Изменения параметров носового дыхания после септопластики и турбинопластики
6 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital Ostrava
Патолого-анатомические изменения в полости носа (носовая перегородка/перфорация, гипертрофия слизистой оболочки) негативно влияют на носовой поток, повышают сопротивление - вызывают заложенность носа и часто являются показанием к операции.
Цель исследования - изучить параметры носового дыхания после септопластики и турбинопластики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Патолого-анатомические изменения в полости носа (носовая перегородка/перфорация, гипертрофия слизистой оболочки) негативно влияют на носовой поток, повышают сопротивление - вызывают заложенность носа и часто являются показанием к операции.
Цель исследования — изучить параметры носового воздушного потока через определенные промежутки времени у пациентов после септопластики и турбинопластики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Чехия, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с заложенностью носа (искривление носовой перегородки, гипертрофия слизистой оболочки носа)
- от 18 до 70 лет
- пациент, способный к общей анестезии
- подписание информированного согласия
Критерий исключения:
- пациент, неспособный к общей анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Септопластика
В эту группу будут включены пациенты, которым показана септопластика.
После операции пациентам будет проведена риноманометрия и акустическая ринометрия.
|
Риноманометрия — это исследование, используемое для оценки изменений сопротивления и воздушного потока у пациентов после септопластики и/или турбинопластики.
Акустическая ринометрия — исследование, используемое для оценки изменений площади поперечного сечения носового хода у пациентов после септопластики и/или турбинопластики.
|
|
Экспериментальный: Турбинопластика
В эту группу будут включены пациенты, которым показана турбинопластика.
После операции пациентам будет проведена риноманометрия и акустическая ринометрия.
|
Риноманометрия — это исследование, используемое для оценки изменений сопротивления и воздушного потока у пациентов после септопластики и/или турбинопластики.
Акустическая ринометрия — исследование, используемое для оценки изменений площади поперечного сечения носового хода у пациентов после септопластики и/или турбинопластики.
|
|
Экспериментальный: Септопластика и турбинопластика
В эту группу будут включены пациенты, которым показана септопластика и турбинопластика.
После операции пациентам будет проведена риноманометрия и акустическая ринометрия.
|
Риноманометрия — это исследование, используемое для оценки изменений сопротивления и воздушного потока у пациентов после септопластики и/или турбинопластики.
Акустическая ринометрия — исследование, используемое для оценки изменений площади поперечного сечения носового хода у пациентов после септопластики и/или турбинопластики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения сопротивления
Временное ограничение: Через 6 и 12 недель после операции
|
Изменения сопротивления (измеряемые в Па-с/мл - Паскаль-секунда/мл) будут оцениваться с помощью риноманометрии через 6 и 12 недель после операции.
|
Через 6 и 12 недель после операции
|
|
Изменения воздушного потока
Временное ограничение: Через 6 и 12 недель после операции
|
Изменения воздушного потока (измеряемые в мл/с — миллилитры в секунду) будут оцениваться с помощью риноманометрии через 6 и 12 недель после операции.
|
Через 6 и 12 недель после операции
|
|
Изменения площади поперечного сечения носового хода
Временное ограничение: Через 6 и 12 недель после операции
|
Изменения площади поперечного сечения носового хода будут оцениваться с помощью акустической ринометрии через 6 и 12 недель после операции.
|
Через 6 и 12 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marek Plášek, MD, University Hospital Ostrava
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Parthasarathi K, Christensen JM, Alvarado R, Barham HP, Sacks R, Harvey RJ. Airflow and symptom outcomes between allergic and non-allergic rhinitis patients from turbinoplasty. Rhinology. 2017 Dec 1;55(4):332-338. doi: 10.4193/Rhin16.210.
- Ottaviano G, Fokkens WJ. Measurements of nasal airflow and patency: a critical review with emphasis on the use of peak nasal inspiratory flow in daily practice. Allergy. 2016 Feb;71(2):162-74. doi: 10.1111/all.12778.
- Borojeni AAT, Garcia GJM, Moghaddam MG, Frank-Ito DO, Kimbell JS, Laud PW, Koenig LJ, Rhee JS. Normative ranges of nasal airflow variables in healthy adults. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2020 Jan;15(1):87-98. doi: 10.1007/s11548-019-02023-y. Epub 2019 Jul 2.
- Mlynski G, Grutzenmacher S, Plontke S, Mlynski B, Lang C. Correlation of nasal morphology and respiratory function. Rhinology. 2001 Dec;39(4):197-201.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FNO-ENT-Nasal_obstruction
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .