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L'effetto dell'utilizzo di due diverse tecniche di sutura sulla stabilità del margine gengivale libero

4 gennaio 2020 aggiornato da: Ahmed Hesham Mohamed, Ain Shams University

L'effetto dell'uso di due diverse tecniche di sutura sulla stabilità del margine gengivale libero dopo l'allungamento estetico della corona per il trattamento del sorriso gengivale (studio clinico randomizzato)

Il sorriso gommoso è oggi uno dei maggiori problemi estetici; è dovuto a diverse cause sia dentali che scheletriche. L'eziologia del sorriso gengivale è alterata eruzione passiva, eccesso mascellare verticale, diverse condizioni di allargamento gengivale, lunghezza del labbro mascellare carente ed eccessiva mobilità del labbro mascellare, estrusione dento-alveolare, combinazione di tutti questi fattori.

L'eruzione passiva alterata è considerata una delle cause più importanti, è classificata in due tipi in base alla posizione della giunzione mucogengivale rispetto alla cresta ossea e ogni tipo ha due sottotipi. L'allungamento estetico della corona è il trattamento di scelta per il sottotipo B in entrambi i tipi poiché la rimozione dell'osso è obbligatoria per creare uno spazio per l'ampiezza biologica.

La maggior parte degli studi ha affermato che esiste un certo grado di recidiva dei tessuti gengivali dopo le procedure nei follow up, che la recidiva era correlata al biotipo dei tessuti gengivali, il posizionamento del lembo vicino o lontano dall'osso può essere correlato al tecnica di sutura utilizzata per la chiusura dei tessuti.

Nello studio del ricercatore è stato effettuato il confronto di due diverse tecniche di sutura per valutare il loro effetto sulla recidiva del tessuto gengivale, 30 pazienti (26 femmine e 4 maschi) sono stati divisi in 2 gruppi, ciascun gruppo era composto da 15 pazienti. Nel primo gruppo è stata eseguita la tecnica di sutura del periostio, nel secondo è stata eseguita la tecnica di sutura a figura di otto (modificata interrotta).

La valutazione della recidiva tissutale è stata effettuata attraverso la valutazione della quantità di tessuti gengivali attaccati a livello del margine gengivale e del contorno del tessuto marginale prima e dopo l'intervento chirurgico.

I risultati dello studio hanno mostrato che la recidiva tissutale era maggiore nel gruppo della tecnica di sutura periostale che era correlata alla pressione sui tessuti dovuta alla fissazione della sutura al periostio, il tessuto papillare mostrava anche più infiammazione nel periodo di follow-up precedente alla rimozione della sutura. Il gruppo con la figura a otto ha mostrato meno ricadute e infiammazioni tissutali in quanto previene la sovrapposizione dei bordi del lembo ed è privo di tensioni, quindi un migliore afflusso di sangue al tessuto.

I pazienti erano generalmente soddisfatti dopo l'intervento con il loro sorriso, la visibilità del tessuto gengivale e le dimensioni dei denti nonostante la recidiva, ma era meglio che prima dell'intervento. Inoltre lo consiglierebbero ad altri pazienti che lamentano lo stesso problema.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Trenta pazienti (26 femmine, 4 maschi), candidati all'allungamento estetico della corona, hanno partecipato a questo studio clinico prospettico.

Gruppo 1 (15 pazienti) (sutura periostale):

Procedura di allungamento estetico della corona: smusso interno, incisioni sulculari e interdentali, elevazione del lembo, rimozione dell'osso, quindi è stata eseguita la sutura verticale esterna del materasso (sutura periostale).

Gruppo 2 (15 pazienti) (Figura di otto punti di sutura):

Procedura di allungamento estetico della corona: smusso interno, incisioni sulculari e interdentali, elevazione del lembo, rimozione dell'osso, quindi è stata eseguita la sutura interrotta modificata (figura di otto suture).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che lamentano un sorriso gommoso (eruzione passiva alterata)
  • Il livello osseo è di 2 mm o meno dalla giunzione dello smalto cemento
  • I denti inclusi erano privi di distruzione parodontale
  • Buona conformità alle istruzioni per il controllo della placca dopo la terapia iniziale.
  • Disponibilità per follow-up e programma di manutenzione

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie sistemiche che potrebbero influenzare l'esito della terapia (American society of anesthesiologists I, ASA I).
  • Paziente affetto da parodontite stadio 4 grado c.
  • Presenza di abitudine al fumo.
  • Presenza di interferenze di occlusione.
  • Femmine gravide e femmine in allattamento. .
  • Gruppi vulnerabili di pazienti (portatori di handicap, ritardati mentali, detenuti).
  • Denti restaurati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: tecnica di sutura periostale
la sutura periostale viene eseguita per chiudere il lembo
due diverse tecniche di sutura utilizzate per la chiusura del lembo dopo l'allungamento estetico della corona
Altri nomi:
  • sutura periostale
  • figura di otto sutura
ACTIVE_COMPARATORE: figura di otto tecnica di sutura
la sutura a figura di otto viene eseguita per chiudere il lembo
due diverse tecniche di sutura utilizzate per la chiusura del lembo dopo l'allungamento estetico della corona
Altri nomi:
  • sutura periostale
  • figura di otto sutura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dei livelli di rimbalzo dei tessuti molli marginali
Lasso di tempo: 6 mesi
determinazione del rimbalzo dei tessuti molli: misurazione della quantità di tessuti gengivali attaccati prima e dopo la procedura chirurgica mediante sonda parodontale (UNC 15) con punto di riferimento in uno stent chirurgico precedentemente fabbricato prima dell'intervento chirurgico
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione estetica del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi

Criteri di soddisfazione del paziente (attraverso il sondaggio tramite un questionario)

Prima dell'intervento chirurgico

· Come giudicherebbe il paziente la pistola mostrata quando sorride, le dimensioni dei denti superiori, la lunghezza dei denti superiori e la loro larghezza (troppo piccola, troppo piccola, abbastanza e troppo, troppo)

Dopo l'intervento chirurgico

· Il paziente è soddisfatto della visualizzazione gengivale durante la conversazione e il sorriso, la visualizzazione dei denti durante

parlare e sorridere (per niente, leggermente, un po', molto ed estremamente).

· Com'è stata l'esperienza della procedura (molto peggio, peggio, come pensavo, meglio e molto meglio

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: ahmed gamal, professor, Faculty of Dentistry Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PER16-35M

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

quando lo studio sarà terminato i risultati saranno pubblicati con il protocollo

Periodo di condivisione IPD

i dati saranno disponibili a partire dal prossimo mese e per 1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

le parole chiave allungamento estetico della corona, tecniche di sutura in odontoiatria

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su allungamento estetico della corona

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