- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04219436
Effekten af at bruge to forskellige suturteknikker på fri tandkødsmarginal stabilitet
Effekten af at bruge to forskellige suturteknikker på fri tandkødsmarginal stabilitet efter æstetisk kroneforlængelse til behandling af gummismil (randomiseret klinisk forsøg)
Gummy smil er et af de største æstetiske problemer i dag; det skyldes flere årsager, at enten dental eller skelet. Ætiologien til det gummiagtige smil er ændret passivt udbrud, lodret maxillært overskud, forskellige tandkødsforstørrelsestilstande, mangelfuld maxillær læbelængde og overdreven maxillær læbemobilitet, dento alveolær ekstrudering, kombination af alle disse faktorer.
Ændret passivt eruption anses for at være en af de vigtigste årsager, det er klassificeret i to typer i henhold til placeringen af den mucogingival junction i forhold til knoglekammen, og hver type har to undertyper. Æstetisk kroneforlængelse er den foretrukne behandling for subtype B i begge typer, da knoglefjernelse er obligatorisk for at skabe plads til den biologiske bredde.
De fleste af undersøgelserne viste, at der er en vis grad af tilbagefald af tandkødsvævet efter procedurerne i opfølgningerne, at tilbagefald var relateret til biotypen af tandkødsvævet, at flappens placering tæt på eller langt fra knoglen kan korreleres med suturteknik, der bruges til lukning af vævene.
I efterforskerens undersøgelse blev der sammenlignet to forskellige suturteknikker for at evaluere deres effekt på tilbagefald af tandkødsvæv, 30 patienter (26 kvinder og 4 mænd) blev delt mellem 2 grupper, hver gruppe bestod af 15 patienter. I den første gruppe periosteal suturteknik blev udført i den anden figur af otte (modificeret afbrudt) suturteknik var.
Evaluering af vævstilbagefaldet blev foretaget gennem vurdering af mængden af det vedhæftede tandkødsvæv niveau af tandkødsmargin og marginalvævskontur før og efter operationen.
Resultaterne af undersøgelsen viste, at tilbagefald af væv var mere i gruppen med periosteal suturteknik, hvilket var relateret til trykket på vævene på grund af fikseringen af suturen ved periostiet, papillærvævet viste også mere inflammation i opfølgningsperioden før til suturfjernelse. Tallet på otte-gruppen viste mindre tilbagefald og vævsbetændelse, da det forhindrer overlapning af flapkanter og er spændingsfri og derfor bedre blodtilførsel til vævet.
Patienterne var generelt tilfredse efter operationen med deres smil, tandkødsvævssynlighed og tændernes dimensioner på trods af tilbagefaldet, men det var bedre end før operationen. De vil også anbefale det til andre patienter, der klager over det samme problem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive patienter (26 kvinder, 4 mænd), som var kandidater til æstetisk kroneforlængelse, deltog i dette prospektive kliniske forsøg.
Gruppe 1 (15 patienter) (periosteal sutur):
Æstetisk kroneforlængelseprocedure: indre affasning, sulkulære og interdentale snit, flapforhøjelse, knoglefjernelse, derefter blev der udført ekstern lodret madrassutur (periosteal sutur).
Gruppe 2 (15 patienter) (figur af otte sutur):
Æstetisk kroneforlængelseprocedure: indre affasning, sulkulære og interdentale snit, flapforhøjelse, knoglefjernelse og derefter modificeret afbrudt sutur blev udført (figur af otte sutur).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der klager over et gummiagtigt smil (ændret passivt udbrud)
- Knogleniveauet er 2 mm eller mindre fra cementoemaljeforbindelsen
- De inkluderede tænder var fri for nogen periodontal ødelæggelse
- God overholdelse af plakkontrolinstruktionerne efter indledende behandling.
- Tilgængelighed for opfølgning og vedligeholdelsesprogram
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, som kan påvirke resultatet af behandlingen (American Society of anesthesiologists I, ASA I).
- Patient, der lider af paradentose stadie 4 grad c.
- Tilstedeværelse af rygevaner.
- Tilstedeværelse af okklusionsinterferens.
- Drægtige hunner og diegivende hunner. .
- Udsatte grupper af patienter (handicappede, udviklingshæmmede, fanger).
- Restaurerede tænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vertikal madras suturteknik
vertikal madras suturteknik udføres for at lukke klappen
|
vertikal madras sutureringsteknik, der bruges til flaplukning efter æstetisk kroneforlængelse
|
|
Aktiv komparator: figur af otte suturteknik
figur af otte sutureringsteknik udføres for at lukke klappen
|
figur af otte sutureringsteknik brugt til flaplukning efter æstetisk kroneforlængelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af de marginale bløddelsniveauer rebound
Tidsramme: 6 måneder
|
bestemmelse af tilbageslag af blødt væv: måles som forskellen mellem (niveauet af fri tandkødsmargin efter suturering) og (niveauet af den frie tandkødsmargin 6 måneder efter operationen) begge målt fra fast referencepunkt på stenten til den frie tandkødsmargin
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suprakrestal tandkødsvæv
Tidsramme: 6 måneder
|
forskellen mellem knogleniveauet og den frie tandkødsmargin (målt fra et fast referencepunkt på stenten)
|
6 måneder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
spørgeskema (efter operation)
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ahmed gamal, professor, Faculty of Dentistry Ain Shams university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PER16-35M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændret passivt udbrud af tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten