Muutokset nenän ilmavirtausparametreissa Septoplastian ja Turbinoplastian jälkeen
tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Ostrava
Nenäontelon patologis-anatomiset muutokset (nenän väliseinä/perforaatio, limakalvon liikakasvu) vaikuttavat negatiivisesti nenän ilmankiertoon, lisäävät vastusta - aiheuttavat nenän tukkeutumista ja ovat usein indikaatio leikkaukseen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää nenän ilmavirtausparametreja septoplastian ja turbinoplastian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenäontelon patologis-anatomiset muutokset (nenän väliseinä/perforaatio, limakalvon liikakasvu) vaikuttavat negatiivisesti nenän ilmankiertoon, lisäävät vastusta - aiheuttavat nenän tukkeutumista ja ovat usein indikaatio leikkaukseen.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia nenän ilmavirtausparametreja ennalta määrätyin väliajoin potilailla septoplastian ja turbinoplastian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on nenätukos (nenän väliseinän poikkeama, nenän limakalvon liikakasvu)
- 18-70 vuotta
- potilas, joka pystyy yleisanestesiaan
- tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka ei kykene yleisanestesiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Septoplastia
Potilaat, joihin on määrätty septoplastia, sisällytetään tähän haaraan.
Potilaille tehdään leikkauksen jälkeen rinomanometria ja akustinen rinometria.
|
Rhinomanometria on tutkimus, jota käytetään arvioimaan muutoksia vastuksen ja ilmavirran välillä potilailla septoplastian ja/tai turbinoplastian jälkeen.
Akustinen rhinometria on tutkimus, jolla arvioidaan nenäkäytävän poikkileikkausalueen muutoksia potilailla septoplastian ja/tai turbinoplastian jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Turbinoplastia
Potilaat, joille on määrätty turbinoplastia, sisällytetään tähän haaraan.
Potilaille tehdään leikkauksen jälkeen rinomanometria ja akustinen rinometria.
|
Rhinomanometria on tutkimus, jota käytetään arvioimaan muutoksia vastuksen ja ilmavirran välillä potilailla septoplastian ja/tai turbinoplastian jälkeen.
Akustinen rhinometria on tutkimus, jolla arvioidaan nenäkäytävän poikkileikkausalueen muutoksia potilailla septoplastian ja/tai turbinoplastian jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Septoplastia ja turbinoplastia
Potilaat, joihin on tarkoitettu septoplastia ja turbinoplastia, sisällytetään tähän haaraan.
Potilaille tehdään leikkauksen jälkeen rinomanometria ja akustinen rinometria.
|
Rhinomanometria on tutkimus, jota käytetään arvioimaan muutoksia vastuksen ja ilmavirran välillä potilailla septoplastian ja/tai turbinoplastian jälkeen.
Akustinen rhinometria on tutkimus, jolla arvioidaan nenäkäytävän poikkileikkausalueen muutoksia potilailla septoplastian ja/tai turbinoplastian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vastustuskyvyssä
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Resistenssin muutokset (mitattuna Pa-s/ml - Pascal-sekunti/millilitra) arvioidaan rinomanometrialla 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset ilmavirrassa
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ilmavirran muutokset (mitataan ml/s - millilitraa/sekunti) arvioidaan rinomanometrialla 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset nenäkäytävän poikkileikkausalueella
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muutokset nenäkäytävän poikkileikkausalueella arvioidaan akustisella rinometrialla 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marek Plášek, MD, University Hospital Ostrava
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Parthasarathi K, Christensen JM, Alvarado R, Barham HP, Sacks R, Harvey RJ. Airflow and symptom outcomes between allergic and non-allergic rhinitis patients from turbinoplasty. Rhinology. 2017 Dec 1;55(4):332-338. doi: 10.4193/Rhin16.210.
- Ottaviano G, Fokkens WJ. Measurements of nasal airflow and patency: a critical review with emphasis on the use of peak nasal inspiratory flow in daily practice. Allergy. 2016 Feb;71(2):162-74. doi: 10.1111/all.12778.
- Borojeni AAT, Garcia GJM, Moghaddam MG, Frank-Ito DO, Kimbell JS, Laud PW, Koenig LJ, Rhee JS. Normative ranges of nasal airflow variables in healthy adults. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2020 Jan;15(1):87-98. doi: 10.1007/s11548-019-02023-y. Epub 2019 Jul 2.
- Mlynski G, Grutzenmacher S, Plontke S, Mlynski B, Lang C. Correlation of nasal morphology and respiratory function. Rhinology. 2001 Dec;39(4):197-201.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNO-ENT-Nasal_obstruction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .