비중격 성형술과 비갑개 성형술 후 비강 기류 변수의 변화
2022년 12월 6일 업데이트: University Hospital Ostrava
비강의 병리학적-해부학적 변화(비중격/천공, 점막 비대)는 비강 기류에 부정적인 영향을 미치고 저항을 증가시켜 비강 폐쇄를 유발하며 종종 수술의 적응증이 됩니다.
이 연구의 목적은 비중격 성형술과 비갑개 성형술 후 비강 기류 매개변수를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
비강의 병리학적-해부학적 변화(비중격/천공, 점막 비대)는 비강 기류에 부정적인 영향을 미치고 저항을 증가시켜 비강 폐쇄를 유발하며 종종 수술의 적응증이 됩니다.
이 연구의 목적은 비중격 성형술 및 비갑개 성형술 후 환자의 미리 정의된 간격으로 비강 기류 매개변수를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
- University Hospital Ostrava
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 코막힘 환자(비중격만곡증, 코점막비대)
- 18~70세
- 전신마취가 가능한 환자
- 사전 동의 서명
제외 기준:
- 전신마취가 불가능한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비중격 성형술
중격 성형술이 필요한 환자는 이 팔에 포함될 것입니다.
환자는 수술 후 rhinomanometry 및 acoustic rhinometry를 받게 됩니다.
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Rhinomanometry는 중격 성형술 및/또는 비갑개 성형술 후 환자의 저항 및 기류 변화를 평가하는 데 사용되는 검사입니다.
음향 rhinometry는 중격 성형술 및/또는 비갑개 성형술 후 환자의 비강 단면적 변화를 평가하는 데 사용되는 검사입니다.
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실험적: 비갑개 성형술
비갑개 성형술이 필요한 환자는 이 팔에 포함될 것입니다.
환자는 수술 후 rhinomanometry 및 acoustic rhinometry를 받게 됩니다.
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Rhinomanometry는 중격 성형술 및/또는 비갑개 성형술 후 환자의 저항 및 기류 변화를 평가하는 데 사용되는 검사입니다.
음향 rhinometry는 중격 성형술 및/또는 비갑개 성형술 후 환자의 비강 단면적 변화를 평가하는 데 사용되는 검사입니다.
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실험적: 중격 성형술 및 비갑개 성형술
중격 성형술 및 비갑개 성형술에 대해 표시된 환자는 이 팔에 포함될 것입니다.
환자는 수술 후 rhinomanometry 및 acoustic rhinometry를 받게 됩니다.
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Rhinomanometry는 중격 성형술 및/또는 비갑개 성형술 후 환자의 저항 및 기류 변화를 평가하는 데 사용되는 검사입니다.
음향 rhinometry는 중격 성형술 및/또는 비갑개 성형술 후 환자의 비강 단면적 변화를 평가하는 데 사용되는 검사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저항의 변화
기간: 수술 후 6주 및 12주
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저항의 변화(Pa-s/ml - 파스칼-초/밀리리터로 측정)는 수술 후 6주 및 12주에 rhinomanometry로 평가됩니다.
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수술 후 6주 및 12주
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기류의 변화
기간: 수술 후 6주 및 12주
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기류의 변화(ml/s - 밀리리터/초 단위로 측정)는 수술 후 6주 및 12주에 rhinomanometry로 평가됩니다.
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수술 후 6주 및 12주
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비강 단면적의 변화
기간: 수술 후 6주 및 12주
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비강 단면적의 변화는 수술 후 6주 및 12주에 음향 비강측정으로 평가됩니다.
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수술 후 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marek Plášek, MD, University Hospital Ostrava
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Parthasarathi K, Christensen JM, Alvarado R, Barham HP, Sacks R, Harvey RJ. Airflow and symptom outcomes between allergic and non-allergic rhinitis patients from turbinoplasty. Rhinology. 2017 Dec 1;55(4):332-338. doi: 10.4193/Rhin16.210.
- Ottaviano G, Fokkens WJ. Measurements of nasal airflow and patency: a critical review with emphasis on the use of peak nasal inspiratory flow in daily practice. Allergy. 2016 Feb;71(2):162-74. doi: 10.1111/all.12778.
- Borojeni AAT, Garcia GJM, Moghaddam MG, Frank-Ito DO, Kimbell JS, Laud PW, Koenig LJ, Rhee JS. Normative ranges of nasal airflow variables in healthy adults. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2020 Jan;15(1):87-98. doi: 10.1007/s11548-019-02023-y. Epub 2019 Jul 2.
- Mlynski G, Grutzenmacher S, Plontke S, Mlynski B, Lang C. Correlation of nasal morphology and respiratory function. Rhinology. 2001 Dec;39(4):197-201.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FNO-ENT-Nasal_obstruction
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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