Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i nasale luftstrømsparametre efter septoplastik og turbinoplastik

6. december 2022 opdateret af: University Hospital Ostrava

Patologisk-anatomiske ændringer i næsehulen (næseseptum/perforation, slimhindehypertrofi) påvirker næseluftstrømmen negativt, øger modstanden - forårsager næseobstruktion og er ofte indikation for operation.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge nasale luftstrømsparametre efter septoplastik og turbinoplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patologisk-anatomiske ændringer i næsehulen (næseseptum/perforation, slimhindehypertrofi) påvirker næseluftstrømmen negativt, øger modstanden - forårsager næseobstruktion og er ofte indikation for operation.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge nasale luftstrømsparametre med foruddefinerede intervaller hos patienter efter septoplastik og turbinoplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjekkiet, 70852
        • University Hospital Ostrava

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med nasal obstruktion (næseseptumafvigelse, hypertrofi af næseslimhinden)
  • 18 til 70 år
  • patient i stand til generel anæstesi
  • underskrivelse af det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

- patient ude af stand til generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Septoplastik
De patienter, der er indiceret til septoplastik, vil blive inkluderet i denne arm. Patienterne vil gennemgå rhinomometri og akustisk rhinometri efter operationen.
Diagnostisk test: Rhinomometri hos patienter efter septoplastik og/eller turbinoplastik
Rhinomometri er en undersøgelse, der bruges til at vurdere ændringer i modstand og luftstrøm hos patienter efter septoplastik og/eller turbinoplastik.
Diagnostisk test: Akustisk rhinometri hos patienter efter septoplastik og/eller turbinoplastik
Akustisk rhinometri er en undersøgelse, der bruges til at vurdere ændringer i tværsnitsarealet af næsepassagen hos patienter efter septoplastik og/eller turbinoplastik.
Eksperimentel: Turbinoplastik
Patienterne indiceret til turbinoplastik vil blive inkluderet i denne arm. Patienterne vil gennemgå rhinomometri og akustisk rhinometri efter operationen.
Diagnostisk test: Rhinomometri hos patienter efter septoplastik og/eller turbinoplastik
Rhinomometri er en undersøgelse, der bruges til at vurdere ændringer i modstand og luftstrøm hos patienter efter septoplastik og/eller turbinoplastik.
Diagnostisk test: Akustisk rhinometri hos patienter efter septoplastik og/eller turbinoplastik
Akustisk rhinometri er en undersøgelse, der bruges til at vurdere ændringer i tværsnitsarealet af næsepassagen hos patienter efter septoplastik og/eller turbinoplastik.
Eksperimentel: Septoplastik og turbinoplastik
Patienterne indiceret til septoplastik og turbinoplastik vil blive inkluderet i denne arm. Patienterne vil gennemgå rhinomometri og akustisk rhinometri efter operationen.
Diagnostisk test: Rhinomometri hos patienter efter septoplastik og/eller turbinoplastik
Rhinomometri er en undersøgelse, der bruges til at vurdere ændringer i modstand og luftstrøm hos patienter efter septoplastik og/eller turbinoplastik.
Diagnostisk test: Akustisk rhinometri hos patienter efter septoplastik og/eller turbinoplastik
Akustisk rhinometri er en undersøgelse, der bruges til at vurdere ændringer i tværsnitsarealet af næsepassagen hos patienter efter septoplastik og/eller turbinoplastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i modstand
Tidsramme: 6 og 12 uger efter operationen
Ændringer i modstand (målt i Pa-s/ml - Pascal-sekund/milliliter) vil blive vurderet med rhinomometri 6 og 12 uger efter operationen.
6 og 12 uger efter operationen
Ændringer i luftstrømmen
Tidsramme: 6 og 12 uger efter operationen
Ændringer i luftstrømmen (målt i ml/s - milliliter/sekund) vil blive vurderet med rhinomometri 6 og 12 uger efter operationen.
6 og 12 uger efter operationen
Ændringer i tværsnitsarealet af næsepassagen
Tidsramme: 6 og 12 uger efter operationen
Ændringer i næsepassagens tværsnitsareal vil blive vurderet med akustisk rhinometri 6 og 12 uger efter operationen.
6 og 12 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marek Plášek, MD, University Hospital Ostrava

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FNO-ENT-Nasal_obstruction

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasal obstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner