahosszabbítás a választott kezelés a B altípus esetében mindkét típusnál, mivel a csont eltávolítása kötelező a biológiai szélességnek megfelelő tér kialakításához.
A legtöbb tanulmány azt állította, hogy a nyomon követések során az ínyszövetek bizonyos fokú relapszusai vannak a beavatkozások után, a relapszus az ínyszövetek biotípusával függ össze, a lebeny csonthoz közeli vagy távoli elhelyezkedése összefüggésbe hozható a a szövetek lezárására használt varrástechnika.
A vizsgáló vizsgálatában két különböző varrási technika összehasonlítását végezték el, hogy értékeljék azok hatását a fogínyszövet visszaesésére, 30 beteget (26 nő és 4 férfi) 2 csoportra osztottak, mindegyik csoport 15 betegből állt. Az első csoportban a periosteális varrástechnika a második nyolcas (módosított megszakított) varrástechnika volt.
A szöveti relapszus értékelése a hozzátapadt ínyszövetek ínyszegély szintjének és marginális szövetkontúrjának a műtét előtti és utáni mennyiségének felmérésével történt.
A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a szöveti relapszus nagyobb volt a periostealis varrattechnikai csoportban, ami összefüggésben volt a varrat csonthártyán történő rögzítése miatti nyomással, a papilláris szövet is több gyulladást mutatott a megelőző követési időszakban. varrateltávolításhoz. A nyolc csoportból álló ábra kevesebb visszaesést és szöveti gyulladást mutatott, mivel megakadályozza a lebeny szélének átfedését, és feszültségmentes, így jobb a szövet vérellátása.
A betegek a műtét után általában elégedettek voltak mosolyukkal, ínyszövetük láthatóságukkal és fogak méretével a relapszus ellenére, de jobb volt, mint a műtét előtt. Más betegeknek is ajánlják, akik ugyanarról a problémáról panaszkodnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harminc olyan beteg (26 nő, 4 férfi) vett részt ebben a prospektív klinikai vizsgálatban, akik esztétikus koronahosszabbításra jelöltek.
1. csoport (15 beteg) (periosteális varrat):
Esztétikus koronahosszabbítási eljárás: belső ferde, sulcularis és interdentalis bemetszések, lebeny emelés, csonteltávolítás, majd külső függőleges matrac varrat (periostealis varrat).
2. csoport (15 beteg) (nyolc varrat ábra):
Esztétikus koronahosszabbítási eljárás: belső ferde, sulcularis és interdentalis bemetszések, lebeny emelés, csonteltávolítás, majd módosított megszakított varrat készült (nyolcas varrat ábra).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nyúlós mosolyra panaszkodó betegek (módosult passzív kitörés)
- A csontszint legfeljebb 2 mm-re van a cementozománc csatlakozásától
- A benne lévő fogak mentesek voltak a parodontális károsodástól
- A kezdeti terápia után a plakk-ellenőrzési utasítások betartása.
- Elérhetőség nyomon követési és karbantartási programhoz
Kizárási kritériumok:
- A terápia kimenetelét befolyásoló szisztémás betegségek jelenléte (Amerikai Aneszteziológus Társaság I, ASA I).
- 4. stádiumú periodontitisben szenvedő beteg c.
- Dohányzási szokás jelenléte.
- Elzáródási interferencia jelenléte.
- Terhes nőstények és szoptató nőstények. .
- A betegek veszélyeztetett csoportjai (fogyatékosok, értelmi fogyatékosok, fogvatartottak).
- Helyreállított fogak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: periosteális varrástechnika
periosteális varrást végeznek a szárny bezárására
|
két különböző varrástechnika az esztétikus koronahosszabbítás utáni lebenyzáráshoz
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: nyolcas varrástechnika
nyolcas varratot készítünk a szárny bezárásához
|
két különböző varrástechnika az esztétikus koronahosszabbítás utáni lebenyzáráshoz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a lágyrészek marginális szintjének értékelése rebound
Időkeret: 6 hónap
|
lágyrész-visszapattanás meghatározása: a hozzátapadt ínyszövetek mennyiségének mérése a műtét előtt és után periodontális szondával (UNC 15) referenciaponttal egy korábban gyártott sebészeti stentben a műtét előtt
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a páciens esztétikai elégedettsége
Időkeret: 6 hónap
|
Betegelégedettségi kritériumok (kérdőíves felméréssel) A műtét előtt · Hogyan értékelné a páciens a mosolygó pisztolyt, a felső fogak méretét, a felső fogak hosszát és szélességét (túl kevés, túl kevés, körülbelül elég és túl sok, túl sok) Műtét után · Elégedett-e a páciens a gingivális kijelzővel beszélgetés és mosolygás közben, a fogak megjelenítése közben? beszélni és mosolyogni (egyáltalán nem, kissé, kissé, nagyon és rendkívül). · Milyen volt az eljárás tapasztalata (sokkal rosszabb, rosszabb, ugyanaz, mint gondoltam, jobb és sokkal jobb |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ahmed gamal, professor, Faculty of Dentistry Ain Shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PER16-35M
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Megváltozott passzív fogkitörés
-
Al-Azhar UniversityJelentkezés meghívóvalHatásai; Movement of Teeth Assist Wit MOPS és I-prfEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a esztétikus korona rögzítés
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...VisszavontNem kariózus méhnyak elváltozásokPulyka
-
Universidad Arturo PratJelentkezés meghívóval
-
U.S. Wound RegistryAPMAToborzásDiabéteszes lábfekély kimenetele | A betegellátás minőségeEgyesült Államok